Fibroottisen sydämen molekyyli-MRI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oli kaksi hoitohaaraa.
Käsivarsi 1: Osallistujat otetaan mukaan tähän ryhmään, jos heidät on lähetetty Gill Heart Instituten MRI-keskukseen fibroosin diagnostista myöhäistä gadoliinin tehostusta (LGE) -CMR-kuvausta varten tai jos he ovat terveitä vapaaehtoisia.
Jos osallistuja on Gill Heart Instituten lähetepotilas, hän saa suonensisäisen (käsivarren laskimon kautta) gadoliniumia osana kliinistä tutkimustaan. Osallistujille tehdään myös elektrokardiogrammin (EKG) aaltomuoto MRI-skannauksen porttia varten. Sydämen magneettikuvaus, johon osallistuja on lähetetty, kestää noin tunnin. Osallistujille suoritetaan vielä 5–10 minuuttia skannauksia, joista mikään ei vaadi lisäinfuusioita.
Jos osallistuja on terve vapaaehtoinen, hänelle tehdään EKG-aaltomuoto MRI-skannauksen määrittämiseksi, ja hänen sydämensä skannataan noin 30-45 minuuttia. Osallistujat eivät saa gadoliniuminfuusiota.
Käsivarsi 2: Vain osallistujat, jotka jo osallistuvat tutkimukseen, jota tohtori Harmut Malluche suorittaa Kentuckyn yliopiston nefrologian osastolla, tai jos olet terve vapaaehtoinen, otetaan mukaan tähän ryhmään.
Tässä käsivarressa osallistujat saavat sydämensä magneettikuvauksen, joka kestää 30-45 minuuttia. Osallistujat eivät saa gadoliniuminfuusiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuvat:
- Lähetetty Kentuckyn yliopiston Gill Heart Institutesta (suunniteltu ilmoittautuminen tähän ryhmään on 100 potilasta)
- Viitattu toisesta kroonista munuaissairaustutkimusta koskevasta tutkimuksesta (tässä ryhmässä on 100 potilasta ja 50 tervettä vapaaehtoista)
Kuvaus
Käsivarsi 1
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 20-80-vuotiaat
- Sydänfibroosin diagnoosi tai epäily
- Suositus LGE-CMR:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu akuutti sydäninfarkti edellisten 72 tunnin aikana
- Epästabiili EKG tai rytmihäiriö lähettävän lääkärin määrittämänä
- Kyvyttömyys pidätellä hengitystä vähintään 10 sekuntia
- Tavalliset MRI-turvallisuuden poissulkemiskriteerit
- Allerginen reaktio gadoliniumille
- Naiset, jotka ovat raskaana, luulevat olevansa raskaana tai jotka imettävät
Käsivarsi 2
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 20-80-vuotiaat
- 1-10 vuoden rutiini hemodialyysihistoria
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkeminen:
- Vahvistettu akuutti sydäninfarkti edellisten 72 tunnin aikana
- Epävakaa EKG tai rytmihäiriö
- Kyvyttömyys pidätellä hengitystä vähintään 10 sekuntia
- Tavalliset MRI-turvallisuuden poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarsi 1 Sydänfibroosi
MRI ja gadoliniumin suonensisäinen antaminen
|
Terveet vapaaehtoiset eivät saa gadoliniumia
|
|
Käsivarren 2 krooninen munuaissairaus
MRI ilman gadoliniumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsi 1 – gadoliinittoman fibroosin kuvantamisen validointi nykyisen LGE-CMR-hoitostandardin mukaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämän haaran tulokset keskittyvät MT-painotetusta bSSFP:n CMR:stä mitatun elokuvan FI validoimiseen fibroosin LGE-CMR- ja MOLLI-karakterisointia vastaan Gill Heart Institute -instituuttiin lähetetyillä potilailla.
|
36 kuukautta
|
|
Käsivarsi 2 - Sydänfibroosin kuvantaminen kroonista sydäntautipotilailla
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Testaa hypoteesia, jonka mukaan MT-painotettua CMR:ää voidaan soveltaa fibroottisen uudelleenmuodostumisen tunnistamiseen CKD5-potilaiden sydämessä
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moriel Vandsburger, PhD, University of Kentucky, Department of Physiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5KL2TR000116-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .