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Behandlung von Trauma und Gewalt in den Townships von Südafrika

12. Mai 2016 aktualisiert von: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

MemoTV: Epigenetische, neuronale und kognitive Erinnerungen an traumatischen Stress und Gewalt bei ehemaligen Straftätern der Townships von Südafrika

Eskalierende Gewalt ist in südafrikanischen Townships allgegenwärtig und lässt sich auf zwei Kernmechanismen zurückführen: eine traumabedingte Übererregung und eine positiv belohnende Wahrnehmung von Gewalt. In der Vergangenheit gab es keine therapeutische Intervention, die sowohl das Trauma als auch die sogenannte appetitive Aggression adressierte. Die Universität Konstanz hat eine kultursensible und wissenschaftlich fundierte Kurzzeitintervention zur Behandlung traumatisierter Patienten entwickelt, die Narrative Expositionstherapie (NET), die ihre Wirksamkeit in verschiedenen randomisierten klinischen Studien in verschiedenen kriegsbetroffenen Bevölkerungsgruppen bewiesen hat. Kürzlich wurde das NET für die forensische Rehabilitation von Straftätern (FORNET) angepasst, indem es auch die Ausübung von Gewalt im Zusammenhang mit einer selbstbelohnenden Wahrnehmung der Gewaltexposition anspricht. Es hat sich als wirksam erwiesen, um die Anzahl der begangenen Straftaten in einer Täterstichprobe in Burundi zu reduzieren und PTSD-Symptome in einer Täterstichprobe in der Demokratischen Republik Kongo zu reduzieren. In dieser Studie untersuchten wir die therapeutische Effizienz von FORNET in einer randomisierten klinischen Kontrollstudie mit einer Stichprobe ehemaliger Straftäter aus den Townships von Kapstadt. Zusätzlich zu den vorherigen Studien haben wir uns speziell mit dem Kontext von anhaltendem Stress befasst und unsere Ergebnisse mit epigenetischen Markern für Stress und Gewalt verknüpft. Die Teilnehmer wurden über einen Zeitraum von bis zu 25 Monaten nach der Behandlung beobachtet. Das FORNET wurde auch an lokale Mitarbeiter unserer Kooperationspartner von den südafrikanischen Universitäten und einer Organisation, die in den Townships arbeitet, verteilt, um die Nachhaltigkeit der therapeutischen Intervention zu gewährleisten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In einem ersten Schritt wurde eine Gruppe von 290 ehemaligen jungen männlichen Straftätern und jungen Männern, die gefährdet sind, Verbrechen zu begehen oder Opfer von Verbrechen zu werden (Alter 10-40), aus Kapstadt befragt, die über ein gemeindebasiertes Qualifizierungsprogramm rekrutiert wurden. Teilnehmer mit neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die nicht auf traumatische Belastungen zurückzuführen sind, wie z. B. chronische Psychosen, wurden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, erhielten jedoch bei Bedarf Überweisungen in das professionelle Gesundheitssystem.

Wir haben standardisierte klinische Fragebögen in einem halbstrukturierten Interview zur Erfassung der Exposition gegenüber traumatischem Stress (Children Exposed to Community Violence (CEVC)), Traumasymptomatik (PSS-I zur Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung), Aggression (Appetitive Aggression Skala (AAS); Buss & Perry Aggression Questionnaire), Checkliste für Straftattypen (aus der AAS) und damit verbundener Drogenmissbrauch, psychosoziale Funktionsfähigkeit (Work and Social Adjustment Scale, WSAS) und Suizidalität (M.I.N.I. 6.0.0., verkürzte Version). Zusätzlich verwendeten wir einen Fragebogen zu sozialer Anerkennung (Social Acknowledgement Questionnaire) und Substanzabhängigkeit (M.I.N.I. Version 6.0.0).

Wir haben eine randomisierte klinische Interventionsstudie zur Behandlung ehemaliger Straftäter aufgesetzt, die einerseits die Gewaltausübung und andererseits die Traumatisierung umfasst. 90 Teilnehmer wurden nach den höchsten Aggressionsskalenwerten und einer bestimmten Schwelle von Traumasymptomen ausgewählt. 17 Teilnehmer erhielten FORNET, während 14 passende Teilnehmer CBT erhielten und weitere 7 passende Teilnehmer eine Behandlung wie üblich (Wartelisten-Camp) in einem Camp. Das Matching erfolgte nach Schweregrad der Traumasymptomatik, des aggressiven Verhaltens und der Suizidalität. 36 Teilnehmer erhielten keine Intervention und waren nicht Teil des Camps (Warteliste kein Camp), wurden aber in die Nachsorge aufgenommen. Um die Behandlungswirkung mit den beiden Kontrollgruppen zu vergleichen und die Langzeitwirkung zu verfolgen, wurden Nachbehandlungsbewertungen mit der anfänglichen Umfrage etwa 8, 18 und 25 Monate nach der Behandlung durchgeführt.

Nach den Follow-ups wurden 17 FORNET-Teilnehmer und 11 CBT-Teilnehmer in die Analyse eingeschlossen. Zwei CBT-Klienten wurden ausgeschlossen, da sie nicht zur Nachsorge erschienen waren, ein CBT-Klient verstarb relativ plötzlich an einer schweren Erkrankung. Die Lagerwarteliste war auf nur noch sechs Personen reduziert worden, da ein Teilnehmer der Warteliste bei einem Bandenkampf erstochen worden war. Daher ist aus den beiden Wartelisten („Camp“ und „No Camp“) eine kombinierte Warteliste entstanden. 13 Männer von der "no camp"-Warteliste wurden ausgeschlossen, da sie nicht bei den Nachuntersuchungen waren. Von den verbleibenden 21 Klienten aus dieser Warteliste wurden 11 (zusammen mit den sechs Teilnehmern aus der "Camp"-Warteliste) mit den Teilnehmern aus der FORNET- und CBT-Gruppe in Bezug auf die Schwere der posttraumatischen Stresssymptome und den Grad der Appetitlosigkeit abgeglichen Aggression und Suizidalität. Am Ende wurden 17 FORNET-, 11CBT- und 17 Wartelisten-Teilnehmer in die Analyse aufgenommen, also eine Stichprobengröße von insgesamt 45 Teilnehmern.

Die 2 Probanden der Kontrollgruppe, die noch die Kriterien für die Therapiestudie erfüllten und daran interessiert waren, erhielten FORNET aus ethischen Gründen und um zu prüfen, ob eine effektive Verbreitung von FORNET möglich ist, von geschultem ZA-Personal.

Neben den subjektiven Daten werden wir die Ergebnisse mit der Bewertung epigenetischer Folgen von appetitiver Aggression und Trauma untermauern und deren Bedeutung und Persistenz im Langzeitverlauf der Studie untersuchen. Wir schlagen vor, dass spezifische DNA-Methylierungsmuster wichtige Marker für umweltbedingte psychische Gesundheitspathologien wie chronische Aggression/Gewalt und traumatischen Stress in einer solchen Stichprobe von Tätern oder jungen Männern mit einem Risiko für die Täterschaft sind. Darüber hinaus werden wir die Stabilität der DNA-Methylierung und ihre mögliche Modifikation über einen Zeitraum von bis zu 25 Monaten durch Verhaltensintervention (FORNET) testen.

Speichelproben (2 ml) wurden durch eine nicht-invasive Methode unter Verwendung des Oragene-Discover (OGR-500) Collection Kit (DNA genotek, Ontario, Kanada) gesammelt. Wir werden zwei DNA-Speichelproben und eine RNA-Speichelprobe entnehmen. Methylierungsmuster werden an der Universität Stellenbosch (Prof. Soraya Seedat), die sich auf Marker von Trauma und Gewalt konzentriert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hohes Maß an PTBS-Symptomen (d. h. Noten auf der PSS-I > 7 Punkte)
  • Hohes Maß an appetitanregender Aggression (z. Werte auf der Appetitive Aggression Scale (AAS) > 8 Punkte)
  • Die Teilnehmer werden über das gemeinschaftsbasierte Wiedereingliederungsprogramm rekrutiert

Ausschlusskriterien:

  • akute psychotische Episode

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Zuordnung zu FORNET
17 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip FORNET zugeteilt

8 Einzelsitzungen:

  • 1 Rettungsleine
  • 6 Belichtungssitzungen
  • 1 Ausblick
ACTIVE_COMPARATOR: Zuordnung zu CBT
14 Teilnehmer wurden zufällig CBT zugeteilt
7 Einzelsitzungen, gemäß dem Handbuch „Integriertes kognitives Verhaltensänderungsprogramm“, Bush et al., 1997, National Institute of Corrections, US Dept. of Justice.
ANDERE: Warteliste Kontrollgruppe (Camp)
7 Teilnehmer wurden zufällig der Wartelisten-Kontrollgruppe (Camp) zugeteilt
Teilnehmer, die die Kriterien noch erfüllen und interessiert sind, erhalten FORNET nach der 8-monatigen Nachverfolgung von lokalen Beratern.
ANDERE: Wartelisten-Kontrollgruppe (kein Camp)
36 Teilnehmer wurden der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt (kein Camp)
Teilnehmer, die die Kriterien noch erfüllen und interessiert sind, erhalten FORNET nach der 8-monatigen Nachverfolgung von lokalen Beratern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Schwere der PTBS-Symptome mit dem PSS-I-Interview mit der Skala für posttraumatische Belastungsstörungen (PSS-I) nach der Behandlung bei 6- und 12-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 8, 18 und 25 Monate Follow-up
8, 18 und 25 Monate Follow-up
Änderung der Anziehungskraft auf Gewalt mit der Appetitive Aggression Scale (AAS) Nachbehandlung bei 6- und 12-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 8, 18 und 25 Monate Follow-up
8, 18 und 25 Monate Follow-up
Änderung des Methylierungsmusters der Glucocorticoid-Rezeptor-Promotorregion über Speichelproben
Zeitfenster: 8, 18 und 25 Monate Follow-up
8, 18 und 25 Monate Follow-up
Änderung der selbst begangenen Gewalt mit der AAS-Straftatenliste
Zeitfenster: 8, 18 und 25 Monate Follow-up
8, 18 und 25 Monate Follow-up
Einfluss sozialer Anerkennung mit Social Acknowledgement Questionnaire (SAQ)
Zeitfenster: 8, 18 und 25 Monate Follow-up
8, 18 und 25 Monate Follow-up
Einfluss des gewaltbezogenen Drogenmissbrauchs auf die Zahl der Straftaten mit der Deliktscheckliste (aus der VAS)
Zeitfenster: 8, 18 und 25 Monate Follow-up
8, 18 und 25 Monate Follow-up
Veränderung der epigenetischen Marker (Methylierungsmuster) von Gewalt in der Androgenrezeptor-Promotorregion über Speichelproben
Zeitfenster: 8, 18 und 25 Monate Follow-up
8, 18 und 25 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Stärke der Suizidgedanken gemessen mit dem MINI 6.0.0.
Zeitfenster: 8, 18 und 25 Monate Follow-up
8, 18 und 25 Monate Follow-up
Veränderung der psychosozialen Funktion gemessen mit der WSAS (Work and Social Adjustment Scale)
Zeitfenster: 8, 18 und 25 Monate Follow-up
8, 18 und 25 Monate Follow-up
Änderung der Schwere der Depression mit dem PHQ-9
Zeitfenster: 8, 18 und 25 Monate Follow-up
8, 18 und 25 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aggressives Verhalten

Klinische Studien zur FORNET

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