Registros pessoais de saúde e qualidade do uso de medicamentos para idosos
Objetivo: Examinar o impacto de um registro pessoal de saúde (PHR) na segurança do uso de medicamentos entre idosos.
Antecedentes: PHRs online têm potencial como ferramentas para gerenciar informações de saúde. Sabemos pouco sobre como tornar os PHRs acessíveis para adultos mais velhos e quais efeitos isso terá.
Métodos: Um PHR foi projetado e pré-testado com adultos mais velhos e testado em um ensaio controlado randomizado de seis meses. Depois de preencher os questionários iniciais enviados pelo correio, os usuários de computador elegíveis com 65 anos ou mais foram randomizados 3:1 para ter acesso a um PHR (n=802) ou servir como um grupo de controle de atendimento padrão (n=273). Os questionários de acompanhamento mediram a mudança do uso inicial de medicamentos, comportamentos de reconciliação de medicamentos e problemas de gerenciamento de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso do computador no último mês.
- Idade 65+
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Registro Pessoal de Saúde (PHR)
Os indivíduos receberam um convite para usar um Registro Pessoal de Saúde (PHR) on-line
|
Iowa PHR é um aplicativo baseado na Web que apresenta um design de interface com guias. Os usuários podem inserir, visualizar e imprimir seus medicamentos atuais e passados, alergias, condições de saúde e rastreamento de eventos de saúde ao longo do tempo. Um vídeo tutorial incorporado fornece assistência com o sistema. O PHR foi desenvolvido e refinado usando design participativo e sessões de grupo focal, bem como avaliação em um laboratório de usabilidade. O design resultante enfatiza a redução das demandas físicas e cognitivas dos usuários, com foco na simplicidade, legibilidade e navegação rápida. O PHR de Iowa exibia uma mensagem quando um usuário inseria um medicamento com uma preocupação de segurança associada ao projeto de Avaliação de Cuidados de Idosos Vulneráveis (ACOVE-3). Isso incluiu 16 problemas de segurança para 12 medicamentos ou classes de medicamentos com preocupações de segurança. Também adaptamos quatro indicadores gerais de segurança do paciente no uso de medicamentos do projeto ACOVE e os exibimos a todos os usuários de forma rotativa após o login. |
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os indivíduos receberam cuidados habituais (sem convite ou acesso ao PHR do estudo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número médio (DP) de medicamentos prescritos
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Número médio (DP) de medicamentos de venda livre
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Qualquer mudança no uso de medicamentos nos últimos 3 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Começou a prescrição de medicamentos
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Medicamento parado
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Alteração na força/dose do medicamento prescrito
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Manter lista de medicamentos atuais
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Motivo dos medicamentos na lista
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Geralmente mostra a lista de medicamentos ao médico
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Colocar medicamentos de venda livre na lista
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Lista atualizada nos últimos 3 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Na última consulta médica, perguntou se mantinha uma lista de medicamentos
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Na última consulta médica, tinha lista de medicamentos
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Na última visita ao médico, mostrou a lista de medicamentos
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Alguém perguntou sobre a potência do medicamento na última consulta médica (para todos os medicamentos)
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Alguém perguntou sobre a força do medicamento na última consulta médica (para alguns medicamentos)
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Na última consulta médica, o médico comparou os registros com o que o paciente disse que estava tomando
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Na última consulta médica, foram encontradas diferenças entre os registros de medicação do médico e do paciente
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Uso de medicamentos potencialmente inapropriados (ACOVE)
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Lista de medicamentos potencialmente inapropriados derivados do projeto Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE-3) Shrank WH, Polinski JM, Avorn J. Indicadores de qualidade para uso de medicamentos em idosos vulneráveis. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382. |
Linha de base e 6 meses
|
|
Tomar 2 ou mais AINEs (incluindo aspirina)
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Número médio (DP) de problemas de gerenciamento de medicamentos
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Sabe reconhecer os efeitos colaterais
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Efeitos colaterais de medicamentos nos últimos 3 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
|
Pontuação de adesão Morisky modificada média (DP)
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hourcade, J.P., Chrischilles, E.A., Gryzlak, B.M., Hanson, B.M., Dunbar, D.E., Eichmann, D.A. and Lorentzen, R.R. (2011). Design Lessons for Older Adult Personal Health Records Software from Older Adults. Proceedings of 6th International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction, held as part of HCI International. Lecture Notes in Computer Science, 6766, 176-85.
- Witry MJ, Doucette WR, Daly JM, Levy BT, Chrischilles EA. Family physician perceptions of personal health records. Perspect Health Inf Manag. 2010 Jan 1;7(Winter):1d.
- Chrischilles EA, Hourcade JP, Doucette W, Eichmann D, Gryzlak B, Lorentzen R, Wright K, Letuchy E, Mueller M, Farris K, Levy B. Personal health records: a randomized trial of effects on elder medication safety. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jul-Aug;21(4):679-86. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002284. Epub 2013 Dec 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200708714
- R18HS017034 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .