Personliga journaler och kvalitet för äldre läkemedelsanvändning
Syfte: Att undersöka effekten av en personlig hälsojournal (PHR) på säkerheten för läkemedelsanvändning bland äldre vuxna.
Bakgrund: PHRs online har potential som verktyg för att hantera hälsoinformation. Vi vet lite om hur man gör PHR tillgängliga för äldre vuxna och vilka effekter detta kommer att få.
Metoder: En PHR designades och förtestades med äldre vuxna och testades i en sex månader lång randomiserad kontrollerad studie. Efter att ha fyllt i utsända baslinjefrågeformulär randomiserades kvalificerade datoranvändare 65 år och äldre 3:1 för att få tillgång till en PHR (n=802) eller fungera som en standardvårdskontrollgrupp (n=273). Uppföljande frågeformulär mätte förändringar från baslinjeanvändning av läkemedel, behandlingsbeteenden för avstämning av läkemedel och problem med läkemedelshantering.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Datoranvändning under den senaste månaden.
- Ålder 65+
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personlig hälsojournal (PHR)
Försökspersonerna fick en inbjudan att använda en personlig hälsojournal online (PHR)
|
Iowa PHR är en webbaserad applikation som har en gränssnittsdesign med flikar. Användare kan ange, visa och skriva ut sina nuvarande och tidigare läkemedel, allergier, hälsotillstånd och spårning av hälsohändelser över tid. En inbäddad handledningsvideo ger hjälp med systemet. PHR utvecklades och förfinades med hjälp av deltagande design och fokusgruppssessioner samt utvärdering i ett användbarhetslaboratorium. Den resulterande designen betonar minskningen av fysiska och kognitiva krav på användare, med fokus på enkelhet, läsbarhet och snabb navigering. Iowa PHR visade ett meddelande när en användare skrev in ett läkemedel med en tillhörande säkerhetsproblem för Assessing Care of Vulnerable Elders-projektet (ACOVE-3). Detta inkluderade 16 säkerhetsfrågor för 12 läkemedel eller läkemedelsklasser med säkerhetsproblem. Vi anpassade också fyra patientsäkerhetsindikatorer för allmän medicinanvändning från ACOVE-projektet och visade dem för alla användare på roterande basis vid inloggning. |
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Försökspersoner fick vanlig vård (ingen inbjudan eller tillgång till studien PHR)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt (SD) antal receptbelagda läkemedel
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Genomsnittligt (SD) antal receptfria läkemedel
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Eventuell förändring av läkemedelsanvändning under de senaste 3 månaderna
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Började receptbelagt läkemedel
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Slutat med receptbelagt läkemedel
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Ändrad styrka/dos av receptbelagt läkemedel
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Håll lista över aktuella mediciner
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Anledning till mediciner på listan
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Visar vanligtvis läkemedelslista för läkare
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Sätt upp receptfria läkemedel på listan
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Uppdaterad lista under de senaste 3 månaderna
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Vid senaste läkarbesöket, frågade om hålla en medicinlista
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Vid senaste läkarbesöket, hade medicinlista
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Vid senaste läkarbesöket visades medicinlista
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Någon frågade om medicinstyrka vid senaste läkarbesöket (för alla mediciner)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Någon frågade om medicinstyrka vid senaste läkarbesöket (för vissa mediciner)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Vid senaste läkarbesöket jämförde läkaren journaler med vad patienten sa att de tog
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Vid senaste läkarbesöket upptäcktes skillnader mellan läkares och patientens läkemedelsjournaler
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Användning av potentiellt olämpliga mediciner (ACOVE)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Lista över potentiellt olämpliga mediciner som härrör från projektet Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE-3) Shrank WH, Polinski JM, Avorn J. Kvalitetsindikatorer för läkemedelsanvändning hos sårbara äldre. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382. |
Baslinje och 6 månader
|
|
Tar 2 eller fler NSAID (inklusive aspirin)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Genomsnittligt (SD) antal läkemedelshanteringsproblem
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Vet hur man känner igen biverkningar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Läkemedelsbiverkningar under de senaste 3 månaderna
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
|
Genomsnittlig (SD) modifierad Morisky vidhäftningspoäng
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hourcade, J.P., Chrischilles, E.A., Gryzlak, B.M., Hanson, B.M., Dunbar, D.E., Eichmann, D.A. and Lorentzen, R.R. (2011). Design Lessons for Older Adult Personal Health Records Software from Older Adults. Proceedings of 6th International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction, held as part of HCI International. Lecture Notes in Computer Science, 6766, 176-85.
- Witry MJ, Doucette WR, Daly JM, Levy BT, Chrischilles EA. Family physician perceptions of personal health records. Perspect Health Inf Manag. 2010 Jan 1;7(Winter):1d.
- Chrischilles EA, Hourcade JP, Doucette W, Eichmann D, Gryzlak B, Lorentzen R, Wright K, Letuchy E, Mueller M, Farris K, Levy B. Personal health records: a randomized trial of effects on elder medication safety. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jul-Aug;21(4):679-86. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002284. Epub 2013 Dec 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200708714
- R18HS017034 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .