- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02012712
Personlige sundhedsjournaler og kvalitet af ældre medicinbrug
Formål: At undersøge virkningen af en personlig helbredsjournal (PHR) på sikkerheden ved medicinbrug blandt ældre voksne.
Baggrund: Online PHR'er har potentiale som værktøjer til at håndtere sundhedsoplysninger. Vi ved lidt om, hvordan man gør PHR'er tilgængelige for ældre voksne, og hvilke effekter dette vil have.
Metoder: En PHR blev designet og prætestet med ældre voksne og testet i et seks måneders randomiseret kontrolleret forsøg. Efter at have udfyldt udsendte baseline-spørgeskemaer blev kvalificerede computerbrugere på 65 år og derover randomiseret 3:1 for at få adgang til en PHR (n=802) eller fungere som en standardbehandlingskontrolgruppe (n=273). Opfølgende spørgeskemaer målte ændringer fra baseline medicinbrug, medicinafstemningsadfærd og medicinhåndteringsproblemer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brug af computer inden for den seneste måned.
- Alder 65+
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Personlig helbredsjournal (PHR)
Forsøgspersonerne fik tilsendt en invitation til at bruge en online personlig sundhedsjournal (PHR)
|
Iowa PHR er en webbaseret applikation, der har et fanebladsdesign. Brugere kan indtaste, se og udskrive deres nuværende og tidligere medicin, allergier, helbredstilstande og sporing af helbredsbegivenheder over tid. En indlejret vejledningsvideo giver hjælp til systemet. PHR blev udviklet og forfinet ved hjælp af deltagende design og fokusgruppesessioner samt evaluering i et usability-laboratorium. Det resulterende design understreger reduktionen af fysiske og kognitive krav til brugerne med fokus på enkelhed, læsbarhed og hurtig navigation. Iowa PHR viste en meddelelse, da en bruger indtastede en medicin med et tilknyttet sikkerhedsproblem for Assessing Care of Vulnerable Elders-projektet (ACOVE-3). Dette omfattede 16 sikkerhedsproblemer for 12 lægemidler eller lægemiddelklasser med sikkerhedsproblemer. Vi tilpassede også fire patientsikkerhedsindikatorer for generel medicinbrug fra ACOVE-projektet og viste dem til alle brugere på roterende basis ved login. |
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Forsøgspersoner modtog sædvanlig pleje (ingen invitation eller adgang til undersøgelsens PHR)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitligt (SD) antal receptpligtige lægemidler
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Gennemsnitligt (SD) antal håndkøbslægemidler
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Enhver ændring i medicinbrug inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Startede på receptpligtig medicin
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Stoppet med receptpligtig medicin
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændret styrke/dosis af receptpligtig medicin
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Hold en liste over aktuelle medicin
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Årsag til medicin på listen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Viser normalt medicinliste til lægen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Sæt håndkøbsmedicin på listen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Opdateret liste i de seneste 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ved sidste lægebesøg, spurgte, om holde en medicinliste
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ved sidste lægebesøg havde jeg medicinliste
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ved sidste lægebesøg viste medicinliste
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Nogen spurgte om medicinstyrke ved sidste lægebesøg (for al medicin)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Nogen spurgte om medicinstyrke ved sidste lægebesøg (for nogle medikamenter)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ved sidste lægebesøg sammenlignede lægen journalerne med, hvad patienten sagde, de tog
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ved sidste lægebesøg blev der fundet forskelle mellem lægens og patientens medicinjournaler
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Brug af potentielt upassende medicin (ACOVE)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Liste over potentielt upassende medicin, der stammer fra projektet Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE-3) Shrank WH, Polinski JM, Avorn J. Kvalitetsindikatorer for medicinbrug hos sårbare ældre. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382. |
Baseline og 6 måneder
|
Tager 2 eller flere NSAID'er (inklusive aspirin)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Gennemsnitligt (SD) antal af medicinhåndteringsproblemer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ved, hvordan man genkender bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Medicinbivirkninger inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig (SD) modificeret Morisky-adhærensscore
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hourcade, J.P., Chrischilles, E.A., Gryzlak, B.M., Hanson, B.M., Dunbar, D.E., Eichmann, D.A. and Lorentzen, R.R. (2011). Design Lessons for Older Adult Personal Health Records Software from Older Adults. Proceedings of 6th International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction, held as part of HCI International. Lecture Notes in Computer Science, 6766, 176-85.
- Witry MJ, Doucette WR, Daly JM, Levy BT, Chrischilles EA. Family physician perceptions of personal health records. Perspect Health Inf Manag. 2010 Jan 1;7(Winter):1d.
- Chrischilles EA, Hourcade JP, Doucette W, Eichmann D, Gryzlak B, Lorentzen R, Wright K, Letuchy E, Mueller M, Farris K, Levy B. Personal health records: a randomized trial of effects on elder medication safety. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jul-Aug;21(4):679-86. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002284. Epub 2013 Dec 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200708714
- R18HS017034 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlig helbredsjournal (PHR)
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthAfsluttetUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Sundhedsinformationsteknologi | Sundhedsinformationsudveksling | Virtuel helbredsjournalForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
Yale UniversityNational Library of Medicine (NLM)Ikke rekrutterer endnuPersonlige helbredsoplysninger | Fængslede individerForenede Stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAfsluttetHæmatologiske sygdomme | Seglcellesygdom | Anæmi, seglcelle | Genetisk sygdomForenede Stater