Intraartikulární kolenní injekce PRP vs HA pro defekty chrupavky

Osteoartróza a časné degenerativní léze chrupavky mají významný dopad na naši společnost. Lidé žijí i jsou déle aktivní, a tak jsou jejich nároky větší. To má přímý dopad na naši ekonomiku kvůli dnům zameškaným v práci a větší závislosti na státních zdrojích.

Součástí tohoto problému je omezená regenerační schopnost chrupavky. Existující degenerativní léze vedou k urychlené deterioraci kloubního (kloubního) povrchu, což vede ke konečnému stádiu artritidy. Jakékoli řešení, které může tento proces zpozdit nebo zvrátit, je proto žádoucí. Existuje řada neinvazivních řešení pro léčbu bolestivých kolen, která zlepšují funkčnost, ale s různou mírou úspěšnosti. Dvěma slibnějšími látkami jsou kyselina hyaluronová (HA) a plazma bohatá na krevní destičky (PRP). HA je široce používána v klinické praxi s dobrými výsledky v mnoha studiích. HA je součástí zánětlivého procesu, který může vést k regeneraci chrupavky v defektních oblastech kolene.

PRP využívá reparativní růstové faktory odebrané z pacientovy vlastní krve k vytvoření prostředí v koleni příznivého pro hojení ran, které může vyplnit defekty chrupavky. Jeho autologní původ, snadná příprava a bezpečnostní profil z něj činí potenciálně průlomovou možnost léčby defektů kolenní chrupavky a osteoartrózy.

Tyto roztoky působí na zlepšení lokalizovaného prostředí nemocnosti, a proto jsou z tohoto důvodu nejvhodnější podávat intraartikulárně. Vzhledem k tomu, že PRP je stále v raných fázích svého vývoje, jeho přesné dávkování je ještě třeba určit. HA byla také nedávno připravena jako roztok s vyšší koncentrací, aby se otestovalo, zda to má nějaké výhody.

Testy porovnávaly tyto dva produkty. Neexistují žádné randomizované kontrolované studie, díky nimž je náš navrhovaný výzkum důležitý.

Naší nulovou hypotézou je, že není žádný rozdíl mezi HA a PRP při léčbě pacientů s kloubními lézemi.

Pokusíme se odpovědět na naši výzkumnou otázku pomocí randomizované studie, protože dosud nebyly provedeny žádné studie, které by navrhovaly objasnit tuto klinickou otázku. Důvodem pro výběr randomizované studie je, že kvalita našich výzkumných zjištění posune na vyšší úroveň, než jaká již existuje v literatuře. PRP bude porovnána s HA, protože se jedná o dva produkty s podobnými cíli. HA se používá déle a má prokazatelnější klinicky úspěšné výsledky. Vybraní účastníci budou randomizováni tak, aby dostali intraartikulární injekce HA nebo PRP.

Pacienti budou pocházet z doporučení praktického lékaře na naši kliniku kolenního oddělení v nemocnici Alexandra Spire. Pacientům po artroskopii nebo stávajícím pacientům v následném sledování, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude také nabídnuto místo v naší studii. Vybraní pacienti dostanou k přečtení informační list pro účastníky, který vysvětlí vše o studii. Setkají se s vyšetřovatelem (lékařem), aby odpověděli na případné dotazy a pokud si to přejí, podepíší formulář souhlasu.

Po zařazení vyplní skórovací dotazník, budou randomizováni a dostanou odpovídající injekci. Příjemcům PRP bude odebrán vzorek krve, jak je vyžadováno pro výkon.

Poté budou sledováni na klinice po 6 týdnech, 3, 6 a 12 měsících, kde budou muset pokaždé vyplnit bodovací dotazník. Studie tedy bude trvat od zařazení našeho prvního pacienta do sledování posledního pacienta po dobu jednoho roku.