- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02012712
Dossiers de santé personnels et qualité de l'utilisation des médicaments par les aînés
Objectif : Examiner l'impact d'un dossier de santé personnel (DSP) sur la sécurité de l'utilisation des médicaments chez les personnes âgées.
Contexte : Les PHR en ligne ont un potentiel en tant qu'outils de gestion des informations sur la santé. Nous savons peu de choses sur la façon de rendre les PHR accessibles aux personnes âgées et sur les effets que cela aura.
Méthodes : Un PHR a été conçu et prétesté auprès d'adultes âgés et testé dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé de six mois. Après avoir rempli les questionnaires de base envoyés par la poste, les utilisateurs d'ordinateurs éligibles âgés de 65 ans et plus ont été randomisés 3:1 pour avoir accès à un PHR (n = 802) ou servir de groupe témoin de soins standard (n = 273). Les questionnaires de suivi mesuraient les changements par rapport à l'utilisation initiale des médicaments, les comportements en matière de bilan comparatif des médicaments et les problèmes de gestion des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Utilisation de l'ordinateur au cours du dernier mois.
- 65 ans et plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dossier de santé personnel (PHR)
Les sujets ont reçu une invitation à utiliser un dossier de santé personnel (PHR) en ligne
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Iowa PHR est une application Web qui présente une conception d'interface à onglets. Les utilisateurs peuvent saisir, afficher et imprimer leurs médicaments actuels et passés, leurs allergies, leurs problèmes de santé et le suivi des événements de santé au fil du temps. Un didacticiel vidéo intégré fournit une assistance avec le système. Le PHR a été développé et affiné à l'aide de sessions de conception participative et de groupes de discussion ainsi que d'une évaluation dans un laboratoire d'utilisabilité. La conception qui en résulte met l'accent sur la réduction des exigences physiques et cognitives des utilisateurs, en mettant l'accent sur la simplicité, la lisibilité et la rapidité de navigation. Iowa PHR a affiché un message lorsqu'un utilisateur a saisi un médicament avec un problème de sécurité associé au projet d'évaluation des soins aux personnes âgées vulnérables (ACOVE-3). Cela comprenait 16 problèmes de sécurité pour 12 médicaments ou classes de médicaments présentant des problèmes de sécurité. Nous avons également adapté quatre indicateurs généraux de sécurité des patients sur l'utilisation des médicaments du projet ACOVE et les avons affichés à tous les utilisateurs à tour de rôle lors de la connexion. |
Aucune intervention: Soins habituels
Les sujets ont reçu les soins habituels (pas d'invitation ou d'accès à l'étude PHR)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen (ET) de médicaments sur ordonnance
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Nombre moyen (ET) de médicaments en vente libre
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Tout changement dans la consommation de médicaments au cours des 3 derniers mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Médicament sur ordonnance commencé
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Médicament sur ordonnance arrêté
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Modification de la force/dose du médicament sur ordonnance
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Garder la liste des médicaments actuels
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Raison des médicaments sur la liste
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Montre habituellement la liste des médicaments au médecin
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Mettre les médicaments en vente libre sur la liste
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Liste mise à jour au cours des 3 derniers mois
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Base de référence et 6 mois
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Lors de la dernière visite chez le médecin, a demandé si tenir une liste de médicaments
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Lors de la dernière visite chez le médecin, avait une liste de médicaments
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Base de référence et 6 mois
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Lors de la dernière visite chez le médecin, la liste des médicaments a été montrée
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Quelqu'un a posé des questions sur la force du médicament lors de la dernière visite chez le médecin (pour tous les médicaments)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Quelqu'un a posé des questions sur la force du médicament lors de la dernière visite chez le médecin (pour certains médicaments)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Lors de la dernière visite chez le médecin, le médecin a comparé les dossiers avec ce que le patient a dit qu'il prenait
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Lors de la dernière visite chez le médecin, des différences ont été constatées entre les dossiers de médicaments du médecin et du patient
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Utilisation de médicaments potentiellement inappropriés (ACOVE)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Liste des médicaments potentiellement inappropriés issus du projet Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE-3) Shrank WH, Polinski JM, Avorn J. Indicateurs de qualité pour l'utilisation des médicaments chez les personnes âgées vulnérables. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382. |
Base de référence et 6 mois
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Prendre 2 AINS ou plus (y compris l'aspirine)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Nombre moyen (ET) de problèmes de gestion des médicaments
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Sait reconnaître les effets secondaires
Délai: 6 mois
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6 mois
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Effets secondaires des médicaments au cours des 3 derniers mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Score d'observance de Morisky modifié moyen (ET)
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hourcade, J.P., Chrischilles, E.A., Gryzlak, B.M., Hanson, B.M., Dunbar, D.E., Eichmann, D.A. and Lorentzen, R.R. (2011). Design Lessons for Older Adult Personal Health Records Software from Older Adults. Proceedings of 6th International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction, held as part of HCI International. Lecture Notes in Computer Science, 6766, 176-85.
- Witry MJ, Doucette WR, Daly JM, Levy BT, Chrischilles EA. Family physician perceptions of personal health records. Perspect Health Inf Manag. 2010 Jan 1;7(Winter):1d.
- Chrischilles EA, Hourcade JP, Doucette W, Eichmann D, Gryzlak B, Lorentzen R, Wright K, Letuchy E, Mueller M, Farris K, Levy B. Personal health records: a randomized trial of effects on elder medication safety. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jul-Aug;21(4):679-86. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002284. Epub 2013 Dec 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200708714
- R18HS017034 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
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