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Marche de chargement dans la paralysie cérébrale spatique (SCP)

13 décembre 2013 mis à jour par: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effets immédiats d'une seule séance d'entraînement à la marche sur tapis roulant avec une charge supplémentaire sur les paramètres cinématiques de la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

Le but de cette étude est d'observer le comportement des variables cinématiques chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique spastique (SHCP), immédiatement après l'entraînement à la marche sur tapis roulant avec chargement de la cheville.

Les enfants ont subi une seule séance d'entraînement sur tapis roulant avec chargement de la cheville. Les paramètres cinématiques ont été évalués en trois phases : avant l'entraînement (PRE) ; immédiatement après la formation (POST); et 5 minutes après la fin de l'entraînement (SUIVI).

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'entraînement à la marche sur tapis roulant avec charge supplémentaire des membres inférieurs serait une perturbation susceptible de modifier la stratégie locomotrice des enfants atteints de SHCP, par l'augmentation des paramètres cinématiques dans la phase pendulaire de la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RN
      • Natal, RN, Brésil, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 13 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • paralysie cérébrale hémiparétique spastique ;
  • Être capable de marcher sans appareil fonctionnel (niveaux I ou II du Gross Motor Function Classification System - GMFCS);
  • Ne pas avoir subi de chirurgie d'allongement musculaire au cours de l'année précédente ;
  • Ne pas avoir appliqué de toxine botulique sur les membres inférieurs ou de plâtre en série au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre des commandes simples pour effectuer la formation et l'évaluation ;
  • Incapacité à marcher sur le tapis roulant avec ou sans charge sur les membres inférieurs ;
  • Présence de toute douleur ou inconfort physique au cours de l'entraînement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Paralysie cérébrale hémiparétique spastique
Entraînement à la marche sur tapis roulant unique avec chargement supplémentaire
Autre: Entraînement à la marche sur tapis roulant unique avec chargement supplémentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des paramètres cinématiques de la marche après un entraînement sur tapis roulant avec chargement des chevilles
Délai: Immédiatement après l'entraînement avec chargement des chevilles (phase POST)

Les données cinématiques de la marche ont été capturées par le logiciel Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM et exportées vers le logiciel de traitement Visual3D, pour reconstruire les segments et créer un modèle biomécanique. Elle a été réalisée en deux étapes : collecte statique et dynamique. La collecte dynamique a été effectuée pendant que les enfants marchaient sur le tapis roulant électrique.

Le critère de jugement principal était les variables spatio-temporelles suivantes à la phase POST : cadence (pas/min), longueur de la foulée (m), longueur du pas parétique (m), temps d'appui (%), temps de balancement (%) membre inférieur parétique (PLL ), double stance (%), rapport de symétrie et rapport temps de stance/swing. En ce qui concerne les variables angulaires, les paramètres suivants ont été analysés : le déplacement angulaire (flexion maximale, extension maximale et amplitude de mouvement) de la hanche et du genou a été étudié (º).
Immédiatement après l'entraînement avec chargement des chevilles (phase POST)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des paramètres cinématiques de la marche après cinq minutes de repos
Délai: Après cinq minutes de repos (phase de SUIVI)

Les données cinématiques de la marche ont été capturées par le logiciel Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM et exportées vers le logiciel de traitement Visual3D, pour reconstruire les segments et créer un modèle biomécanique. Elle a été réalisée en deux étapes : collecte statique et dynamique. La collecte dynamique a été effectuée pendant que les enfants marchaient sur le tapis roulant électrique.

La mesure secondaire des résultats était les mêmes variables spatio-temporelles et angulaires étudiées lors de la phase POST, bien que dans cette condition, elles aient été analysées lors de la phase FOLLOW UP.
Après cinq minutes de repos (phase de SUIVI)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Collaborateurs

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

13 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEP-UFRN 76519/2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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