線維化心臓の分子 MRI
調査の概要
詳細な説明
この研究には 2 つの治療群がありました。
アーム 1: 線維症の遅発ガドリニウム増強 (LGE) CMR 画像診断のために Gill Heart Institute MRI センターに紹介された参加者、または健康なボランティアの場合、参加者はこのアームに登録されます。
参加者がギルハート研究所の紹介患者である場合、臨床検査の一環としてガドリニウムの静脈内（腕の静脈から）注入を受けます。 参加者は、MRI スキャンをゲートするために心電図 (ECG) 波形も測定します。 参加者に紹介された心臓の MRI スキャンは約 1 時間続きます。 参加者はさらに 5 ～ 10 分間スキャンを実行しますが、いずれのスキャンも追加の注入は必要ありません。
参加者が健康なボランティアの場合、MRI スキャンをゲートするために ECG 波形を実行し、心臓に対して約 30 ～ 45 分間のスキャンを実行します。 参加者はガドリニウムの点滴を受けません。
アーム 2: ケンタッキー大学腎臓内科のハルムット・マルーシュ博士が実施する研究にすでに参加している参加者、または健康なボランティアの場合のみ、このアームに登録されます。
このアームでは、参加者は 30 ～ 45 分間心臓の MRI 検査を受けます。 参加者はガドリニウムの点滴を受けません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究に参加する参加者は次のとおりです。
- ケンタッキー大学ギルハート研究所からの紹介 (このグループの登録予定患者数は 100 人)
- 慢性腎臓病に関する別の研究から引用 (このグループの登録予定者は患者 100 名と健康なボランティア 50 名)
説明
アーム1
包含基準:
- 参加者は20歳から80歳まで
- 心筋線維症の診断または疑い
- LGE-CMR の紹介
除外基準:
- 過去72時間以内に確認された急性MI
- 紹介医師が判断した不安定な心電図または不整脈
- 少なくとも10秒間息を止めることができない
- 標準的な MRI 安全性除外基準
- ガドリニウムに対するアレルギー反応
- 妊娠している、妊娠していると思われる、または授乳中の女性
アーム2
包含基準:
- 参加者は20歳から80歳まで
- 1～10年の定期的な血液透析歴
- 健康ボランティア
除外：
- 過去72時間以内に急性心筋梗塞が確認された
- 不安定な心電図または不整脈
- 少なくとも10秒間息を止めることができない
- 標準的な MRI 安全性除外基準
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腕 1 心筋線維症
ガドリニウムの静脈内投与によるMRI
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健康なボランティアはガドリニウムを摂取しない
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アーム 2 慢性腎臓病
ガドリニウムを投与しないMRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アーム 1 - 現在の標準治療 LGE-CMR に対するガドリニウムフリー線維症イメージングの検証
時間枠：36ヶ月
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この部門の結果は、LGE-CMR に対する MT 強調 bSSFP シネ CMR から測定されたシネ FI の検証と、Gill Heart Institute に紹介された患者における線維症の MOLLI 特性評価に焦点を当てます。
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36ヶ月
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アーム 2 - CKD 患者の心筋線維症の画像化
時間枠：48ヶ月
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MT強調CMRをCKD5患者の心臓の線維性リモデリングの特定に適用できるという仮説を検証する予定
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48ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Moriel Vandsburger, PhD、University of Kentucky, Department of Physiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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