- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02012712
Henkilökohtaiset terveystiedot ja vanhusten lääkkeiden käytön laatu
Tarkoitus: Tutkia henkilökohtaisen sairauskertomuksen (PHR) vaikutusta lääkityksen käyttöturvallisuuteen iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Taustaa: Online PHR:t voivat olla työkaluja terveystietojen hallintaan. Tiedämme vähän siitä, kuinka PHR:t saadaan ikääntyneiden aikuisten saataville ja mitä vaikutuksia sillä on.
Menetelmät: PHR suunniteltiin ja esitestattiin vanhemmilla aikuisilla ja testattiin kuuden kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Täyttämisen jälkeen 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat tukikelpoiset tietokoneen käyttäjät satunnaistettiin 3:1 saadakseen pääsyn PHR:ään (n=802) tai toimimaan tavallisena hoitokontrolliryhmänä (n=273). Seurantakyselyillä mitattiin muutosta lääkityksen peruskäytöstä, lääkityssovittelukäyttäytymistä ja lääkityksen hallintaan liittyviä ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietokoneen käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Ikä 65+
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen terveystieto (PHR)
Koehenkilöille lähetettiin kutsu käyttää online-henkilökohtaista terveystietoa (PHR)
|
Iowa PHR on web-pohjainen sovellus, jossa on välilehtikäyttöliittymä. Käyttäjät voivat syöttää, tarkastella ja tulostaa nykyisiä ja aiempia lääkkeitään, allergioita, terveydentilaa ja terveystapahtumia ajan mittaan. Upotettu opetusvideo tarjoaa apua järjestelmään. PHR on kehitetty ja jalostettu osallistavan suunnittelun ja fokusryhmäistuntojen sekä käytettävyyslaboratorion arvioinnin avulla. Tuloksena oleva muotoilu korostaa käyttäjien fyysisten ja kognitiivisten vaatimusten vähentämistä keskittyen yksinkertaisuuteen, luettavuuden ja nopeaan navigointiin. Iowa PHR näytti viestin, kun käyttäjä syötti lääkkeen, joka liittyi ACOVE-3:n turvallisuushuoliin. Tämä sisälsi 16 turvallisuuskysymystä 12 lääkkeelle tai lääkeluokalle, joihin liittyy turvallisuusongelmia. Mukautimme myös neljä ACOVE-projektin yleistä lääkityksen käytön potilasturvallisuusindikaattoria ja näytimme ne kaikille käyttäjille vuorotellen sisäänkirjautumisen yhteydessä. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Koehenkilöt saivat tavanomaista hoitoa (ei kutsua tai pääsyä tutkimukseen PHR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen (SD) reseptilääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Käsikauppalääkkeiden keskimääräinen (SD) lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Muutokset lääkkeiden käytössä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Aloitti reseptilääke
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Lopetettu reseptilääke
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Reseptilääkkeen vahvuus/annosta muutettu
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Pidä luettelo nykyisistä lääkkeistä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Syy lääkkeille listalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Yleensä näyttää lääkeluettelon lääkärille
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Laita reseptivapaat lääkkeet listalle
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Päivitetty lista viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Viimeisellä lääkärikäynnillä kysyttiin, pitääkö lääkelistaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Viimeisellä lääkärikäynnillä oli lääkelista
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Viimeisellä lääkärikäynnillä näytettiin lääkelista
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Joku kysyi lääkkeen vahvuudesta viimeisellä lääkärikäynnillä (kaikki lääkkeet)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Joku kysyi lääkkeen vahvuudesta viimeisellä lääkärikäynnillä (joillekin lääkkeille)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Viimeisellä lääkärikäynnillä lääkäri vertasi tietoja siihen, mitä potilas sanoi ottavansa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Viimeisellä lääkärikäynnillä havaittiin eroja lääkärin ja potilaan lääkitystietojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden käyttö (ACOVE)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Luettelo mahdollisesti sopimattomista lääkkeistä, jotka on johdettu Assessing Care of Vulnerable Elders -projektista (ACOVE-3) Shrank WH, Polinski JM, Avorn J. Laatuindikaattorit lääkkeiden käyttöön haavoittuvissa vanhuksissa. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kahden tai useamman tulehduskipulääkkeen (mukaan lukien aspiriini) ottaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Lääkehoidon ongelmien keskimääräinen (SD) lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Hän osaa tunnistaa sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Lääkkeiden sivuvaikutukset viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
|
Keskimääräinen (SD) modifioitu Morisky-kiinnittymispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hourcade, J.P., Chrischilles, E.A., Gryzlak, B.M., Hanson, B.M., Dunbar, D.E., Eichmann, D.A. and Lorentzen, R.R. (2011). Design Lessons for Older Adult Personal Health Records Software from Older Adults. Proceedings of 6th International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction, held as part of HCI International. Lecture Notes in Computer Science, 6766, 176-85.
- Witry MJ, Doucette WR, Daly JM, Levy BT, Chrischilles EA. Family physician perceptions of personal health records. Perspect Health Inf Manag. 2010 Jan 1;7(Winter):1d.
- Chrischilles EA, Hourcade JP, Doucette W, Eichmann D, Gryzlak B, Lorentzen R, Wright K, Letuchy E, Mueller M, Farris K, Levy B. Personal health records: a randomized trial of effects on elder medication safety. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jul-Aug;21(4):679-86. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002284. Epub 2013 Dec 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200708714
- R18HS017034 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .