Osobista dokumentacja medyczna i jakość stosowania leków dla osób starszych
Cel: Zbadanie wpływu osobistej dokumentacji medycznej (PHR) na bezpieczeństwo stosowania leków wśród osób starszych.
Tło: PHR online mają potencjał jako narzędzia do zarządzania informacjami zdrowotnymi. Niewiele wiemy o tym, jak sprawić, by PHR były dostępne dla osób starszych i jakie to będzie miało skutki.
Metody: PHR został zaprojektowany i przetestowany z udziałem osób starszych oraz przetestowany w sześciomiesięcznym randomizowanym badaniu kontrolowanym. Po wypełnieniu przesłanych pocztą podstawowych kwestionariuszy kwalifikujący się użytkownicy komputerów w wieku 65 lat i starsi zostali losowo przydzieleni w stosunku 3:1, aby uzyskać dostęp do PHR (n=802) lub służyć jako grupa kontrolna standardowej opieki (n=273). W kwestionariuszach uzupełniających mierzono zmiany w stosunku do wyjściowego stosowania leków, zachowania związane z przyjmowaniem leków i problemy z zarządzaniem lekami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Korzystanie z komputera w ciągu ostatniego miesiąca.
- Wiek 65+
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osobista karta zdrowia (PHR)
Badanym wysłano zaproszenie do korzystania z internetowego osobistego rejestru zdrowia (PHR)
|
Iowa PHR to aplikacja internetowa z interfejsem z kartami. Użytkownicy mogą wprowadzać, przeglądać i drukować swoje obecne i przeszłe leki, alergie, warunki zdrowotne i śledzenie zdarzeń zdrowotnych w czasie. Wbudowany film instruktażowy zapewnia pomoc dotyczącą systemu. PHR został opracowany i udoskonalony przy użyciu partycypacyjnego projektowania i sesji grup fokusowych, a także oceny w laboratorium użyteczności. Powstały projekt kładzie nacisk na zmniejszenie wymagań fizycznych i poznawczych użytkowników, koncentrując się na prostocie, czytelności i szybkiej nawigacji. Iowa PHR wyświetlił komunikat, gdy użytkownik wprowadził lek z powiązanym problemem dotyczącym bezpieczeństwa projektu Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE-3). Obejmowało to 16 kwestii związanych z bezpieczeństwem dla 12 leków lub klas leków z obawami dotyczącymi bezpieczeństwa. Dostosowaliśmy również cztery ogólne wskaźniki bezpieczeństwa pacjentów dotyczące stosowania leków z projektu ACOVE i wyświetlaliśmy je wszystkim użytkownikom na zasadzie rotacji po zalogowaniu. |
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymali zwykłą opiekę (bez zaproszenia lub dostępu do badania PHR)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia (SD) liczba leków na receptę
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Średnia (SD) liczba leków dostępnych bez recepty
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Wszelkie zmiany w stosowaniu leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Rozpoczęty lek na receptę
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Zatrzymany lek na receptę
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Zmieniono moc/dawkę leku na receptę
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Zachowaj listę aktualnych leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Powód leków na liście
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Zwykle pokazuje lekarzowi listę leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Umieść leki dostępne bez recepty na liście
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Zaktualizowana lista w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Podczas ostatniej wizyty u lekarza zapytano, czy prowadzić listę leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Na ostatniej wizycie u lekarza miał listę leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Na ostatniej wizycie lekarz pokazał listę leków
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Ktoś pytał o moc leków podczas ostatniej wizyty u lekarza (dla wszystkich leków)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Ktoś zapytał o moc leków podczas ostatniej wizyty u lekarza (w przypadku niektórych leków)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Podczas ostatniej wizyty lekarz porównał zapisy z tym, co pacjent powiedział, że brał
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Podczas ostatniej wizyty u lekarza stwierdzono różnice między dokumentacją medyczną lekarza i pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Stosowanie potencjalnie nieodpowiednich leków (ACOVE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Lista potencjalnie nieodpowiednich leków pochodząca z projektu Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE-3) Shrank WH, Poliński JM, Avorn J. Wskaźniki jakości dotyczące stosowania leków u wrażliwych osób starszych. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382. |
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Przyjmowanie 2 lub więcej NLPZ (w tym aspiryny)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Średnia (SD) liczba problemów z zarządzaniem lekami
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Wie, jak rozpoznać skutki uboczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Skutki uboczne leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
|
Średni (SD) zmodyfikowany wynik przestrzegania zaleceń Morisky'ego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hourcade, J.P., Chrischilles, E.A., Gryzlak, B.M., Hanson, B.M., Dunbar, D.E., Eichmann, D.A. and Lorentzen, R.R. (2011). Design Lessons for Older Adult Personal Health Records Software from Older Adults. Proceedings of 6th International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction, held as part of HCI International. Lecture Notes in Computer Science, 6766, 176-85.
- Witry MJ, Doucette WR, Daly JM, Levy BT, Chrischilles EA. Family physician perceptions of personal health records. Perspect Health Inf Manag. 2010 Jan 1;7(Winter):1d.
- Chrischilles EA, Hourcade JP, Doucette W, Eichmann D, Gryzlak B, Lorentzen R, Wright K, Letuchy E, Mueller M, Farris K, Levy B. Personal health records: a randomized trial of effects on elder medication safety. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jul-Aug;21(4):679-86. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002284. Epub 2013 Dec 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200708714
- R18HS017034 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .