Personlige helsejournaler og kvalitet på bruk av eldremedisiner
Formål: Å undersøke effekten av en personlig helsejournal (PHR) på sikkerheten ved bruk av medisiner blant eldre voksne.
Bakgrunn: PHR-er på nett har potensial som verktøy for å administrere helseinformasjon. Vi vet lite om hvordan man gjør PHR tilgjengelig for eldre voksne og hvilke effekter dette vil ha.
Metoder: En PHR ble designet og forhåndstestet med eldre voksne og testet i en seks måneders randomisert kontrollert studie. Etter å ha fullført utsendte baseline-spørreskjemaer, ble kvalifiserte databrukere i alderen 65 år og over randomisert 3:1 for å få tilgang til en PHR (n=802) eller fungere som en standard omsorgskontrollgruppe (n=273). Oppfølgende spørreskjemaer målte endring fra baseline medisinbruk, medisinavstemmingsatferd og medisinhåndteringsproblemer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Databruk i løpet av den siste måneden.
- Alder 65+
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig helsejournal (PHR)
Forsøkspersonene ble sendt en invitasjon til å bruke en online personlig helsejournal (PHR)
|
Iowa PHR er en nettbasert applikasjon som har en fanebasert grensesnittdesign. Brukere kan legge inn, se og skrive ut nåværende og tidligere medisiner, allergier, helsetilstander og sporing av helsehendelser over tid. En innebygd opplæringsvideo gir hjelp til systemet. PHR ble utviklet og foredlet ved hjelp av deltakende design og fokusgruppeøkter samt evaluering i et brukervennlighetslaboratorium. Den resulterende designen legger vekt på reduksjon av fysiske og kognitive krav til brukere, med fokus på enkelhet, lesbarhet og rask navigering. Iowa PHR viste en melding når en bruker skrev inn en medisin med et tilknyttet Assessing Care of Vulnerable Elders-prosjekt (ACOVE-3) sikkerhetsproblem. Dette inkluderte 16 sikkerhetsproblemer for 12 legemidler eller legemiddelklasser med sikkerhetsproblemer. Vi tilpasset også fire pasientsikkerhetsindikatorer for generell medisinbruk fra ACOVE-prosjektet og viste dem til alle brukere på roterende basis ved pålogging. |
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Forsøkspersoner fikk vanlig omsorg (ingen invitasjon eller tilgang til studien PHR)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig (SD) antall reseptbelagte legemidler
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Gjennomsnittlig (SD) antall reseptfrie legemidler
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Enhver endring i medisinbruk de siste 3 månedene
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Begynte på reseptbelagte legemidler
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Sluttet med reseptbelagte legemidler
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Endret styrke/dose av reseptbelagte legemidler
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Hold liste over aktuelle medisiner
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Årsak til medisiner på listen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Viser vanligvis medisinliste til legen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Sett reseptfrie legemidler på listen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Oppdatert liste de siste 3 månedene
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Ved siste legebesøk, spurte om holde en medisinliste
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Ved siste legebesøk, hadde medisinliste
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Ved siste legebesøk viste medisinliste
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Noen spurte om medisinstyrke ved siste legebesøk (for alle medisiner)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Noen spurte om medisinstyrke ved siste legebesøk (for noen medisiner)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Ved siste legebesøk sammenlignet legen journalene med det pasienten sa de tok
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Ved siste legebesøk ble det funnet forskjeller mellom lege- og pasientjournaler
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Bruk av potensielt upassende medisiner (ACOVE)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Liste over potensielt upassende medisiner hentet fra Assessing Care of Vulnerable Elders-prosjektet (ACOVE-3) Shrank WH, Polinski JM, Avorn J. Kvalitetsindikatorer for medisinbruk hos sårbare eldre. J Am Geriatr Soc 2007;55:S373-S382. |
Baseline og 6 måneder
|
|
Tar 2 eller flere NSAIDs (inkludert aspirin)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Gjennomsnittlig (SD) antall medisinhåndteringsproblemer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Vet hvordan man gjenkjenner bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Bivirkninger av medisiner siste 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
|
Gjennomsnittlig (SD) modifisert Morisky-overholdelsespoeng
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth A Chrischilles, PhD, University of Iowa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hourcade, J.P., Chrischilles, E.A., Gryzlak, B.M., Hanson, B.M., Dunbar, D.E., Eichmann, D.A. and Lorentzen, R.R. (2011). Design Lessons for Older Adult Personal Health Records Software from Older Adults. Proceedings of 6th International Conference on Universal Access in Human-Computer Interaction, held as part of HCI International. Lecture Notes in Computer Science, 6766, 176-85.
- Witry MJ, Doucette WR, Daly JM, Levy BT, Chrischilles EA. Family physician perceptions of personal health records. Perspect Health Inf Manag. 2010 Jan 1;7(Winter):1d.
- Chrischilles EA, Hourcade JP, Doucette W, Eichmann D, Gryzlak B, Lorentzen R, Wright K, Letuchy E, Mueller M, Farris K, Levy B. Personal health records: a randomized trial of effects on elder medication safety. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jul-Aug;21(4):679-86. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002284. Epub 2013 Dec 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200708714
- R18HS017034 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .