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Documenti sanitari personali e qualità dell'uso di farmaci per anziani

26 agosto 2019 aggiornato da: Elizabeth A Chrischilles, University of Iowa

Scopo: esaminare l'impatto di una cartella clinica personale (PHR) sulla sicurezza nell'uso dei farmaci tra gli anziani.

Sfondo: i PHR online hanno il potenziale come strumenti per gestire le informazioni sanitarie. Sappiamo poco su come rendere i PHR accessibili agli anziani e sugli effetti che ciò avrà.

Metodi: un PHR è stato progettato e pre-testato con adulti più anziani e testato in uno studio controllato randomizzato di sei mesi. Dopo aver completato i questionari di riferimento inviati per posta, gli utenti di computer idonei di età pari o superiore a 65 anni sono stati randomizzati 3:1 per avere accesso a un PHR (n=802) o fungere da gruppo di controllo di assistenza standard (n=273). I questionari di follow-up hanno misurato il cambiamento rispetto all'uso di farmaci di base, i comportamenti di riconciliazione dei farmaci e i problemi di gestione dei farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1163

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uso del computer nell'ultimo mese.
  • Età 65+

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cartella sanitaria personale (PHR)
Ai soggetti è stato inviato un invito a utilizzare un Personal Health Record (PHR) online
Comportamentale: Cartella sanitaria personale (PHR)

Iowa PHR è un'applicazione basata sul Web che presenta un design dell'interfaccia a schede. Gli utenti possono inserire, visualizzare e stampare le loro medicine attuali e passate, le allergie, le condizioni di salute e il monitoraggio degli eventi sanitari nel tempo. Un video tutorial integrato fornisce assistenza con il sistema. Il PHR è stato sviluppato e perfezionato utilizzando la progettazione partecipata e sessioni di focus group, nonché la valutazione in un laboratorio di usabilità. Il design risultante sottolinea la riduzione delle esigenze fisiche e cognitive degli utenti, concentrandosi su semplicità, leggibilità e navigazione rapida.

Iowa PHR ha visualizzato un messaggio quando un utente ha immesso un farmaco con un problema di sicurezza associato al progetto Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE-3). Ciò includeva 16 problemi di sicurezza per 12 farmaci o classi di farmaci con problemi di sicurezza. Abbiamo anche adattato quattro indicatori di sicurezza del paziente sull'uso generale di farmaci del progetto ACOVE e li abbiamo mostrati a tutti gli utenti a rotazione al momento del login.
Nessun intervento: Solita cura
Soggetti che hanno ricevuto cure abituali (nessun invito o accesso allo studio PHR)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio (DS) di farmaci da prescrizione
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Numero medio (SD) di farmaci da banco
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Qualsiasi cambiamento nell'uso di farmaci negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Farmaco da prescrizione iniziato
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Farmaco da prescrizione interrotto
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Forza/dose modificate del farmaco prescritto
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Tenere l'elenco dei farmaci attuali
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Motivo per i farmaci sulla lista
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Di solito mostra l'elenco dei farmaci al medico
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Metti in lista i farmaci da banco
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Elenco aggiornato negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
All'ultima visita del medico, ha chiesto se mantenere un elenco di farmaci
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
All'ultima visita dal dottore, avevo la lista dei farmaci
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Alla fine la visita del medico ha mostrato l'elenco dei farmaci
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Qualcuno ha chiesto informazioni sulla forza del farmaco durante l'ultima visita medica (per tutti i farmaci)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Qualcuno ha chiesto informazioni sulla forza del farmaco durante l'ultima visita medica (per alcuni farmaci)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
All'ultima visita medica, il medico ha confrontato i record con ciò che il paziente ha detto che stavano prendendo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
All'ultima visita del medico, sono state riscontrate differenze tra le registrazioni dei farmaci del medico e del paziente
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Uso di farmaci potenzialmente inappropriati (ACOVE)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi

Elenco di farmaci potenzialmente inappropriati derivati ​​dal progetto Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE-3)

Shrank WH, Polinski JM, Avorn J. Indicatori di qualità per l'uso di farmaci negli anziani vulnerabili. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382.
Basale e 6 mesi
Prendere 2 o più FANS (compresa l'aspirina)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Numero medio (SD) di problemi di gestione del farmaco
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Sa riconoscere gli effetti collaterali
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Effetti collaterali dei farmaci negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Punteggio di aderenza Morisky modificato medio (DS).
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200708714
  • R18HS017034 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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