- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02010736
Latauskäytävä spatic cerebral halvaus (SCP)
Yhden juoksumaton kävelyharjoittelun ja lisäkuormituksen välittömät vaikutukset kinemaattisiin kävelyparametreihin lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla kinemaattisten muuttujien käyttäytymistä lapsilla, joilla on spastinen hemipareettinen aivohalvaus (SHCP) välittömästi juoksumattoharjoittelun jälkeen nilkkakuormituksen kanssa.
Lapset kävivät yhden juoksumattoharjoituksen nilkkakuormituksella. Kinemaattiset parametrit arvioitiin kolmessa vaiheessa: ennen harjoittelua (PRE); välittömästi harjoituksen jälkeen (POST); ja 5 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen (SEURANTA).
Tutkijat olettivat, että juoksumaton kävelyharjoittelu ja alaraajojen lisäkuormitus olisi häiriö, joka voisi muuttaa SHCP:tä sairastavien lasten liikkumisstrategiaa, koska kinemaattiset parametrit lisääntyvät kävelyn heilahdusvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilia, 59072-970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastinen hemipareettinen aivovamma;
- Kyky kävellä ilman apuvälinettä (GMFCS:n bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän tasot I tai II);
- ei ole käynyt lihasten pidentämisleikkauksessa edellisen vuoden aikana;
- Ei ole levittänyt botuliinitoksiinia alaraajoihin tai sarjakipsiä edellisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää yksinkertaisia komentoja koulutuksen ja arvioinnin suorittamiseksi;
- Kyvyttömyys kävellä juoksumatolla alaraajojen kuormituksen kanssa tai ilman;
- Fyysisen kivun tai epämukavuuden esiintyminen harjoituksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Spastinen hemipareettinen aivovamma
Yhden juoksumaton kävelyharjoittelu lisäkuormituksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kinemaattisissa kävelyparametreissa juoksumattoharjoittelun jälkeen nilkkojen kuormituksella
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen nilkkojen kuormituksella (POST-vaihe)
|
Kinemaattiset kävelytiedot kerättiin Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-ohjelmistolla ja vietiin Visual3D-käsittelyohjelmistoon segmenttien rekonstruoimiseksi ja biomekaanisen mallin luomiseksi. Se toteutettiin kahdessa vaiheessa: staattinen ja dynaaminen kerääminen. Dynaaminen kokoelma tehtiin lasten kävellessä sähköjuoksumatolla. Ensisijainen tulosmitta oli seuraavat spatiotemporaaliset muuttujat POST-vaiheessa: poljinnopeus (askeleita/min), askelpituus (m), pareettisen askeleen pituus (m), seisonta-aika (%), heilahdusaika (%) pareettinen alaraaja (PLL) ), kaksoisasento (%), symmetriasuhde ja asento/heilautumisaikasuhde. Kulmamuuttujien osalta analysoitiin seuraavat parametrit: lonkan ja polven kulmasiirtymä (maksimaalinen taivutus, maksimilaajentuminen ja liikerata) tutkittiin (º). |
Välittömästi harjoituksen jälkeen nilkkojen kuormituksella (POST-vaihe)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kinemaattisissa kävelyparametreissa viiden minuutin levon jälkeen
Aikaikkuna: Viiden minuutin levon jälkeen (SEURANTA-vaihe)
|
Kinemaattiset kävelytiedot kerättiin Qualisys Track Manager 1.6.0.x - QTM-ohjelmistolla ja vietiin Visual3D-käsittelyohjelmistoon segmenttien rekonstruoimiseksi ja biomekaanisen mallin luomiseksi. Se toteutettiin kahdessa vaiheessa: staattinen ja dynaaminen kerääminen. Dynaaminen kokoelma tehtiin lasten kävellessä sähköjuoksumatolla. Toissijainen tulosmitta oli samat spatiotemporaaliset ja kulmamuuttujat, joita tutkittiin POST-vaiheessa, vaikka tässä tilassa ne analysoitiin FOLLOW UP -vaiheessa. |
Viiden minuutin levon jälkeen (SEURANTA-vaihe)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Camila R Simão, MSc, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP-UFRN 76519/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .