RM molecular do coração fibrótico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve dois braços de tratamento.
Grupo 1: Os participantes serão inscritos neste grupo se tiverem sido encaminhados ao centro de ressonância magnética do Gill Heart Institute para diagnóstico de imagem de fibrose com realce tardio de gadolínio (LGE) -CMR ou se forem voluntários saudáveis.
Se um participante for um paciente de referência do Gill Heart Institute, ele receberá uma infusão intravenosa (através de uma veia no braço) de gadolínio como parte de seu exame clínico. Os participantes também terão a forma de onda do eletrocardiograma (ECG) realizada para bloquear a varredura de ressonância magnética. A ressonância magnética do coração, para a qual o participante foi encaminhado, terá duração aproximada de 1 hora. Os participantes terão 5 a 10 minutos adicionais de exames realizados, nenhum dos quais requer infusões adicionais.
Se o participante for um voluntário saudável, ele terá uma forma de onda de ECG realizada para bloquear sua varredura de ressonância magnética e terá aproximadamente 30 a 45 minutos de varredura realizada em seu coração. Os participantes não receberão uma infusão de gadolínio.
Braço 2: Apenas os participantes que já estão participando de um estudo conduzido pelo Dr. Harmut Malluche na Universidade de Kentucky, Departamento de Nefrologia ou, se você for um voluntário saudável, serão incluídos neste braço.
Neste braço, os participantes receberão uma ressonância magnética do coração, com duração de 30 a 45 minutos. Os participantes não receberão uma infusão de gadolínio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes que farão parte deste estudo serão:
- Encaminhado pelo Gill Heart Institute da University of Kentucky (a inscrição planejada para este grupo é de 100 pacientes)
- Encaminhado de outro estudo sobre doença renal crônica (a inscrição planejada para este grupo é de 100 pacientes e 50 voluntários saudáveis)
Descrição
Braço 1
Critério de inclusão:
- Participantes entre 20 e 80 anos
- Diagnóstico ou suspeita de fibrose miocárdica
- Encaminhamento para LGE-CMR
Critério de exclusão:
- IAM agudo confirmado nas últimas 72 horas
- ECG instável ou arritmia conforme determinado pelo médico de referência
- Incapacidade de prender a respiração por pelo menos 10 segundos
- Critérios de exclusão de segurança de ressonância magnética padrão
- Reação alérgica ao gadolínio
- Mulheres que estão grávidas, pensam que estão grávidas ou que amamentam
Braço 2
Critério de inclusão:
- Participantes entre 20 e 80 anos
- História de 1 a 10 anos de hemodiálise de rotina
- Voluntários Saudáveis
Exclusão:
- Infarto agudo do miocárdio confirmado nas últimas 72 horas
- ECG instável ou arritmia
- Incapacidade de prender a respiração por pelo menos 10 segundos
- Critérios de exclusão de segurança de ressonância magnética padrão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fibrose miocárdica do braço 1
RM com administração intravenosa de gadolínio
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Voluntários saudáveis não receberão gadolínio
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Doença renal crônica do braço 2
RM sem administração de gadolínio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Braço 1 - Validação da imagem de fibrose livre de gadolínio em relação ao padrão atual de tratamento LGE-CMR
Prazo: 36 meses
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Os resultados deste braço se concentrarão na validação de cine FI medido a partir de MT-weighted bSSFP cine CMR contra LGE-CMR e caracterização MOLLI de fibrose em pacientes encaminhados ao Gill Heart Institute.
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36 meses
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Braço 2 - Imagem da fibrose miocárdica em pacientes com DRC
Prazo: 48 meses
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Testará a hipótese de que a RMC ponderada em MT pode ser aplicada para identificar o remodelamento fibrótico no coração de pacientes com DRC5
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moriel Vandsburger, PhD, University of Kentucky, Department of Physiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5KL2TR000116-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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