南アフリカのタウンシップにおけるトラウマと暴力の治療
MemoTV: 南アフリカのタウンシップの元犯罪者における外傷性ストレスと暴力のエピジェネティック、神経および認知的記憶
調査の概要
状態
詳細な説明
コミュニティベースのスキルトレーニングプログラムを通じて募集された、ケープタウン出身の290人の元若い男性犯罪者および犯罪を犯したり、犯罪の被害者になるリスクのある若い男性(10〜40歳)のグループが、最初のステップでインタビューを受けました. 慢性精神病などの外傷性ストレスへの曝露に起因するもの以外の神経障害または精神障害を持つ参加者は、研究への参加から除外されましたが、必要に応じて専門的な医療制度への紹介を受けました.
外傷性ストレスへの曝露(地域暴力にさらされた子供たち(CEVC))、外傷症状(心的外傷後ストレス障害の診断のためのPSS-I)、攻撃性(食欲攻撃性)の評価のために、半構造化面接で標準化された臨床質問票を適用しましたスケール (AAS); Buss & Perry Aggression Questionnaire)、犯罪タイプのチェックリスト (AAS から) および関連する薬物乱用、心理社会的機能 (仕事と社会的適応尺度、WSAS)、および自殺傾向 (M.I.N.I. 6.0.0.、短縮版)。 さらに、社会的承認 (Social Acknowledgment Questionnaire) と物質依存 (M.I.N.I. バージョン 6.0.0) に関するアンケートを使用しました。
私たちは、一方では暴力行為を、他方ではトラウマをカバーする、元犯罪者の治療のためのランダム化された臨床介入試験を設定しました。 90人の参加者は、最高の攻撃性スケールスコアと特定のトラウマ症状の閾値によって選ばれました. 17 名の参加者が FORNET を受け、14 名の一致した参加者が CBT を受け、別の 7 名の一致した参加者がキャンプで通常どおり (待機リスト キャンプ) の治療を受けました。 マッチングは、トラウマの症状の重症度、攻撃的な行動、および自殺傾向に従って行われました。 36 人の参加者は介入を受けておらず、キャンプにも参加していませんでしたが (Waiting List no camp)、フォローアップには含まれていました。 治療効果を 2 つの対照群と比較し、長期的な効果を追跡するために、治療後約 8、18、および 25 か月後に初回調査による治療後評価を実施しました。
フォローアップの後、17 人の FORNET 参加者と 11 人の CBT 参加者が分析に含まれました。 2 人の CBT クライアントはフォローアップに来なかったために除外され、1 人の CBT クライアントは重い病気のために比較的突然死しました。 待機リストの参加者の 1 人がギャングの戦いで刺されて死亡したため、キャンプの待機リストは 6 人にまで減っていました。 そのため、2 つの待機リスト (「キャンプ」と「キャンプなし」) を組み合わせた待機リストが作成されました。 「キャンプなし」待機リストの 13 人の男性は、フォローアップに参加していないため除外されました。 この待機リストの残りの 21 人のクライアントのうち、11 人が (「キャンプ」待機リストの 6 人の参加者と一緒に) 心的外傷後ストレス症状の重症度、食欲のレベルに関して、FORNET および CBT グループの参加者と一致しました。攻撃性と自殺。 最終的に、17 名の FORNET 参加者、11 名の CBT 参加者、および 17 名の待機リスト参加者が分析に含まれたため、合計サンプル数は 45 名になりました。
治療研究の基準をまだ満たしており、それに興味を持っていた対照群の 2 人の被験者は、倫理的な理由と、FORNET を効果的に広めることが可能かどうかを調べるために、訓練を受けた ZA スタッフによって FORNET を受けました。
主観的なデータに加えて、食欲による攻撃性とトラウマのエピジェネティックな結果の評価で結果を裏付け、研究の長期過程におけるその重要性と持続性を調査します。 特定のDNAメチル化パターンは、加害者または加害の危険にさらされている若い男性のサンプルにおける慢性的な攻撃性/暴力および外傷性ストレスなど、環境に起因するメンタルヘルスの病理の重要なマーカーであると提案します。 さらに、DNAメチル化の安定性とその潜在的な修飾を、行動介入(FORNET)によって最大25か月にわたってテストします。
唾液サンプル (2ml) は、Oragene-Discover (OGR-500) Collection Kit (DNA genotek、オンタリオ、カナダ) を使用した非侵襲的な方法で収集されました。 DNA 唾液サンプル 2 つと RNA 唾液サンプル 1 つを採取します。 メチル化パターンは、ステレンボッシュ大学 (Prof. Soraya Seedat) は、トラウマと暴力のマーカーに焦点を当てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Capetown、南アフリカ
