섬유성 심장의 분자 MRI
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 2개의 치료 부문이 있었습니다.
1군: 섬유증의 진단 후기 가돌리늄 강화(LGE) -CMR 이미징을 위해 Gill Heart Institute MRI 센터에 의뢰되었거나 건강한 지원자인 경우 참가자는 이 부문에 등록됩니다.
참가자가 Gill Heart Institute 추천 환자인 경우 임상 검사의 일환으로 가돌리늄 정맥 주사(팔의 정맥을 통해)를 받게 됩니다. 참가자는 또한 MRI 스캔을 게이트하기 위해 심전도(ECG) 파형을 수행합니다. 참가자가 의뢰된 심장의 MRI 스캔은 약 1시간 동안 지속됩니다. 참가자는 5-10분 동안 추가 스캔을 수행하며 추가 주입이 필요하지 않습니다.
참가자가 건강한 지원자인 경우 MRI 스캔을 게이트하기 위해 ECG 파형을 수행하고 약 30-45분 동안 심장을 스캔합니다. 참가자는 가돌리늄 주입을 받지 않습니다.
2군: 켄터키 대학교 신장학과의 Harmut Malluche 박사가 수행하는 연구에 이미 참여하고 있거나 건강한 지원자인 경우 참가자만 이 부문에 등록됩니다.
이 팔에서 참가자는 30-45분 동안 지속되는 심장 MRI를 받게 됩니다. 참가자는 가돌리늄 주입을 받지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에 참여하는 참가자는 다음과 같습니다.
- University of Kentucky Gill Heart Institute에서 의뢰(이 그룹에 등록할 예정인 환자는 100명임)
- 만성 신장 질환에 대한 다른 연구에서 참조(이 그룹에 대한 등록 계획은 100명의 환자와 50명의 건강한 지원자입니다)
설명
팔 1
포함 기준:
- 20~80세 참가자
- 심근 섬유증의 진단 또는 의심
- LGE-CMR 추천
제외 기준:
- 이전 72시간 이내에 확인된 급성 MI
- 의뢰 의사가 결정한 불안정한 ECG 또는 부정맥
- 최소 10초 동안 숨을 참을 수 없음
- 표준 MRI 안전 제외 기준
- 가돌리늄에 대한 알레르기 반응
- 임신 중이거나 임신했다고 생각하거나 모유 수유 중인 여성
팔 2
포함 기준:
- 20~80세 참가자
- 1~10년 간의 일상적인 혈액 투석 병력
- 건강한 자원봉사자
제외:
- 이전 72시간 이내에 확인된 급성 심근경색증
- 불안정한 ECG 또는 부정맥
- 최소 10초 동안 숨을 참을 수 없음
- 표준 MRI 안전 제외 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔 1 심근 섬유증
가돌리늄의 정맥 투여를 통한 MRI
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건강한 지원자는 가돌리늄을 투여받지 않습니다.
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2군 만성 신장 질환
가돌리늄 투여가 없는 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Arm 1 - 현재 치료 표준 LGE-CMR에 대한 가돌리늄 유리 섬유증 영상의 검증
기간: 36개월
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이 부문의 결과는 Gill Heart Institute에 의뢰된 환자의 섬유증에 대한 LGE-CMR 및 MOLLI 특성화에 대한 MT 가중 bSSFP cine CMR에서 측정된 cine FI를 검증하는 데 중점을 둘 것입니다.
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36개월
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2군 - CKD 환자의 심근 섬유증 영상
기간: 48개월
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MT-가중 CMR이 CKD5 환자의 심장에서 섬유성 리모델링을 식별하는 데 적용될 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Moriel Vandsburger, PhD, University of Kentucky, Department of Physiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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