軟骨欠損に対するPRPとHAの関節内膝注射

変形性関節症および初期の変性軟骨病変は、私たちの社会に大きな影響を与えます。 人々はより長く生き、より活動的になり、そのため要求もより大きくなります。 これは、仕事を休んだ日数や国家資源への依存度の増大により、経済に直接的な影響を及ぼしています。

軟骨の再生能力が限られていることが、この問題の一部です。 既存の変性病変は関節 (関節) 表面の劣化を加速させ、末期関節炎につながります。 したがって、このプロセスを遅らせたり逆転させたりできる解決策が望ましいです。 膝の痛みを治療するために、機能を改善する非侵襲的な解決策が数多く存在しますが、成功率はさまざまです。 より有望な薬剤の 2 つは、ヒアルロン酸 (HA) と多血小板血漿 (PRP) です。 HA は臨床現場で広く応用されており、多くの研究で良好な結果が得られています。 HA は炎症過程の一部を形成し、膝の欠陥領域の軟骨の再生につながる可能性があります。

PRP は、患者自身の血液から採取した修復成長因子を使用して、軟骨欠損を埋めることができる創傷治癒に役立つ環境を膝内に作り出します。 自家由来であり、調製が簡単で、安全性が高いため、膝軟骨欠損および変形性関節症に対する画期的な治療オプションとなる可能性があります。

これらの解決策は、局所的な罹患環境を改善するように作用するため、関節内に投与するのが最適です。 PRP はまだ開発の初期段階にあるため、正確な投与量はまだ決定されていません。 HA は最近、これに何らかの利点があるかどうかをテストするために、より高濃度の溶液としても調製されています。

試験ではこれら 2 つの製品を比較しました。 私たちが提案した研究を重要なものにするランダム化比較試験は存在しません。

私たちの帰無仮説は、患者の関節病変の治療においてHAとPRPの間に違いはないということです。

この臨床上の疑問を明らかにすることを提案した試験はこれまでにないため、私たちはランダム化試験によって研究上の疑問に答えることを試みます。 ランダム化試験を選択する理由は、研究結果の質が文献にすでに存在するものよりも高いレベルに引き上げられるためです。 PRP は同様の目的を持つ 2 つの製品であるため、HA と比較されます。 HA は以前から使用されており、臨床的に成功した実績がより証明されています。 選択された参加者は、HA または PRP 関節内注射を受けるように無作為に割り当てられます。

患者は、アレクサンドラ・スパイア病院の膝病棟クリニックへの一般医の紹介から調達されます。 対象基準を満たす関節鏡検査後の患者または既存のフォローアップ患者にも、私たちの治験への参加が提供されます。 選ばれた患者には、治験のすべてを説明する参加者情報シートが与えられますので、読んでください。 彼らは研究者（医師）に会ってあらゆる質問に答え、希望に応じて同意書に署名します。

参加の際、彼らは採点アンケートに記入し、ランダム化されて、対応する注射を受けます。 PRP レシピエントは、手順の要件として血液サンプルを採取されます。

その後、患者は6週間、3か月、6か月、12か月後にクリニックで追跡調査され、毎回採点アンケートに記入する必要があります。 したがって、この試験は最初の患者が参加してから最後の患者が追跡調査されるまで1年間続きます。