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個人の健康記録と高齢者の医薬品使用の質

2019年8月26日 更新者:Elizabeth A Chrischilles、University of Iowa

目的: 高齢者の薬物使用の安全性に対する個人健康記録 (PHR) の影響を調査すること。

背景: オンライン PHR には、健康情報を管理するツールとしての可能性があります。 高齢者が PHR を利用できるようにする方法と、それがどのような影響を与えるかについては、ほとんどわかっていません。

方法: PHR が設計され、高齢者を対象に事前テストされ、6 か月間のランダム化比較試験でテストされました。 郵送されたベースラインアンケートに回答した後、65 歳以上の適格なコンピュータ ユーザーは、PHR へのアクセスを許可されるグループ (n=802) または標準ケア コントロール グループ (n=273) として機能するグループに 3 対 1 の割合で無作為に割り当てられました。 フォローアップアンケートでは、ベースラインの薬物使用からの変化、服薬調整行動、薬物管理上の問題を測定しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1163

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~95年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 1 か月以内のコンピューターの使用。
  • 65歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個人健康記録 (PHR)
被験者には、オンラインの個人健康記録 (PHR) を使用するための招待状が送信されました。

Iowa PHR は、タブ付きインターフェイス設計を特徴とする Web ベースのアプリケーションです。 ユーザーは、現在および過去の薬、アレルギー、健康状態、および長期にわたる健康イベントの追跡を入力、表示、印刷できます。 埋め込まれたチュートリアル ビデオは、システムに関する支援を提供します。 PHR は、参加型デザインとフォーカス グループ セッション、およびユーザビリティ ラボでの評価を使用して開発および改良されました。 結果として得られたデザインは、シンプルさ、読みやすさ、素早いナビゲーションに重点を置き、ユーザーの身体的および認知的要求の軽減に重点を置いています。

アイオワ州 PHR では、ユーザーが脆弱な高齢者のケアの評価プロジェクト (ACOVE-3) の安全性に関する懸念に関連する薬剤を入力すると、メッセージが表示されました。 これには、安全性に懸念がある 12 の薬物または薬物クラスに関する 16 の安全性の問題が含まれます。 また、ACOVE プロジェクトから 4 つの一般的な医薬品使用の患者安全指標を採用し、ログイン時にすべてのユーザーにローテーションで表示しました。

介入なし:普段のお手入れ
被験者は通常のケアを受けました(研究PHRへの招待やアクセスはありません)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方薬の平均(SD)数
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
市販薬の平均(SD)数
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
過去3か月以内に薬の使用に変化があった場合
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
処方薬を始めました
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
処方薬をやめた
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
処方薬の強さ・用量の変更
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
現在服用している薬のリストを保管する
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
薬がリストに載っている理由
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
通常は医師に薬リストを見せます
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
市販薬をリストに載せる
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
過去 3 か月間に更新されたリスト
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
前回の医師の診察で、薬リストを保管しているかどうか尋ねられた
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
前回の診察時に薬リストを持っていた
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
最後の診察で薬リストを見せられた
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
前回の診察時に誰かが薬の強さについて尋ねました(すべての薬について)
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
前回の診察時に誰かが薬の強さについて尋ねました(一部の薬について)
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
最後の医師の診察の際、医師は記録と患者が服用していると主張した内容を比較した
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
前回の医師の診察で、医師と患者の薬記録に相違が発見された
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
不適切な可能性のある医薬品の使用 (ACOVE)
時間枠:ベースラインと6か月

脆弱な高齢者のケアの評価プロジェクト (ACOVE-3) から派生した、不適切な可能性のある医薬品のリスト

Shrank WH、Polinski JM、Avorn J. 脆弱な高齢者における薬物使用の品質指標。 J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382。

ベースラインと6か月
2つ以上のNSAIDS(アスピリンを含む)を服用している
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
服薬管理上の問題の平均(SD)数
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
副作用を認識する方法を知っている
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
過去3か月以内の薬の副作用
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
平均 (SD) 修正モリスキー遵守スコア
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth A Chrischilles, PhD、University of Iowa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月26日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200708714
  • R18HS017034 (米国 AHRQ グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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