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Dossiers de santé personnels et qualité de l'utilisation des médicaments par les aînés

26 août 2019 mis à jour par: Elizabeth A Chrischilles, University of Iowa

Objectif : Examiner l'impact d'un dossier de santé personnel (DSP) sur la sécurité de l'utilisation des médicaments chez les personnes âgées.

Contexte : Les PHR en ligne ont un potentiel en tant qu'outils de gestion des informations sur la santé. Nous savons peu de choses sur la façon de rendre les PHR accessibles aux personnes âgées et sur les effets que cela aura.

Méthodes : Un PHR a été conçu et prétesté auprès d'adultes âgés et testé dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé de six mois. Après avoir rempli les questionnaires de base envoyés par la poste, les utilisateurs d'ordinateurs éligibles âgés de 65 ans et plus ont été randomisés 3:1 pour avoir accès à un PHR (n = 802) ou servir de groupe témoin de soins standard (n = 273). Les questionnaires de suivi mesuraient les changements par rapport à l'utilisation initiale des médicaments, les comportements en matière de bilan comparatif des médicaments et les problèmes de gestion des médicaments.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1163

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Utilisation de l'ordinateur au cours du dernier mois.
  • 65 ans et plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dossier de santé personnel (PHR)
Les sujets ont reçu une invitation à utiliser un dossier de santé personnel (PHR) en ligne

Iowa PHR est une application Web qui présente une conception d'interface à onglets. Les utilisateurs peuvent saisir, afficher et imprimer leurs médicaments actuels et passés, leurs allergies, leurs problèmes de santé et le suivi des événements de santé au fil du temps. Un didacticiel vidéo intégré fournit une assistance avec le système. Le PHR a été développé et affiné à l'aide de sessions de conception participative et de groupes de discussion ainsi que d'une évaluation dans un laboratoire d'utilisabilité. La conception qui en résulte met l'accent sur la réduction des exigences physiques et cognitives des utilisateurs, en mettant l'accent sur la simplicité, la lisibilité et la rapidité de navigation.

Iowa PHR a affiché un message lorsqu'un utilisateur a saisi un médicament avec un problème de sécurité associé au projet d'évaluation des soins aux personnes âgées vulnérables (ACOVE-3). Cela comprenait 16 problèmes de sécurité pour 12 médicaments ou classes de médicaments présentant des problèmes de sécurité. Nous avons également adapté quatre indicateurs généraux de sécurité des patients sur l'utilisation des médicaments du projet ACOVE et les avons affichés à tous les utilisateurs à tour de rôle lors de la connexion.

Aucune intervention: Soins habituels
Les sujets ont reçu les soins habituels (pas d'invitation ou d'accès à l'étude PHR)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen (ET) de médicaments sur ordonnance
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Nombre moyen (ET) de médicaments en vente libre
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Tout changement dans la consommation de médicaments au cours des 3 derniers mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Médicament sur ordonnance commencé
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Médicament sur ordonnance arrêté
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Modification de la force/dose du médicament sur ordonnance
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Garder la liste des médicaments actuels
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Raison des médicaments sur la liste
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Montre habituellement la liste des médicaments au médecin
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Mettre les médicaments en vente libre sur la liste
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Liste mise à jour au cours des 3 derniers mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Lors de la dernière visite chez le médecin, a demandé si tenir une liste de médicaments
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Lors de la dernière visite chez le médecin, avait une liste de médicaments
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Lors de la dernière visite chez le médecin, la liste des médicaments a été montrée
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Quelqu'un a posé des questions sur la force du médicament lors de la dernière visite chez le médecin (pour tous les médicaments)
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Quelqu'un a posé des questions sur la force du médicament lors de la dernière visite chez le médecin (pour certains médicaments)
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Lors de la dernière visite chez le médecin, le médecin a comparé les dossiers avec ce que le patient a dit qu'il prenait
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Lors de la dernière visite chez le médecin, des différences ont été constatées entre les dossiers de médicaments du médecin et du patient
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Utilisation de médicaments potentiellement inappropriés (ACOVE)
Délai: Base de référence et 6 mois

Liste des médicaments potentiellement inappropriés issus du projet Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE-3)

Shrank WH, Polinski JM, Avorn J. Indicateurs de qualité pour l'utilisation des médicaments chez les personnes âgées vulnérables. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382.

Base de référence et 6 mois
Prendre 2 AINS ou plus (y compris l'aspirine)
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Nombre moyen (ET) de problèmes de gestion des médicaments
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Sait reconnaître les effets secondaires
Délai: 6 mois
6 mois
Effets secondaires des médicaments au cours des 3 derniers mois
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois
Score d'observance de Morisky modifié moyen (ET)
Délai: Base de référence et 6 mois
Base de référence et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Première publication (Estimation)

16 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200708714
  • R18HS017034 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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