Registros personales de salud y calidad del uso de medicamentos en personas mayores
Propósito: Examinar el impacto de un registro de salud personal (PHR) en la seguridad del uso de medicamentos entre los adultos mayores.
Antecedentes: Los PHR en línea tienen potencial como herramientas para administrar la información de salud. Sabemos poco sobre cómo hacer que los PHR sean accesibles para los adultos mayores y qué efectos tendrá.
Métodos: Se diseñó y probó previamente un PHR con adultos mayores y se probó en un ensayo controlado aleatorio de seis meses. Después de completar los cuestionarios de referencia enviados por correo, los usuarios elegibles de computadoras de 65 años o más fueron aleatorizados 3:1 para tener acceso a un PHR (n=802) o servir como grupo de control de atención estándar (n=273). Los cuestionarios de seguimiento midieron el cambio desde el uso inicial de medicamentos, los comportamientos de reconciliación de medicamentos y los problemas de manejo de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uso de la computadora en el último mes.
- Edad 65+
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Registro Personal de Salud (PHR)
A los sujetos se les envió una invitación para usar un registro de salud personal (PHR) en línea
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Iowa PHR es una aplicación basada en la web que presenta un diseño de interfaz con pestañas. Los usuarios pueden ingresar, ver e imprimir sus medicamentos actuales y pasados, alergias, condiciones de salud y seguimiento de eventos de salud a lo largo del tiempo. Un video tutorial integrado brinda asistencia con el sistema. El PHR se desarrolló y perfeccionó utilizando un diseño participativo y sesiones de grupos focales, así como una evaluación en un laboratorio de usabilidad. El diseño resultante enfatiza la reducción de las demandas físicas y cognitivas de los usuarios, centrándose en la simplicidad, la legibilidad y la navegación rápida. Iowa PHR mostró un mensaje cuando un usuario ingresó un medicamento con un problema de seguridad asociado del proyecto Evaluación de la Atención de Ancianos Vulnerables (ACOVE-3). Esto incluyó 16 problemas de seguridad para 12 medicamentos o clases de medicamentos con problemas de seguridad. También adaptamos cuatro indicadores generales de seguridad del paciente en el uso de medicamentos del proyecto ACOVE y los mostramos a todos los usuarios de forma rotativa al iniciar sesión. |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los sujetos recibieron la atención habitual (sin invitación ni acceso al PHR del estudio)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número medio (DE) de medicamentos recetados
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Número medio (DE) de medicamentos de venta libre
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Cualquier cambio en el uso de medicamentos en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Medicamento recetado iniciado
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Medicamento recetado detenido
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Cambio de concentración/dosis del medicamento recetado
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Mantener una lista de los medicamentos actuales
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Motivo de los medicamentos en la lista
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Por lo general, muestra la lista de medicamentos al médico
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Poner medicamentos de venta libre en la lista
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Lista actualizada en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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En la última visita al médico, se le preguntó si tenía una lista de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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En la última visita al médico, tenía una lista de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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En la última visita al médico, se mostró la lista de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Alguien preguntó sobre la potencia del medicamento en la última visita al médico (para todos los medicamentos)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Alguien preguntó sobre la potencia del medicamento en la última visita al médico (para algunos medicamentos)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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En la última visita al médico, el médico comparó los registros con lo que el paciente dijo que estaba tomando
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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En la última visita al médico, se encontraron diferencias entre los registros de medicación del médico y del paciente
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Uso de medicamentos potencialmente inadecuados (ACOVE)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Lista de medicamentos potencialmente inapropiados derivados del proyecto Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE-3) Shrank WH, Polinski JM, Avorn J. Indicadores de calidad para el uso de medicamentos en ancianos vulnerables. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382. |
Línea base y 6 meses
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Tomar 2 o más AINE (incluida la aspirina)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Número medio (DE) de problemas de manejo de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Sabe cómo reconocer los efectos secundarios.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Efectos secundarios de medicamentos en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Puntuación de adherencia Morisky modificada media (DE)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hourcade, J.P., Chrischilles, E.A., Gryzlak, B.M., Hanson, B.M., Dunbar, D.E., Eichmann, D.A. and Lorentzen, R.R. (2011). Design Lessons for Older Adult Personal Health Records Software from Older Adults. Proceedings of 6th International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction, held as part of HCI International. Lecture Notes in Computer Science, 6766, 176-85.
- Witry MJ, Doucette WR, Daly JM, Levy BT, Chrischilles EA. Family physician perceptions of personal health records. Perspect Health Inf Manag. 2010 Jan 1;7(Winter):1d.
- Chrischilles EA, Hourcade JP, Doucette W, Eichmann D, Gryzlak B, Lorentzen R, Wright K, Letuchy E, Mueller M, Farris K, Levy B. Personal health records: a randomized trial of effects on elder medication safety. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jul-Aug;21(4):679-86. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002284. Epub 2013 Dec 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200708714
- R18HS017034 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster Children's HospitalTerminadoObesidad PediátricaCanadá
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Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCáncerEstados Unidos
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Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; Congressionally Directed Medical Research ProgramsReclutamiento