PRP и HA Внутрисуставные инъекции в коленный сустав при дефектах хряща

Остеоартрит и ранние дегенеративные поражения хряща оказывают значительное влияние на наше общество. Люди дольше живут и активнее, поэтому их требования выше. Это оказывает прямое влияние на нашу экономику из-за пропущенных дней работы и большей зависимости от государственных ресурсов.

Частью этой проблемы является ограниченная регенеративная способность хряща. Существующие дегенеративные поражения приводят к ускоренному износу суставной (суставной) поверхности, что приводит к терминальной стадии артрита. Поэтому желательно любое решение, которое может задержать или обратить вспять этот процесс. Существует ряд неинвазивных решений для лечения болезненных коленей, которые улучшают функциональность, но с разной степенью успеха. Двумя наиболее перспективными агентами являются гиалуроновая кислота (ГК) и обогащенная тромбоцитами плазма (БТП). ГК широко применяется в клинической практике с хорошими результатами во многих исследованиях. ГК является частью воспалительного процесса, который может привести к регенерации хряща в дефектных участках коленного сустава.

PRP использует репаративные факторы роста, взятые из собственной крови пациента, для создания среды в колене, способствующей заживлению ран, которые могут заполнить дефекты хряща. Его аутологическое происхождение, простота приготовления и профиль безопасности делают его потенциально новаторским вариантом лечения дефектов коленного хряща и остеоартрита.

Эти растворы улучшают локализованную среду заболеваемости, поэтому их лучше всего вводить внутрисуставно. Поскольку PRP все еще находится на ранних стадиях разработки, точную дозировку еще предстоит определить. ГК также недавно была приготовлена ​​в виде раствора с более высокой концентрацией, чтобы проверить, есть ли в этом какие-либо преимущества.

В испытаниях сравнивали эти два продукта. Не существует рандомизированных контролируемых испытаний, что делает предлагаемое нами исследование важным.

Наша нулевая гипотеза состоит в том, что нет никакой разницы между HA и PRP в лечении пациентов с поражением суставов.

Мы попытаемся ответить на вопрос нашего исследования с помощью рандомизированного исследования, поскольку до настоящего времени не проводилось исследований, в которых предлагалось прояснить этот клинический вопрос. Причина выбора рандомизированного исследования заключается в том, что оно поднимет качество результатов нашего исследования на более высокий уровень, чем уже существует в литературе. PRP будет сравниваться с HA, так как это два продукта со схожими целями. ГК используется дольше и имеет более доказанный клинически успешный послужной список. Отобранные участники будут рандомизированы для получения внутрисуставных инъекций ГК или PRP.

Пациенты будут направляться в нашу клинику отделения коленного сустава в больнице Александры Спайр по направлениям врачей общей практики. Пациентам после артроскопии или существующим пациентам, которые отвечают критериям включения, также будет предложено место в нашем испытании. Отобранным пациентам будет предоставлен информационный лист участника для чтения, который объяснит все об испытании. Они встретятся со следователем (врачом), чтобы ответить на любые вопросы и подписать форму согласия, если они того пожелают.

После включения они заполнят оценочную анкету, будут рандомизированы и получат соответствующую инъекцию. У получателей PRP будет взят образец крови, как это требуется для процедуры.

Затем они будут наблюдаться в клинике через 6 недель, 3, 6 и 12 месяцев, где им придется каждый раз заполнять оценочную анкету. Таким образом, испытание продлится с момента включения нашего первого пациента до тех пор, пока последний пациент не будет наблюдаться в течение одного года.