- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02012712
개인 건강 기록 및 노인 약물 사용 품질
목적: 개인 건강 기록(PHR)이 노인의 약물 사용 안전에 미치는 영향을 조사합니다.
배경: 온라인 PHR은 건강 정보를 관리하는 도구로서 잠재력이 있습니다. 우리는 노인들이 PHR에 접근할 수 있도록 하는 방법과 이것이 어떤 영향을 미칠지에 대해 거의 알지 못합니다.
방법: PHR은 노인을 대상으로 설계 및 사전 테스트되었으며 6개월 무작위 통제 시험에서 테스트되었습니다. 우편으로 발송된 기본 설문지를 완료한 후 65세 이상의 적격 컴퓨터 사용자는 3:1로 무작위 배정되어 PHR(n=802)에 대한 액세스 권한을 부여받거나 표준 치료 통제 그룹(n=273)으로 사용되었습니다. 후속 설문지는 기본 약물 사용, 약물 조정 행동 및 약물 관리 문제로부터의 변화를 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 한 달 동안 컴퓨터 사용.
- 65세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개인 건강 기록(PHR)
주제는 온라인 개인 건강 기록(PHR)을 사용하라는 초대를 받았습니다.
|
Iowa PHR은 탭 인터페이스 디자인을 특징으로 하는 웹 기반 애플리케이션입니다. 사용자는 현재 및 과거 의약품, 알레르기, 건강 상태 및 시간 경과에 따른 건강 이벤트 추적을 입력하고 보고 인쇄할 수 있습니다. 포함된 자습서 비디오는 시스템에 대한 지원을 제공합니다. PHR은 사용성 실험실에서의 평가뿐만 아니라 참여 설계 및 포커스 그룹 세션을 사용하여 개발 및 개선되었습니다. 결과 디자인은 단순성, 가독성 및 빠른 탐색에 중점을 두어 사용자의 물리적 및 인지적 요구 감소를 강조합니다. Iowa PHR은 사용자가 ACOVE-3(Assessing Care of Vulnerable Elders) 프로젝트(ACOVE-3) 안전 문제와 관련된 약물을 입력했을 때 메시지를 표시했습니다. 여기에는 안전 문제가 있는 12개 약물 또는 약물 클래스에 대한 16개의 안전 문제가 포함되었습니다. 또한 ACOVE 프로젝트에서 4가지 일반적인 약물 사용 환자 안전 지표를 채택하여 로그인 시 순환 방식으로 모든 사용자에게 표시했습니다. |
간섭 없음: 평소 케어
피험자는 일반적인 치료를 받았습니다(연구 PHR에 대한 초대 또는 액세스 없음).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
평균(SD) 처방약 수
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
일반의약품의 평균(SD) 수
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
지난 3개월 동안 약물 사용의 모든 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
처방약 시작
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
중단된 처방약
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
처방약의 강도/용량 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
현재 약물 목록 유지
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
목록에 있는 약물의 이유
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
일반적으로 의사에게 약물 목록을 보여줍니다.
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
처방전 없이 구입할 수 있는 약을 목록에 올리십시오
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
지난 3개월 동안 업데이트된 목록
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
마지막으로 의사를 방문했을 때 약물 목록을 보관할지 여부를 물었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
마지막으로 의사를 방문했을 때 약물 목록을 가지고 있었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
마지막으로 의사를 방문했을 때 약물 목록을 보여주었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
마지막 의사 방문 시 누군가가 약물 강도에 대해 질문했습니다(모든 약물에 대해).
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
마지막 의사 방문 시 누군가가 약물 강도에 대해 질문했습니다(일부 약물의 경우).
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
마지막 의사 방문에서 의사는 기록을 환자가 복용 중이라고 말한 것과 비교했습니다.
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
마지막 의사 방문 시 의사와 환자의 투약 기록 사이에 차이점이 발견되었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
잠재적으로 부적절한 약물 사용(ACOVE)
기간: 기준선 및 6개월
|
취약한 노인의 관리 평가 프로젝트(ACOVE-3)에서 파생된 잠재적으로 부적절한 약물 목록 취약한 노인의 약물 사용에 대한 WH, Polinski JM, Avorn J. 품질 지표 축소. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382. |
기준선 및 6개월
|
2개 이상의 NSAIDS 복용(아스피린 포함)
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
약물 관리 문제의 평균(SD) 수
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
부작용을 인식하는 방법을 알고 있습니다.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
지난 3개월간 약물 부작용
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
|
평균(SD) 수정된 모리스키 준수 점수
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hourcade, J.P., Chrischilles, E.A., Gryzlak, B.M., Hanson, B.M., Dunbar, D.E., Eichmann, D.A. and Lorentzen, R.R. (2011). Design Lessons for Older Adult Personal Health Records Software from Older Adults. Proceedings of 6th International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction, held as part of HCI International. Lecture Notes in Computer Science, 6766, 176-85.
- Witry MJ, Doucette WR, Daly JM, Levy BT, Chrischilles EA. Family physician perceptions of personal health records. Perspect Health Inf Manag. 2010 Jan 1;7(Winter):1d.
- Chrischilles EA, Hourcade JP, Doucette W, Eichmann D, Gryzlak B, Lorentzen R, Wright K, Letuchy E, Mueller M, Farris K, Levy B. Personal health records: a randomized trial of effects on elder medication safety. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jul-Aug;21(4):679-86. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002284. Epub 2013 Dec 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200708714
- R18HS017034 (미국 AHRQ 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개인 건강 기록(PHR)에 대한 임상 시험
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI International완전한