- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02012725
Moleculaire MRI van het fibrotische hart
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had twee behandelarmen.
Arm 1: Deelnemers worden ingeschreven in deze arm als ze zijn doorverwezen naar het Gill Heart Institute MRI-centrum voor diagnostische late gadoliniumverbetering (LGE) -CMR-beeldvorming van fibrose, of als ze een gezonde vrijwilliger zijn.
Als een deelnemer een verwijzingspatiënt van het Gill Heart Institute is, zal deze een intraveneuze (via een ader in de arm) infusie van gadolinium krijgen als onderdeel van zijn klinisch onderzoek. Deelnemers zullen ook een elektrocardiogram (ECG) golfvorm laten uitvoeren om de MRI-scan te poort. De MRI-scan van het hart, waarvoor de deelnemer is verwezen, duurt ongeveer 1 uur. Deelnemers zullen nog eens 5-10 minuten aan scans laten uitvoeren, waarvoor geen extra infusies nodig zijn.
Als de deelnemer een gezonde vrijwilliger is, wordt er een ECG-golfvorm uitgevoerd om uw MRI-scan door te geven en wordt er ongeveer 30-45 minuten op het hart gescand. Deelnemers krijgen geen infuus met gadolinium.
Arm 2: Alleen deelnemers die al deelnemen aan een studie die wordt uitgevoerd door Dr. Harmut Malluche aan de Universiteit van Kentucky, Afdeling Nefrologie, of, als u een gezonde vrijwilliger bent, worden ingeschreven in deze arm.
In deze arm krijgen deelnemers een MRI van hun hart, die 30-45 minuten duurt. Deelnemers krijgen geen infuus met gadolinium.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers aan dit onderzoek zullen zijn:
- Verwezen door het Gill Heart Institute van de Universiteit van Kentucky (geplande inschrijving voor deze groep is 100 patiënten)
- Verwezen vanuit een andere studie over chronische nierziekte (geplande inschrijving voor deze groep is 100 patiënten en 50 gezonde vrijwilligers)
Beschrijving
Arm 1
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 20 en 80 jaar
- Diagnose of verdenking van myocardiale fibrose
- Verwijzing voor LGE-CMR
Uitsluitingscriteria:
- Bevestigd acuut MI binnen de voorafgaande 72 uur
- Instabiel ECG of aritmie zoals vastgesteld door de verwijzende arts
- Onvermogen om de adem minstens 10 seconden in te houden
- Standaard MRI-veiligheidsuitsluitingscriteria
- Allergische reactie op Gadolinium
- Vrouwen die zwanger zijn, denken zwanger te zijn of borstvoeding geven
Arm 2
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 20 en 80 jaar
- Geschiedenis van 1-10 jaar routinematige hemodialyse
- Gezonde vrijwilligers
Uitsluiting:
- Bevestigd acuut myocardinfarct binnen de voorafgaande 72 uur
- Onstabiel ECG of aritmie
- Onvermogen om de adem minstens 10 seconden in te houden
- Standaard MRI-veiligheidsuitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Arm 1 Mycardiale fibrose
MRI met intraveneuze toediening van gadolinium
|
Gezonde vrijwilligers krijgen geen gadolinium
|
Arm 2 chronische nierziekte
MRI zonder toediening van gadolinium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Arm 1 - Validatie van beeldvorming van gadoliniumvrije fibrose tegen de huidige zorgstandaard LGE-CMR
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De resultaten van deze arm zullen zich richten op het valideren van cine FI gemeten van MT-gewogen bSSFP cine CMR tegen LGE-CMR en MOLLI-karakterisering van fibrose bij patiënten die zijn doorverwezen naar het Gill Heart Institute.
|
36 maanden
|
Arm 2 - Beeldvorming van myocardiale fibrose bij CKD-patiënten
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Zal de hypothese testen dat MT-gewogen CMR kan worden toegepast om fibrotische remodellering in de harten van CKD5-patiënten te identificeren
|
48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moriel Vandsburger, PhD, University of Kentucky, Department of Physiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5KL2TR000116-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myocardiale fibrose
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendTaaislijmziekte | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis Met ExacerbatieBrazilië
-
Boston Children's HospitalVoltooidTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Herlev and Gentofte HospitalCopenhagen University Hospital, DenmarkActief, niet wervendMyocardinfarct | Hartziekten | Hartfalen | Hartinfarct | Taaislijmziekte | Hartfalen, diastolisch | Hartfalen, systolisch | Linkerventrikeldisfunctie | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose van de alvleesklier | Cystische fibrose, long | Cystic...Denemarken
-
Synspira, Inc.BeëindigdLongziekten | Taaislijmziekte | Longziekte | Antibioticaresistente infectie | Aandoening van de luchtwegen | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Longontsteking | Burkholderia-infecties | Long infectie | Multi-antibioticaresistentie | Longontsteking | Longinfectie Pseudomonaal | Cystic Fibrosis Long | Cystic Fibrosis... en andere voorwaardenVerenigd Koninkrijk
-
Rhode Island HospitalCystic Fibrosis FoundationWervingTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Royal College of Surgeons, IrelandThe Hospital for Sick Children; Imperial College London; Erasmus Medical Center; University... en andere medewerkersActief, niet wervendTaaislijmziekte | Aanhankelijkheid, medicatie | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis LeverziekteVerenigd Koninkrijk, Ierland
-
University of Colorado, DenverCystic Fibrosis FoundationBeëindigdAan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderenVerenigde Staten
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterVoltooidTaaislijmziekte | Hepatische steatose | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Leverziekte | Pancreas SteatoseVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeIngetrokkenAan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Leverziekte | CF - Cystische fibroseVerenigde Staten
-
University Hospital TuebingenVoltooidGecombineerde droog poeder tobramycine en vernevelde colistine-inhalatie bij CF-patiënten (CotoCFII)Cystic Fibrosis Met Pulmonale Manifestaties
Klinische onderzoeken op Arm 1 MRI met gadolinium
-
Rennes University HospitalBayerBeëindigdMultiple sclerose (MS) | OntstekingsziekteFrankrijk
-
University of Alabama at BirminghamBracco CorporateActief, niet wervendKwaadaardige tumor van de borst | Borst goedaardige tumorVerenigde Staten
-
University Hospital, MontpellierSociété Française de CardiologieBeëindigdAcute STEMI | Ernstige linkerventrikel systolische disfunctie (aandoening)Frankrijk
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildVoltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendAnorexia nervosa | HartafwijkingFrankrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalBeëindigd
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...WervingMitralisinsufficiëntie | Chirurgie | Hartklepaandoening | Ziekte van de mitralisklep | Mitralisklepoperatie | Mitralisklep reparatieNederland
-
Lawson Health Research InstituteMcMaster University; Western University, CanadaWervingOntsteking | Myocardiaal letsel | Beroerte, ischemischCanada
-
Stanford UniversityTijdelijk niet beschikbaarProstaatkankerVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthActief, niet wervend