IRM moléculaire du cœur fibrotique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comportait deux bras de traitement.
Bras 1 : les participants seront inscrits dans ce bras s'ils ont été référés au centre d'IRM de l'Institut de cardiologie Gill pour le diagnostic tardif d'amélioration du gadolinium (LGE) -imagerie CMR de la fibrose, ou s'ils sont volontaires en bonne santé.
Si un participant est un patient référé par l'Institut de cardiologie Gill, il recevra une perfusion intraveineuse (par une veine du bras) de gadolinium dans le cadre de son examen clinique. Les participants subiront également une forme d'onde d'électrocardiogramme (ECG) afin de déclencher l'examen IRM. L'IRM du cœur, pour laquelle le participant a été référé, durera environ 1 heure. Les participants auront 5 à 10 minutes supplémentaires d'analyses effectuées, dont aucune ne nécessite de perfusions supplémentaires.
Si le participant est un volontaire en bonne santé, il subira une forme d'onde ECG afin de déclencher votre IRM, et il aura environ 30 à 45 minutes d'analyse effectuée sur son cœur. Les participants ne recevront pas d'infusion de gadolinium.
Bras 2 : Seuls les participants qui participent déjà à une étude menée par le Dr Harmut Malluche à l'Université du Kentucky, Département de néphrologie ou, si vous êtes un volontaire en bonne santé, seront inscrits dans ce bras.
Dans ce bras, les participants recevront une IRM de leur cœur, d'une durée de 30 à 45 minutes. Les participants ne recevront pas d'infusion de gadolinium.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants à cette étude seront :
- Référencé par l'Institut de cardiologie Gill de l'Université du Kentucky (l'inscription prévue pour ce groupe est de 100 patients)
- Référence d'une autre étude sur les maladies rénales chroniques (l'inscription prévue pour ce groupe est de 100 patients et 50 volontaires en bonne santé)
La description
Bras 1
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 20 à 80 ans
- Diagnostic ou suspicion de fibrose myocardique
- Référence pour LGE-CMR
Critère d'exclusion:
- IDM aigu confirmé dans les 72 heures précédentes
- ECG instable ou arythmie tel que déterminé par le médecin traitant
- Incapacité à retenir sa respiration pendant au moins 10 secondes
- Critères d'exclusion de sécurité standard pour l'IRM
- Réaction allergique au Gadolinium
- Les femmes qui sont enceintes, pensent être enceintes ou qui allaitent
Bras 2
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 20 à 80 ans
- Antécédents de 1 à 10 ans d'hémodialyse de routine
- Volontaires en bonne santé
Exclusion:
- Infarctus aigu du myocarde confirmé dans les 72 heures précédentes
- ECG instable ou arythmie
- Incapacité à retenir sa respiration pendant au moins 10 secondes
- Critères d'exclusion de sécurité standard pour l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bras 1 Fibrose Mycardique
IRM avec administration intraveineuse de gadolinium
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Les volontaires sains ne recevront pas de gadolinium
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Arme 2 Insuffisance rénale chronique
IRM sans administration de gadolinium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bras 1 - Validation de l'imagerie de la fibrose sans gadolinium par rapport aux normes de soins actuelles LGE-CMR
Délai: 36 mois
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Les résultats de ce bras se concentreront sur la validation de l'IF ciné mesuré à partir de la CMR ciné bSSFP pondérée en MT par rapport à la caractérisation LGE-CMR et MOLLI de la fibrose chez les patients référés au Gill Heart Institute.
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36 mois
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Bras 2 - Imagerie de la fibrose myocardique chez les patients IRC
Délai: 48 mois
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Testera l'hypothèse selon laquelle la RMC pondérée en MT peut être appliquée pour identifier le remodelage fibrotique dans le cœur des patients CKD5
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48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moriel Vandsburger, PhD, University of Kentucky, Department of Physiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5KL2TR000116-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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