- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02010736
Chód z obciążeniem w mózgowym porażeniu przestrzennym (SCP)
Bezpośrednie efekty pojedynczego treningu chodu na bieżni z dodatkowym obciążeniem na kinematyczne parametry chodu u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Celem pracy jest obserwacja zachowania się zmiennych kinematycznych u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym połowiczym (SHCP), bezpośrednio po treningu chodu na bieżni ruchomej z obciążeniem stawu skokowego.
Dzieci przeszły pojedynczą sesję treningową na bieżni z obciążeniem stawu skokowego. Parametry kinematyczne oceniano w trzech fazach: przed treningiem (PRE); bezpośrednio po szkoleniu (POST); i 5 minut po zakończeniu treningu (FOLLOW UP).
Badacze postawili hipotezę, że trening chodu na bieżni ruchomej z dodatkowym obciążeniem kończyn dolnych będzie zaburzeniem mogącym modyfikować strategię lokomotoryczną dzieci z WNP poprzez wzrost parametrów kinematycznych w fazie kołysania chodu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazylia, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spastyczne porażenie mózgowe;
- Możliwość chodzenia bez urządzenia wspomagającego (poziom I lub II Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej – GMFCS);
- Nieprzeszedł operacji wydłużania mięśni w ciągu ostatniego roku;
- Niestosowanie toksyny botulinowej na kończyny dolne lub seryjne opatrunki gipsowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do zrozumienia prostych poleceń w celu przeprowadzenia szkolenia i oceny;
- Niemożność chodzenia po bieżni z obciążeniem lub bez obciążenia kończyn dolnych;
- Obecność jakiegokolwiek fizycznego bólu lub dyskomfortu podczas treningu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Spastyczne mózgowe porażenie połowicze
Trening chodu na pojedynczej bieżni z dodatkowym obciążeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany parametrów kinematycznych chodu po treningu na bieżni ruchomej z obciążeniem stawu skokowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu z obciążeniem kostek (faza POST)
|
Dane kinematyczne dotyczące chodu zostały przechwycone przez oprogramowanie Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM i wyeksportowane do oprogramowania przetwarzającego Visual3D w celu zrekonstruowania segmentów i stworzenia modelu biomechanicznego. Przeprowadzono go w dwóch etapach: zbiór statyczny i dynamiczny. Zbieranie dynamiczne odbywało się podczas marszu dzieci na bieżni elektrycznej. Pierwszorzędową miarą wyniku były następujące zmienne czasoprzestrzenne w fazie POST: kadencja (kroki/min), długość kroku (m), długość kroku z niedowładem (m), czas podporu (%), czas wymachu (%) z niedowładem kończyny dolnej (PLL) ), podwójna postawa (%), stosunek symetrii i stosunek pozycji do czasu wymachu. W odniesieniu do zmiennych kątowych analizowano następujące parametry: badano przemieszczenie kątowe (maksymalne zgięcie, maksymalne wyprostowanie i zakres ruchu) stawu biodrowego i kolanowego (º). |
Bezpośrednio po treningu z obciążeniem kostek (faza POST)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany parametrów kinematycznych chodu po pięciu minutach odpoczynku
Ramy czasowe: Po pięciu minutach odpoczynku (FOLLOW UP)
|
Dane kinematyczne dotyczące chodu zostały przechwycone przez oprogramowanie Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM i wyeksportowane do oprogramowania przetwarzającego Visual3D w celu zrekonstruowania segmentów i stworzenia modelu biomechanicznego. Przeprowadzono go w dwóch etapach: zbiór statyczny i dynamiczny. Zbieranie dynamiczne odbywało się podczas marszu dzieci na bieżni elektrycznej. Drugorzędną miarą wyniku były te same zmienne czasoprzestrzenne i kątowe badane w fazie POST, chociaż w tym stanie były one analizowane w fazie FOLLOW UP. |
Po pięciu minutach odpoczynku (FOLLOW UP)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP-UFRN 76519/2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .