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Persönliche Gesundheitsakten und Qualität der Medikamenteneinnahme älterer Menschen

26. August 2019 aktualisiert von: Elizabeth A Chrischilles, University of Iowa

Zweck: Untersuchung der Auswirkungen einer persönlichen Gesundheitsakte (PHR) auf die Sicherheit des Medikamentengebrauchs bei älteren Erwachsenen.

Hintergrund: Online-PHRs haben Potenzial als Werkzeuge zur Verwaltung von Gesundheitsinformationen. Wir wissen wenig darüber, wie PHRs für ältere Erwachsene zugänglich gemacht werden können und welche Auswirkungen dies haben wird.

Methoden: Ein PHR wurde entworfen und mit älteren Erwachsenen vorab getestet und in einer sechsmonatigen randomisierten kontrollierten Studie getestet. Nach dem Ausfüllen der per Post verschickten Basisfragebögen wurden berechtigte Computernutzer ab 65 Jahren im Verhältnis 3:1 randomisiert, um Zugang zu einem PHR zu erhalten (n=802) oder als Kontrollgruppe für die Standardversorgung zu dienen (n=273). In Folgefragebögen wurden Veränderungen gegenüber dem anfänglichen Medikamentenkonsum, das Medikamentenabstimmungsverhalten und Probleme beim Medikamentenmanagement gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Computernutzung im letzten Monat.
  • Alter 65+

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Persönliche Gesundheitsakte (PHR)
Den Probanden wurde eine Einladung zur Nutzung einer Online-Gesundheitsakte (Personal Health Record, PHR) zugesandt.
Verhalten: Persönliche Gesundheitsakte (PHR)

Iowa PHR ist eine webbasierte Anwendung mit einem Schnittstellendesign mit Registerkarten. Benutzer können ihre aktuellen und früheren Medikamente, Allergien, Gesundheitszustände und die Verfolgung von Gesundheitsereignissen im Laufe der Zeit eingeben, anzeigen und ausdrucken. Ein eingebettetes Tutorial-Video bietet Hilfestellung beim Umgang mit dem System. Der PHR wurde mithilfe partizipatorischer Design- und Fokusgruppensitzungen sowie einer Evaluierung in einem Usability-Labor entwickelt und verfeinert. Das resultierende Design betont die Reduzierung der physischen und kognitiven Anforderungen an die Benutzer und legt den Schwerpunkt auf Einfachheit, Lesbarkeit und schnelle Navigation.

Iowa PHR zeigte eine Meldung an, wenn ein Benutzer ein Medikament mit einem damit verbundenen Sicherheitsrisiko für das Assessing Care of Vulnerable Elders Project (ACOVE-3) eingab. Dazu gehörten 16 Sicherheitsprobleme für 12 Arzneimittel oder Arzneimittelklassen mit Sicherheitsbedenken. Außerdem haben wir vier allgemeine Patientensicherheitsindikatoren für den Medikamentengebrauch aus dem ACOVE-Projekt angepasst und sie allen Benutzern beim Anmelden abwechselnd angezeigt.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Probanden erhielten die übliche Betreuung (keine Einladung oder Zugang zum Studien-PHR).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere (SD) Anzahl verschreibungspflichtiger Medikamente
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Mittlere (SD) Anzahl rezeptfreier Medikamente
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Jede Änderung des Medikamentenkonsums in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Habe mit der Verschreibung von Medikamenten begonnen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Verschreibungspflichtiges Medikament abgesetzt
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Stärke/Dosis des verschreibungspflichtigen Arzneimittels geändert
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Führen Sie eine Liste der aktuellen Medikamente
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Grund für Medikamente auf der Liste
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Zeigt dem Arzt normalerweise die Medikamentenliste
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Setzen Sie rezeptfreie Medikamente auf die Liste
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Aktualisierte Liste in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Beim letzten Arztbesuch wurde ich gefragt, ob ich eine Medikamentenliste führen solle
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Beim letzten Arztbesuch hatte ich eine Medikamentenliste
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Beim letzten Arztbesuch wurde eine Medikamentenliste gezeigt
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Beim letzten Arztbesuch hat jemand nach der Stärke des Medikaments gefragt (für alle Medikamente)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Beim letzten Arztbesuch fragte jemand nach der Stärke des Medikaments (für einige Medikamente)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Beim letzten Arztbesuch verglich der Arzt die Aufzeichnungen mit der vom Patienten angegebenen Einnahme
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Beim letzten Arztbesuch wurden Unterschiede zwischen den Medikamentenaufzeichnungen von Arzt und Patient festgestellt
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Verwendung potenziell ungeeigneter Medikamente (ACOVE)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate

Liste potenziell unangemessener Medikamente aus dem Projekt „Assessing Care of Vulnerable Elders“ (ACOVE-3)

Shrank WH, Polinski JM, Avorn J. Qualitätsindikatoren für den Medikamenteneinsatz bei gefährdeten älteren Menschen. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382.
Ausgangswert und 6 Monate
Einnahme von 2 oder mehr NSAR (einschließlich Aspirin)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Mittlere (SD) Anzahl von Medikamentenmanagementproblemen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Weiß, wie man Nebenwirkungen erkennt
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Nebenwirkungen von Medikamenten in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate
Mittlerer (SD) modifizierter Morisky-Adhärenz-Score
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200708714
  • R18HS017034 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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