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남아프리카 타운십의 외상 및 폭력 치료

2016년 5월 12일 업데이트: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

MemoTV: 남아공 타운십 전 범죄자의 외상성 스트레스와 폭력에 대한 후성적, 신경적, 인지적 기억

고조되는 폭력은 남아공 마을 곳곳에 존재하며 두 가지 핵심 메커니즘으로 거슬러 올라갈 수 있습니다. 외상 관련 과도한 흥분과 폭력에 대한 긍정적인 보상 인식입니다. 과거에는 트라우마와 소위 식욕 공격성을 모두 다루는 치료적 개입이 없었습니다. 콘스탄츠 대학교는 외상 환자 치료를 위한 문화적으로 민감하고 과학적 기반의 단기 개입인 내러티브 노출 요법(NET)을 개발했으며, 이는 전쟁의 영향을 받은 다양한 인구를 대상으로 한 다양한 무작위 임상 연구에서 그 효과가 입증되었습니다. 최근에 NET은 폭력 노출에 대한 자기 보상적 인식과 관련된 폭력 행위를 다루어 법의학 범죄자 재활(FORNET)에 적용되었습니다. 부룬디의 가해자 샘플에서 저지른 범죄 수를 줄이고 콩고민주공화국의 가해자 샘플에서 PTSD 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 우리는 케이프 타운 타운십의 이전 범죄자 샘플을 대상으로 한 무작위 임상 대조 시험에서 FORNET의 치료 효율성을 조사했습니다. 이전 연구에 더해 우리는 진행 중인 스트레스의 맥락을 구체적으로 다루었고 우리의 발견을 스트레스와 폭력의 후생유전학적 표지와 연결했습니다. 참가자들은 치료 후 최대 25개월 동안 추적 관찰되었습니다. FORNET은 또한 남아공 대학교 협력 파트너의 현지 직원과 치료 개입의 지속 가능성을 보장하기 위해 타운십에서 일하는 조직에 전파되었습니다.

연구 개요

상세 설명

커뮤니티 기반 기술 훈련 프로그램을 통해 모집된 290명의 전직 남성 범죄자 및 범죄를 저지르거나 범죄 피해자가 될 위험이 있는 젊은 남성(10-40세) 그룹이 첫 번째 단계에서 인터뷰를 했습니다. 만성 정신병과 같은 외상성 스트레스에 노출된 것 이외의 신경학적 또는 정신 장애가 있는 참가자는 연구 참여에서 제외되었지만 필요한 경우 전문 의료 시스템에 소개되었습니다.

외상성 스트레스(CEVC(지역사회 폭력에 노출된 아동)), 외상 증상(외상 후 스트레스 장애 진단을 위한 PSS-I), 공격성(Appetitive Aggression 척도(AAS); Buss & Perry 공격성 설문지), 범죄 유형 체크리스트(AAS에서) 및 관련 약물 남용, 심리사회적 기능(직업 및 사회적 적응 척도, WSAS) 및 자살 경향(M.I.N.I. 6.0.0., 단축 버전). 또한 사회적 인정(Social Acknowledgement Questionnaire) 및 물질 의존(M.I.N.I. 버전 6.0.0)에 대한 설문지를 사용했습니다.

우리는 한편으로는 폭력을 가하고 다른 한편으로는 외상을 다루는 전과자들의 치료를 위해 무작위 임상 개입 시험을 설정했습니다. 90명의 참가자는 가장 높은 공격성 척도 점수와 외상 증상의 특정 역치를 기준으로 선택되었습니다. 17명의 참가자는 FORNET을 받았고, 14명의 일치된 참가자는 CBT를 받았고 다른 7명의 일치된 참가자는 캠프에서 평소와 같이(대기자 캠프) 치료를 받았습니다. 외상 증상의 심각도, 공격적 행동 및 자살 가능성에 따라 매칭이 이루어졌다. 36명의 참가자는 개입을 받지 않았고 캠프의 일부도 아니었지만(캠프가 아닌 대기자 명단) 후속 조치에 포함되었습니다. 두 대조군과 치료 효과를 비교하고 장기적 효과를 추적하기 위해 치료 후 약 8, 18, 25개월에 초기 조사와 함께 치료 후 평가를 수행하였다.

후속 조치 후 17명의 FORNET 참가자와 11명의 CBT 참가자가 분석에 포함되었습니다. 두 명의 CBT 클라이언트는 후속 조치를 취하지 않아 제외되었고, 한 명의 CBT 클라이언트는 심각한 질병으로 인해 비교적 급사했습니다. 캠프 대기자 명단은 대기자 명단에 있던 한 명이 갱단 싸움에서 칼에 찔려 숨져 단 6명으로 줄었다. 따라서 두 개의 대기자 명단("캠프" 및 "캠프 없음")에서 결합된 대기자 명단이 나타났습니다. 노캠프 대기자 명단에 있던 13명은 후속 조치를 받지 않아 제외됐다. 이 대기자 명단에 있는 나머지 21명의 고객 중 11명이 외상 후 스트레스 증상의 심각도, 식욕 수준 측면에서 FORNET 및 CBT 그룹의 참가자와 일치했습니다("캠프" 대기자 명단의 6명의 참가자와 함께). 공격성과 자살. 결국 17명의 FORNET-, 11CBT- 및 17명의 대기자 명단 참석자가 분석에 포함되었으므로 총 샘플 크기는 45명입니다.

여전히 치료 연구의 기준을 충족하고 관심이 있는 통제 그룹의 2명의 피험자는 윤리적 이유로 훈련된 ZA 직원으로부터 FORNET을 받았고 FORNET을 효과적으로 보급할 수 있는지 여부를 조사했습니다.

주관적인 데이터 외에도 식욕 공격성과 트라우마의 후생유전학적 결과를 평가하여 결과를 확증하고 장기간의 연구 과정에서 그 중요성과 지속성을 조사할 것입니다. 우리는 특정 DNA 메틸화 패턴이 가해자 또는 가해자의 위험에 처한 젊은 남성의 샘플에서 만성 공격성/폭력 및 외상성 스트레스와 같은 환경적으로 유발된 정신 건강 병리의 중요한 마커라고 제안합니다. 또한 행동 개입(FORNET)을 통해 최대 25개월 동안 DNA 메틸화의 안정성과 잠재적 변형을 테스트할 것입니다.

타액 샘플(2ml)은 Oragene-Discover(OGR-500) 수집 키트(DNA genotek, Ontario, Canada)를 사용하여 비침습적 방법으로 수집하였다. DNA 타액 샘플 2개와 RNA 타액 샘플 1개를 수집합니다. 메틸화 패턴은 Stellenbosch 대학(Prof. Soraya Seedat), 트라우마와 폭력의 표식에 초점을 맞춥니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 높은 수준의 PTSD 증상(예: PSS-I 점수 > 7점)
  • 높은 수준의 식욕 공격성(즉, 식욕 공격성 척도(AAS) > 8점)
  • 참가자는 커뮤니티 기반 재통합 프로그램을 통해 모집됩니다.

제외 기준:

  • 급성 정신병 에피소드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: FORNET에 할당
17명의 참가자가 FORNET에 무작위로 배정되었습니다.

8개의 개별 세션:

  • 1 생명줄
  • 6 노출 세션
  • 1 전망
ACTIVE_COMPARATOR: CBT 배정
14명의 참가자가 무작위로 CBT에 배정되었습니다.
"통합 인지 행동 변화 프로그램" 매뉴얼(Bush et al., 1997, National Institute of Corrections, US Dept. of Justice)에 따른 7개의 개별 세션.
다른: 대기자 명단 컨트롤 그룹(캠프)
7명의 참가자가 대기자 명단 통제 그룹(캠프)에 무작위로 배정되었습니다.
여전히 기준을 충족하고 관심이 있는 참가자는 8개월 후속 조치 후 현지 카운셀러로부터 FORNET을 받게 됩니다.
다른: 대기자 명단 통제 그룹(캠프 없음)
36명의 참가자가 대기자 통제 그룹(캠프 없음)에 배정되었습니다.
여전히 기준을 충족하고 관심이 있는 참가자는 8개월 후속 조치 후 현지 카운셀러로부터 FORNET을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PSS-I 외상 후 스트레스 장애 척도-인터뷰(PSS-I) 치료 후 6개월 및 12개월 추적 조사에 따른 PTSD 증상 중증도의 변화
기간: 8, 18 및 25개월 추적
8, 18 및 25개월 추적
치료 후 6개월 및 12개월 추적조사에서 AAS(Appetitive Aggression Scale)에 따른 폭력에 대한 매력의 변화
기간: 8, 18 및 25개월 추적
8, 18 및 25개월 추적
타액 샘플을 통한 글루코코르티코이드 수용체 프로모터 영역의 메틸화 패턴의 변화
기간: 8, 18 및 25개월 추적
8, 18 및 25개월 추적
AAS 범죄 목록에 포함된 자해 폭력의 변화
기간: 8, 18 및 25개월 추적
8, 18 및 25개월 추적
사회적 인정 설문지(SAQ)를 통한 사회적 인정의 영향
기간: 8, 18 및 25개월 추적
8, 18 및 25개월 추적
범죄 체크리스트(AAS에서)로 범죄 건수에 대한 폭력과 관련된 약물 남용의 영향
기간: 8, 18 및 25개월 추적
8, 18 및 25개월 추적
타액 샘플을 통한 안드로겐 수용체 프로모터 영역의 폭력의 후성유전학적 마커(메틸화 패턴)의 변화
기간: 8, 18 및 25개월 추적
8, 18 및 25개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MINI 6.0.0으로 측정한 자살생각 강도의 변화.
기간: 8, 18 및 25개월 추적
8, 18 및 25개월 추적
WSAS(일과 사회적 적응 척도)로 측정한 심리사회적 기능의 변화
기간: 8, 18 및 25개월 추적
8, 18 및 25개월 추적
PHQ-9를 사용한 우울증 심각도의 변화
기간: 8, 18 및 25개월 추적
8, 18 및 25개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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