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 高レベルの PTSD 症状 (つまり、 PSS-I のスコア > 7 点)
- 高レベルの食欲による攻撃性(つまり、 -食欲攻撃性スケール(AAS)のスコア> 8ポイント)
- 参加者は、コミュニティベースの再統合プログラムを通じて募集されます
除外基準:
- 急性精神病エピソード
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:FORNETへの出向
17 人の参加者がランダムに FORNET に割り当てられました
|
8つの個人セッション:
|
ACTIVE_COMPARATOR:CBTへの割り当て
14人の参加者が無作為にCBTに割り当てられました
|
「統合された認知行動変化プログラム」マニュアル、ブッシュら、1997 年、国立矯正研究所、米国司法省によると、7 つの個別のセッション。
|
他の:待機リスト管理グループ(キャンプ)
7 人の参加者が待機リスト コントロール グループ (キャンプ) にランダムに割り当てられました。
|
参加者は、まだ基準を満たしており、興味がある場合は、8 か月のフォローアップ後に地域のカウンセラーから FORNET を受け取ります。
|
他の:待機リスト管理グループ (キャンプなし)
36 人の参加者が待機リスト コントロール グループに割り当てられました (キャンプなし)
|
参加者は、まだ基準を満たしており、興味がある場合は、8 か月のフォローアップ後に地域のカウンセラーから FORNET を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
6か月および12か月のフォローアップでの治療後のPSS-I the Post-traumatic Stress Disorder Scale-Interview (PSS-I)によるPTSD症状の重症度の変化
時間枠:8、18、25 か月のフォローアップ
|
8、18、25 か月のフォローアップ
|
6か月および12か月のフォローアップでの治療後の食欲攻撃性スケール(AAS)による暴力への魅力の変化
時間枠:8、18、25 か月のフォローアップ
|
8、18、25 か月のフォローアップ
|
唾液サンプルによるグルココルチコイド受容体プロモーター領域のメチル化パターンの変化
時間枠:8、18、25 か月のフォローアップ
|
8、18、25 か月のフォローアップ
|
AAS 犯罪リストによる自己犯行の変化
時間枠:8、18、25 か月のフォローアップ
|
8、18、25 か月のフォローアップ
|
社会的承認アンケート(SAQ)による社会的承認の影響
時間枠:8、18、25 か月のフォローアップ
|
8、18、25 か月のフォローアップ
|
犯罪チェックリストによる犯罪数に対する暴力に関連する薬物乱用の影響 (AAS から)
時間枠:8、18、25 か月のフォローアップ
|
8、18、25 か月のフォローアップ
|
唾液サンプルによるアンドロゲン受容体プロモーター領域における暴力のエピジェネティックマーカー(メチル化パターン)の変化
時間枠:8、18、25 か月のフォローアップ
|
8、18、25 か月のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
MINI 6.0.0で測定した自殺念慮の強さの変化。
時間枠:8、18、25 か月のフォローアップ
|
8、18、25 か月のフォローアップ
|
WSAS (仕事と社会的適応尺度) で測定された心理社会的機能の変化
時間枠:8、18、25 か月のフォローアップ
|
8、18、25 か月のフォローアップ
|
PHQ-9によるうつ病の重症度の変化
時間枠:8、18、25 か月のフォローアップ
|
8、18、25 か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ERC-2012-AdG 323977 Memo TV
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フォーネットの臨床試験
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Psychologues sans Frontières Burundi; Université Lumière de Bujumbura完了心的外傷後ストレス障害 | 攻撃的な行動 | 親の虐待 | 埋め立て地で過ごした日数ブルンジ
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Psychologues sans Frontières Burundi; Université Lumière de Bujumbura完了
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Psychologues sans Frontières Burundi; Université Lumière de Bujumbura完了