- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02012712
Личные медицинские карты и качество использования лекарств пожилыми людьми
Цель: изучить влияние личных медицинских карт (PHR) на безопасность использования лекарств пожилыми людьми.
Справочная информация. Онлайн-PHR могут использоваться в качестве инструментов для управления медицинской информацией. Мы мало знаем о том, как сделать PHR доступными для пожилых людей и какие последствия это будет иметь.
Методы: PHR был разработан и предварительно протестирован на пожилых людях, а также протестирован в шестимесячном рандомизированном контролируемом исследовании. После заполнения разосланных по почте базовых анкет подходящие пользователи компьютеров в возрасте 65 лет и старше были рандомизированы в соотношении 3:1, чтобы получить доступ к PHR (n = 802) или стать стандартной контрольной группой (n = 273). Последующие анкеты измеряли изменения по сравнению с исходным использованием лекарств, поведение примирения с лекарствами и проблемы с приемом лекарств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Использование компьютера в течение последнего месяца.
- Возраст 65+
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Личная медицинская карта (PHR)
Субъектам было отправлено приглашение использовать онлайн-личную медицинскую карту (PHR).
|
Iowa PHR — это веб-приложение с интерфейсом с вкладками. Пользователи могут вводить, просматривать и распечатывать свои текущие и прошлые лекарства, аллергии, состояния здоровья и отслеживание событий со здоровьем с течением времени. Встроенное обучающее видео предоставляет помощь в работе с системой. PHR был разработан и уточнен с использованием совместного дизайна и фокус-групп, а также оценки в лаборатории юзабилити. Получившийся в результате дизайн подчеркивает снижение физических и когнитивных требований к пользователям, уделяя особое внимание простоте, удобочитаемости и быстрой навигации. Iowa PHR отображало сообщение, когда пользователь вводил лекарство, связанное с проблемой безопасности проекта «Оценка ухода за уязвимыми пожилыми людьми» (ACOVE-3). Это включало 16 вопросов безопасности для 12 препаратов или классов препаратов, связанных с безопасностью. Мы также адаптировали четыре общих индикатора безопасности пациентов при использовании лекарств из проекта ACOVE и отображали их для всех пользователей поочередно при входе в систему. |
|
Без вмешательства: Обычный уход
Субъекты получали обычную помощь (без приглашения или доступа к PHR исследования)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее (SD) количество отпускаемых по рецепту лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Среднее (SD) количество безрецептурных препаратов
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Любые изменения в использовании лекарств за последние 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Начат рецептурный препарат
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Препарат, отпускаемый по рецепту, прекращен
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Изменена сила/доза отпускаемого по рецепту лекарства
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Ведите список текущих лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Причина для лекарств в списке
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Обычно показывает список лекарств врачу
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Внесите безрецептурные препараты в список
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Обновленный список за последние 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
При последнем посещении врача спросил, веду ли список лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
При последнем посещении врача был список лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
На последнем визите к врачу показали список лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Кто-то спрашивал о силе действия лекарства при последнем посещении врача (для всех лекарств)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Кто-то спросил о силе лекарства при последнем посещении врача (для некоторых лекарств)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Во время последнего визита к врачу врач сравнил записи с тем, что, по словам пациента, они принимали.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
При последнем посещении врача обнаружены различия между медицинскими записями врача и пациента.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Использование потенциально неподходящих лекарств (ACOVE)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Список потенциально неприемлемых лекарств, составленный в рамках проекта «Оценка ухода за уязвимыми пожилыми людьми» (ACOVE-3) Shrank WH, Polinski JM, Avorn J. Показатели качества для использования лекарств уязвимыми пожилыми людьми. J Am Geriatr Soc 2007; 55: S373-S382. |
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Прием 2 или более НПВП (включая аспирин)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Среднее (SD) количество проблем с приемом лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Знает, как распознать побочные эффекты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Побочные эффекты лекарств за последние 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
|
Средняя (SD) модифицированная оценка приверженности Мориски
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hourcade, J.P., Chrischilles, E.A., Gryzlak, B.M., Hanson, B.M., Dunbar, D.E., Eichmann, D.A. and Lorentzen, R.R. (2011). Design Lessons for Older Adult Personal Health Records Software from Older Adults. Proceedings of 6th International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction, held as part of HCI International. Lecture Notes in Computer Science, 6766, 176-85.
- Witry MJ, Doucette WR, Daly JM, Levy BT, Chrischilles EA. Family physician perceptions of personal health records. Perspect Health Inf Manag. 2010 Jan 1;7(Winter):1d.
- Chrischilles EA, Hourcade JP, Doucette W, Eichmann D, Gryzlak B, Lorentzen R, Wright K, Letuchy E, Mueller M, Farris K, Levy B. Personal health records: a randomized trial of effects on elder medication safety. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jul-Aug;21(4):679-86. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002284. Epub 2013 Dec 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200708714
- R18HS017034 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .