Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chód z obciążeniem w mózgowym porażeniu przestrzennym (SCP)

13 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Bezpośrednie efekty pojedynczego treningu chodu na bieżni z dodatkowym obciążeniem na kinematyczne parametry chodu u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

Celem pracy jest obserwacja zachowania się zmiennych kinematycznych u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym połowiczym (SHCP), bezpośrednio po treningu chodu na bieżni ruchomej z obciążeniem stawu skokowego.

Dzieci przeszły pojedynczą sesję treningową na bieżni z obciążeniem stawu skokowego. Parametry kinematyczne oceniano w trzech fazach: przed treningiem (PRE); bezpośrednio po szkoleniu (POST); i 5 minut po zakończeniu treningu (FOLLOW UP).

Badacze postawili hipotezę, że trening chodu na bieżni ruchomej z dodatkowym obciążeniem kończyn dolnych będzie zaburzeniem mogącym modyfikować strategię lokomotoryczną dzieci z WNP poprzez wzrost parametrów kinematycznych w fazie kołysania chodu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RN
      • Natal, RN, Brazylia, 59072-970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spastyczne porażenie mózgowe;
  • Możliwość chodzenia bez urządzenia wspomagającego (poziom I lub II Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej – GMFCS);
  • Nieprzeszedł operacji wydłużania mięśni w ciągu ostatniego roku;
  • Niestosowanie toksyny botulinowej na kończyny dolne lub seryjne opatrunki gipsowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do zrozumienia prostych poleceń w celu przeprowadzenia szkolenia i oceny;
  • Niemożność chodzenia po bieżni z obciążeniem lub bez obciążenia kończyn dolnych;
  • Obecność jakiegokolwiek fizycznego bólu lub dyskomfortu podczas treningu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Spastyczne mózgowe porażenie połowicze
Trening chodu na pojedynczej bieżni z dodatkowym obciążeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów kinematycznych chodu po treningu na bieżni ruchomej z obciążeniem stawu skokowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po treningu z obciążeniem kostek (faza POST)

Dane kinematyczne dotyczące chodu zostały przechwycone przez oprogramowanie Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM i wyeksportowane do oprogramowania przetwarzającego Visual3D w celu zrekonstruowania segmentów i stworzenia modelu biomechanicznego. Przeprowadzono go w dwóch etapach: zbiór statyczny i dynamiczny. Zbieranie dynamiczne odbywało się podczas marszu dzieci na bieżni elektrycznej.

Pierwszorzędową miarą wyniku były następujące zmienne czasoprzestrzenne w fazie POST: kadencja (kroki/min), długość kroku (m), długość kroku z niedowładem (m), czas podporu (%), czas wymachu (%) z niedowładem kończyny dolnej (PLL) ), podwójna postawa (%), stosunek symetrii i stosunek pozycji do czasu wymachu. W odniesieniu do zmiennych kątowych analizowano następujące parametry: badano przemieszczenie kątowe (maksymalne zgięcie, maksymalne wyprostowanie i zakres ruchu) stawu biodrowego i kolanowego (º).

Bezpośrednio po treningu z obciążeniem kostek (faza POST)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów kinematycznych chodu po pięciu minutach odpoczynku
Ramy czasowe: Po pięciu minutach odpoczynku (FOLLOW UP)

Dane kinematyczne dotyczące chodu zostały przechwycone przez oprogramowanie Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM i wyeksportowane do oprogramowania przetwarzającego Visual3D w celu zrekonstruowania segmentów i stworzenia modelu biomechanicznego. Przeprowadzono go w dwóch etapach: zbiór statyczny i dynamiczny. Zbieranie dynamiczne odbywało się podczas marszu dzieci na bieżni elektrycznej.

Drugorzędną miarą wyniku były te same zmienne czasoprzestrzenne i kątowe badane w fazie POST, chociaż w tym stanie były one analizowane w fazie FOLLOW UP.

Po pięciu minutach odpoczynku (FOLLOW UP)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj