Osobní zdravotní záznamy a kvalita užívání léků pro starší osoby
Účel: Prozkoumat dopad osobních zdravotních záznamů (PHR) na bezpečnost užívání léků u starších dospělých.
Pozadí: Online PHR mají potenciál jako nástroje pro správu zdravotních informací. Víme jen málo o tom, jak zpřístupnit PHR starším dospělým a jaké to bude mít účinky.
Metody: PHR byl navržen a předem testován u starších dospělých a testován v šestiměsíční randomizované kontrolované studii. Po vyplnění základních dotazníků zaslaných poštou byli způsobilí uživatelé počítačů ve věku 65 a více randomizováni v poměru 3:1, aby jim byl poskytnut přístup k PHR (n=802) nebo aby sloužili jako standardní kontrolní skupina péče (n=273). Následné dotazníky měřily změnu od výchozího užívání léků, chování při sladění léků a problémy s řízením léků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Využití počítače za poslední měsíc.
- Věk 65+
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osobní zdravotní záznam (PHR)
Subjektům byla zaslána pozvánka k použití online osobního zdravotního záznamu (PHR)
|
Iowa PHR je webová aplikace, která se vyznačuje designem rozhraní s kartami. Uživatelé mohou zadávat, prohlížet a tisknout své aktuální a minulé léky, alergie, zdravotní stavy a sledování zdravotních událostí v průběhu času. Pomoc se systémem poskytuje vložené výukové video. PHR byl vyvinut a zdokonalován pomocí participativního designu a skupinových setkání, stejně jako hodnocení v laboratoři použitelnosti. Výsledný design klade důraz na snížení fyzických a kognitivních nároků na uživatele se zaměřením na jednoduchost, čitelnost a rychlou navigaci. Iowa PHR zobrazila zprávu, když uživatel zadal lék s přidruženým bezpečnostním problémem projektu Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE-3). To zahrnovalo 16 bezpečnostních problémů pro 12 léků nebo lékových tříd s bezpečnostními problémy. Upravili jsme také čtyři obecné indikátory bezpečnosti pacientů pro pacienty z projektu ACOVE a zobrazovali je všem uživatelům střídavě po přihlášení. |
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Subjektům byla poskytnuta obvyklá péče (žádné pozvání nebo přístup do studie PHR)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední (SD) počet léků na předpis
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Průměrný (SD) počet volně prodejných léků
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Jakákoli změna v užívání léků za poslední 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Začal lék na předpis
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Vysazený lék na předpis
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Změněná síla/dávka léku na předpis
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Udržujte seznam aktuálních léků
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Důvod pro léky na seznamu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Obvykle ukazuje seznam léků lékaři
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Dejte na seznam volně prodejné léky
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Aktualizovaný seznam za poslední 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Při poslední návštěvě lékaře se zeptal, zda si vede seznam léků
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Při poslední návštěvě lékaře měl seznam léků
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Při poslední návštěvě lékaře ukázal seznam léků
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Někdo se zeptal na sílu léků při poslední návštěvě lékaře (u všech léků)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Někdo se při poslední návštěvě lékaře zeptal na sílu léků (u některých léků)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Při poslední návštěvě lékaře lékař porovnal záznamy s tím, co pacient řekl, že užívá
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Při poslední návštěvě lékaře byly zjištěny rozdíly mezi záznamy o medikaci lékaře a pacienta
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Užívání potenciálně nevhodných léků (ACOVE)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Seznam potenciálně nevhodných léků odvozených z projektu Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE-3) Shrank WH, Polinski JM, Avorn J. Indikátory kvality pro použití léků u zranitelných starších osob. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382. |
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Užívání 2 nebo více NSAID (včetně aspirinu)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Střední (SD) počet problémů s řízením léků
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Ví, jak rozpoznat vedlejší účinky
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Nežádoucí účinky léků za poslední 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
|
Střední (SD) modifikované Moriskyho skóre adherence
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hourcade, J.P., Chrischilles, E.A., Gryzlak, B.M., Hanson, B.M., Dunbar, D.E., Eichmann, D.A. and Lorentzen, R.R. (2011). Design Lessons for Older Adult Personal Health Records Software from Older Adults. Proceedings of 6th International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction, held as part of HCI International. Lecture Notes in Computer Science, 6766, 176-85.
- Witry MJ, Doucette WR, Daly JM, Levy BT, Chrischilles EA. Family physician perceptions of personal health records. Perspect Health Inf Manag. 2010 Jan 1;7(Winter):1d.
- Chrischilles EA, Hourcade JP, Doucette W, Eichmann D, Gryzlak B, Lorentzen R, Wright K, Letuchy E, Mueller M, Farris K, Levy B. Personal health records: a randomized trial of effects on elder medication safety. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jul-Aug;21(4):679-86. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002284. Epub 2013 Dec 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200708714
- R18HS017034 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osobní zdravotní záznam (PHR)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoPooperační komplikaceSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborRakovina | DospívajícíSpojené státy