Molekularny rezonans magnetyczny włóknistego serca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obejmowało dwie grupy leczenia.
Ramię 1: Uczestnicy zostaną włączeni do tej grupy, jeśli zostali skierowani do ośrodka MRI Gill Heart Institute w celu diagnostyki późnego wzmocnienia po gadolinie (LGE) - CMR obrazowania zwłóknienia lub jeśli są zdrowymi ochotnikami.
Jeśli uczestnik jest pacjentem skierowanym do Gill Heart Institute, w ramach badania klinicznego otrzyma dożylny (poprzez żyłę ramienia) wlew gadolinu. Uczestnicy wykonają również przebieg elektrokardiogramu (EKG) w celu bramkowania skanu MRI. Badanie rezonansu magnetycznego serca, na które został skierowany uczestnik, potrwa około 1 godziny. Uczestnicy będą mieli wykonywane dodatkowe 5-10 minut skanów, z których żadne nie wymaga dodatkowych infuzji.
Jeśli uczestnik jest zdrowym ochotnikiem, zostanie wykonany zapis EKG w celu bramkowania skanu MRI i będzie miał około 30-45 minut na skanowanie serca. Uczestnicy nie otrzymają wlewu gadolinu.
Ramię 2: Tylko uczestnicy, którzy już biorą udział w badaniu prowadzonym przez dr Harmuta Malluche z Wydziału Nefrologii Uniwersytetu Kentucky lub, jeśli jesteś zdrowym ochotnikiem, zostaną włączeni do tej grupy.
W tym ramieniu uczestnicy otrzymają rezonans magnetyczny serca, trwający 30-45 minut. Uczestnicy nie otrzymają wlewu gadolinu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnikami biorącymi udział w tym badaniu będą:
- Skierowany z University of Kentucky Gill Heart Institute (planowane przyjęcie do tej grupy to 100 pacjentów)
- Skierowany z innego badania dotyczącego przewlekłej choroby nerek (planowane włączenie do tej grupy to 100 pacjentów i 50 zdrowych ochotników)
Opis
Ramię 1
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku od 20 do 80 lat
- Rozpoznanie lub podejrzenie zwłóknienia mięśnia sercowego
- Skierowanie na LGE-CMR
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzony ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 72 godzin
- Niestabilne EKG lub arytmia zgodnie z ustaleniami lekarza kierującego
- Niemożność wstrzymania oddechu na co najmniej 10 sekund
- Standardowe kryteria wykluczenia bezpieczeństwa MRI
- Reakcja alergiczna na gadolin
- Kobiety w ciąży, myślące, że są w ciąży lub karmiące piersią
Ramię 2
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku od 20 do 80 lat
- Historia od 1 do 10 lat rutynowej hemodializy
- Zdrowi Wolontariusze
Wykluczenie:
- Potwierdzony ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 72 godzin
- Niestabilne EKG lub arytmia
- Niemożność wstrzymania oddechu na co najmniej 10 sekund
- Standardowe kryteria wykluczenia bezpieczeństwa MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię 1 Zwłóknienie mięśnia sercowego
MRI z dożylnym podaniem gadolinu
|
Zdrowi ochotnicy nie otrzymają gadolinu
|
|
Ramię 2 Przewlekła choroba nerek
MRI bez podawania gadolinu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ramię 1 — Walidacja obrazowania zwłóknienia bez gadolinu w porównaniu z aktualnym standardem opieki LGE-CMR
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wyniki z tego ramienia będą koncentrować się na walidacji cine FI mierzonej na podstawie CMR bSSFP ważonej MT względem charakterystyki zwłóknienia LGE-CMR i MOLLI u pacjentów skierowanych do Gill Heart Institute.
|
36 miesięcy
|
|
Ramię 2 — Obrazowanie zwłóknienia mięśnia sercowego u pacjentów z CKD
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Przetestuje hipotezę, że CMR ważony MT można zastosować do identyfikacji przebudowy włóknistej w sercach pacjentów z CKD5
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Moriel Vandsburger, PhD, University of Kentucky, Department of Physiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5KL2TR000116-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .