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개인 건강 기록 및 노인 약물 사용 품질

2019년 8월 26일 업데이트: Elizabeth A Chrischilles, University of Iowa

목적: 개인 건강 기록(PHR)이 노인의 약물 사용 안전에 미치는 영향을 조사합니다.

배경: 온라인 PHR은 건강 정보를 관리하는 도구로서 잠재력이 있습니다. 우리는 노인들이 PHR에 접근할 수 있도록 하는 방법과 이것이 어떤 영향을 미칠지에 대해 거의 알지 못합니다.

방법: PHR은 노인을 대상으로 설계 및 사전 테스트되었으며 6개월 무작위 통제 시험에서 테스트되었습니다. 우편으로 발송된 기본 설문지를 완료한 후 65세 이상의 적격 컴퓨터 사용자는 3:1로 무작위 배정되어 PHR(n=802)에 대한 액세스 권한을 부여받거나 표준 치료 통제 그룹(n=273)으로 사용되었습니다. 후속 설문지는 기본 약물 사용, 약물 조정 행동 및 약물 관리 문제로부터의 변화를 측정했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1163

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 한 달 동안 컴퓨터 사용.
  • 65세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개인 건강 기록(PHR)
주제는 온라인 개인 건강 기록(PHR)을 사용하라는 초대를 받았습니다.

Iowa PHR은 탭 인터페이스 디자인을 특징으로 하는 웹 기반 애플리케이션입니다. 사용자는 현재 및 과거 의약품, 알레르기, 건강 상태 및 시간 경과에 따른 건강 이벤트 추적을 입력하고 보고 인쇄할 수 있습니다. 포함된 자습서 비디오는 시스템에 대한 지원을 제공합니다. PHR은 사용성 실험실에서의 평가뿐만 아니라 참여 설계 및 포커스 그룹 세션을 사용하여 개발 및 개선되었습니다. 결과 디자인은 단순성, 가독성 및 빠른 탐색에 중점을 두어 사용자의 물리적 및 인지적 요구 감소를 강조합니다.

Iowa PHR은 사용자가 ACOVE-3(Assessing Care of Vulnerable Elders) 프로젝트(ACOVE-3) 안전 문제와 관련된 약물을 입력했을 때 메시지를 표시했습니다. 여기에는 안전 문제가 있는 12개 약물 또는 약물 클래스에 대한 16개의 안전 문제가 포함되었습니다. 또한 ACOVE 프로젝트에서 4가지 일반적인 약물 사용 환자 안전 지표를 채택하여 로그인 시 순환 방식으로 모든 사용자에게 표시했습니다.

간섭 없음: 평소 케어
피험자는 일반적인 치료를 받았습니다(연구 PHR에 대한 초대 또는 액세스 없음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균(SD) 처방약 수
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
일반의약품의 평균(SD) 수
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
지난 3개월 동안 약물 사용의 모든 변화
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
처방약 시작
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
중단된 처방약
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
처방약의 강도/용량 변경
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
현재 약물 목록 유지
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
목록에 있는 약물의 이유
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
일반적으로 의사에게 약물 목록을 보여줍니다.
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
처방전 없이 구입할 수 있는 약을 목록에 올리십시오
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
지난 3개월 동안 업데이트된 목록
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
마지막으로 의사를 방문했을 때 약물 목록을 보관할지 여부를 물었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
마지막으로 의사를 방문했을 때 약물 목록을 가지고 있었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
마지막으로 의사를 방문했을 때 약물 목록을 보여주었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
마지막 의사 방문 시 누군가가 약물 강도에 대해 질문했습니다(모든 약물에 대해).
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
마지막 의사 방문 시 누군가가 약물 강도에 대해 질문했습니다(일부 약물의 경우).
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
마지막 의사 방문에서 의사는 기록을 환자가 복용 중이라고 말한 것과 비교했습니다.
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
마지막 의사 방문 시 의사와 환자의 투약 기록 사이에 차이점이 발견되었습니다.
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
잠재적으로 부적절한 약물 사용(ACOVE)
기간: 기준선 및 6개월

취약한 노인의 관리 평가 프로젝트(ACOVE-3)에서 파생된 잠재적으로 부적절한 약물 목록

취약한 노인의 약물 사용에 대한 WH, Polinski JM, Avorn J. 품질 지표 축소. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382.

기준선 및 6개월
2개 이상의 NSAIDS 복용(아스피린 포함)
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
약물 관리 문제의 평균(SD) 수
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
부작용을 인식하는 방법을 알고 있습니다.
기간: 6 개월
6 개월
지난 3개월간 약물 부작용
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월
평균(SD) 수정된 모리스키 준수 점수
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 200708714
  • R18HS017034 (미국 AHRQ 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개인 건강 기록(PHR)에 대한 임상 시험

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