Persoonlijke gezondheidsdossiers en kwaliteit van medicatiegebruik voor ouderen
Doel: Het onderzoeken van de impact van een persoonlijk gezondheidsdossier (PHR) op de veiligheid van medicatiegebruik bij ouderen.
Achtergrond: Online PHR's hebben potentieel als hulpmiddelen om gezondheidsinformatie te beheren. We weten weinig over hoe we PHR's toegankelijk kunnen maken voor ouderen en welke effecten dit zal hebben.
Methoden: Een PHR werd ontworpen en vooraf getest met oudere volwassenen en getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van zes maanden. Na het invullen van gemailde basisvragenlijsten werden in aanmerking komende computergebruikers van 65 jaar en ouder 3:1 gerandomiseerd om toegang te krijgen tot een PHR (n=802) of om te dienen als standaardzorgcontrolegroep (n=273). Vervolgvragenlijsten maten de verandering ten opzichte van het medicatiegebruik bij aanvang, het gedrag bij het afstemmen van medicatie en problemen met het medicatiebeheer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Computergebruik in de afgelopen maand.
- Leeftijd 65+
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonlijk gezondheidsdossier (PHR)
Proefpersonen kregen een uitnodiging om een online Personal Health Record (PHR) te gebruiken
|
Iowa PHR is een webgebaseerde toepassing met een interfaceontwerp met tabbladen. Gebruikers kunnen hun huidige en eerdere medicijnen, allergieën, gezondheidsproblemen en het volgen van gezondheidsgebeurtenissen in de loop van de tijd invoeren, bekijken en afdrukken. Een ingesloten instructievideo biedt hulp bij het systeem. De PHR is ontwikkeld en verfijnd met behulp van participatieve ontwerp- en focusgroepsessies en evaluatie in een bruikbaarheidslaboratorium. Het resulterende ontwerp benadrukt de vermindering van fysieke en cognitieve eisen aan gebruikers, gericht op eenvoud, leesbaarheid en snelle navigatie. Iowa PHR gaf een bericht weer wanneer een gebruiker een medicatie invoerde met een geassocieerd veiligheidsprobleem van het Assessing Care of Vulnerable Elders-project (ACOVE-3). Dit omvatte 16 veiligheidskwesties voor 12 medicijnen of medicijnklassen met veiligheidsproblemen. We hebben ook vier patiëntveiligheidsindicatoren voor algemeen medicatiegebruik uit het ACOVE-project aangepast en bij het inloggen beurtelings getoond aan alle gebruikers. |
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Proefpersonen kregen de gebruikelijke zorg (geen uitnodiging of toegang tot de studie-PHR)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld (SD) aantal geneesmiddelen op recept
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Gemiddeld (SD) aantal zelfzorggeneesmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Elke verandering in medicatiegebruik in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Gestart met medicijnen op recept
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Gestopt voorgeschreven medicijn
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Veranderde sterkte/dosis voorgeschreven medicijn
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Houd een lijst bij van de huidige medicijnen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Reden medicijnen op lijst
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Toont meestal medicatielijst aan arts
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Zelfzorggeneesmiddelen op lijst zetten
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Bijgewerkte lijst in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Bij laatste doktersbezoek gevraagd of er een medicatielijst wordt bijgehouden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Bij laatste doktersbezoek, medicatielijst gehad
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Bij het laatste doktersbezoek bleek de medicatielijst
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Iemand vroeg naar de sterkte van de medicatie bij het laatste doktersbezoek (voor alle medicijnen)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Iemand vroeg naar de sterkte van de medicatie tijdens het laatste doktersbezoek (voor sommige medicijnen)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Bij het laatste doktersbezoek vergeleek de dokter de dossiers met wat de patiënt zei dat ze innamen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Bij het laatste doktersbezoek werden verschillen gevonden tussen de medicatiedossiers van de arts en de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Gebruik van mogelijk ongepaste medicijnen (ACOVE)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Lijst met mogelijk ongepaste medicijnen afgeleid van het project Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE-3) Shrank WH, Polinski JM, Avorn J. Kwaliteitsindicatoren voor medicatiegebruik bij kwetsbare ouderen. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382. |
Basislijn en 6 maanden
|
|
Het nemen van 2 of meer NSAID's (inclusief aspirine)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Gemiddeld (SD) aantal medicatiemanagementproblemen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Weet bijwerkingen te herkennen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Bijwerkingen van medicijnen in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
|
Gemiddelde (SD) gemodificeerde Morisky therapietrouwscore
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hourcade, J.P., Chrischilles, E.A., Gryzlak, B.M., Hanson, B.M., Dunbar, D.E., Eichmann, D.A. and Lorentzen, R.R. (2011). Design Lessons for Older Adult Personal Health Records Software from Older Adults. Proceedings of 6th International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction, held as part of HCI International. Lecture Notes in Computer Science, 6766, 176-85.
- Witry MJ, Doucette WR, Daly JM, Levy BT, Chrischilles EA. Family physician perceptions of personal health records. Perspect Health Inf Manag. 2010 Jan 1;7(Winter):1d.
- Chrischilles EA, Hourcade JP, Doucette W, Eichmann D, Gryzlak B, Lorentzen R, Wright K, Letuchy E, Mueller M, Farris K, Levy B. Personal health records: a randomized trial of effects on elder medication safety. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jul-Aug;21(4):679-86. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002284. Epub 2013 Dec 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200708714
- R18HS017034 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .