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Traitement des traumatismes et de la violence dans les townships d'Afrique du Sud

12 mai 2016 mis à jour par: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

MemoTV : Mémoires épigénétiques, neurales et cognitives du stress traumatique et de la violence chez les anciens délinquants des Townships d'Afrique du Sud

L'escalade de la violence est omniprésente dans les townships sud-africains et peut être attribuée à deux mécanismes principaux : une hyper-excitation liée au traumatisme et une perception positive et gratifiante de la violence. Dans le passé, il n'existait aucune intervention thérapeutique disponible pour traiter à la fois le traumatisme et la soi-disant agression appétitive. L'Université de Constance a développé une intervention à court terme culturellement sensible et scientifiquement fondée pour le traitement des patients traumatisés, la Narrative Exposure Therapy (NET), qui a prouvé son efficacité dans diverses études cliniques randomisées dans différentes populations touchées par la guerre. Récemment, le NET a été adapté pour la réhabilitation médico-légale des délinquants (FORNET) en abordant également la perpétration de violence liée à une perception auto-gratifiante de l'exposition à la violence. Il s'est avéré efficace pour réduire le nombre d'infractions commises dans un échantillon d'auteurs au Burundi et pour réduire les symptômes de SSPT dans un échantillon d'auteurs en République démocratique du Congo. Dans cette étude, nous avons étudié l'efficacité thérapeutique de FORNET dans un essai clinique contrôlé randomisé avec un échantillon d'anciens délinquants des townships du Cap. En plus des études précédentes, nous avons spécifiquement abordé le contexte du stress continu et lié nos résultats aux marqueurs épigénétiques du stress et de la violence. Les participants ont été suivis sur une période allant jusqu'à 25 mois après le traitement. Le FORNET a également été diffusé au personnel local de nos partenaires de collaboration des universités sud-africaines et d'une organisation travaillant dans les townships pour garantir la durabilité de l'intervention thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un groupe de 290 anciens jeunes délinquants et jeunes hommes à risque de commettre ou d'être victimes d'actes criminels (âgés de 10 à 40 ans) du Cap, recrutés via un programme communautaire de formation professionnelle, a été interrogé dans un premier temps. Les participants souffrant de troubles neurologiques ou psychiatriques autres que ceux résultant de l'exposition à un stress traumatique, comme la psychose chronique, ont été exclus de la participation à l'étude mais ont été référés au système de soins de santé professionnel, si nécessaire.

Nous avons appliqué des questionnaires cliniques standardisés dans un entretien semi-structuré pour l'évaluation de l'exposition au stress traumatique (Children Exposed to Community Violence (CEVC)), de la symptomatologie traumatique (PSS-I pour le diagnostic du trouble de stress post-traumatique), de l'agressivité (Appetitive Aggression (AAS ); Buss & Perry Aggression Questionnaire), liste de contrôle des types d'infractions (de l'AAS) et toxicomanie connexe, fonctionnement psychosocial (échelle d'ajustement au travail et social, WSAS) et suicidalité (M.I.N.I. 6.0.0., version abrégée). De plus, nous avons utilisé un questionnaire sur la reconnaissance sociale (Social Acknowledgment Questionnaire) et la dépendance aux substances (M.I.N.I. version 6.0.0).

Nous avons mis en place un essai d'intervention clinique randomisé pour le traitement des anciens délinquants qui couvre la perpétration de violence d'une part et la traumatisation d'autre part. 90 participants ont été choisis en fonction des scores les plus élevés sur l'échelle d'agressivité et d'un certain seuil de symptômes traumatiques. 17 participants ont reçu FORNET, tandis que 14 participants appariés ont reçu une TCC et 7 autres participants appariés ont reçu le traitement habituel (camp sur liste d'attente) dans un camp. L'appariement a eu lieu en fonction de la gravité de la symptomatologie du traumatisme, du comportement agressif et de la tendance suicidaire. 36 participants n'ont pas reçu d'intervention et ne faisaient pas partie du camp (liste d'attente pas de camp) mais ont été inclus dans les suivis. Afin de comparer l'effet du traitement avec les deux groupes témoins et de suivre les effets à long terme, des évaluations post-traitement avec l'enquête initiale ont été réalisées environ 8, 18 et 25 mois après le traitement.

Après les suivis, 17 participants FORNET et 11 participants CBT ont été inclus dans l'analyse. Deux clients de la TCC avaient été exclus car ils n'étaient pas venus aux suivis, un client de la TCC est décédé d'une mort relativement subite due à une maladie grave. La liste d'attente du camp a été réduite à seulement six personnes depuis qu'un participant de la liste d'attente a été poignardé à mort lors d'une bagarre entre gangs. Par conséquent, une liste d'attente combinée a été créée à partir des deux listes d'attente ("camp" et "pas de camp"). 13 hommes de la liste d'attente "pas de camp" ont été exclus car ils n'ont pas été aux suivis. Sur les 21 clients résiduels de cette liste d'attente, 11 ont été appariés (ainsi que les six participants de la liste d'attente "camp") avec les participants du groupe FORNET et CBT en termes de sévérité des symptômes de stress post-traumatique, niveau d'appétit agressivité et suicidalité. Au final, 17 FORNET-, 11CBT- et 17 listes d'attente ont été inclus dans l'analyse, d'où une taille d'échantillon totale de 45 participants.

Les 2 sujets du groupe témoin, qui remplissaient toujours les critères de l'étude thérapeutique et s'y intéressaient, ont reçu FORNET par le personnel formé de ZA pour des raisons éthiques et pour examiner s'il est possible de diffuser efficacement FORNET.

En plus des données subjectives, nous allons corroborer les résultats avec l'évaluation des conséquences épigénétiques de l'agressivité et du traumatisme appétitif et étudier sa signification et sa persistance dans le cours à long terme de l'étude. Nous proposons que des modèles spécifiques de méthylation de l'ADN soient des marqueurs importants de pathologies de santé mentale liées à l'environnement, telles que l'agression/violence chronique et le stress traumatique dans un tel échantillon d'agresseurs ou de jeunes hommes à risque de perpétration. De plus, nous testerons la stabilité de la méthylation de l'ADN et sa modification potentielle sur une période allant jusqu'à 25 mois par intervention comportementale (FORNET).

Des échantillons de salive (2 ml) ont été prélevés par une méthode non invasive à l'aide du kit de collecte Oragene-Discover (OGR-500) (DNA genotek, Ontario, Canada). Nous prélèverons deux échantillons de salive d'ADN et un échantillon de salive d'ARN. Les schémas de méthylation seront évalués à l'Université de Stellenbosch (Prof. Soraya Seedat), portant sur les marqueurs de traumatisme et de violence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Niveaux élevés de symptômes de SSPT (c.-à-d. Notes au PSS-I > 7 points)
  • Niveaux élevés d'agressivité appétitive (c.-à-d. Scores sur l'échelle d'agression appétitive (AAS) > 8 points)
  • les participants sont recrutés dans le cadre du programme de réintégration communautaire

Critère d'exclusion:

  • épisode psychotique aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Affectation à FORNET
17 participants ont été assignés au hasard à FORNET

8 séances individuelles :

  • 1 ligne de vie
  • 6 séances d'exposition
  • 1 perspective
ACTIVE_COMPARATOR: Affectation à CBT
14 participants ont été assignés au hasard à la TCC
7 séances individuelles, selon le manuel "Integrated cognitive behavior change program", Bush et al., 1997, National Institute of Corrections, US Dept. of Justice.
AUTRE: Groupe de contrôle de la liste d'attente (camp)
7 participants ont été assignés au hasard au groupe de contrôle de la liste d'attente (camp)
Les participants, s'ils répondent toujours aux critères et sont intéressés, recevront FORNET par des conseillers locaux après le suivi de 8 mois.
AUTRE: Groupe de contrôle de la liste d'attente (pas de camp)
36 participants ont été affectés au groupe de contrôle de la liste d'attente (pas de camp)
Les participants, s'ils répondent toujours aux critères et sont intéressés, recevront FORNET par des conseillers locaux après le suivi de 8 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de la sévérité des symptômes du SSPT avec le PSS-I et l'échelle PSS-I (Post-traumatic Stress Disorder Scale- Interview) après le traitement à 6 et 12 mois de suivi
Délai: Suivi à 8, 18 et 25 mois
Suivi à 8, 18 et 25 mois
Changement de l'attirance pour la violence avec l'échelle d'agression appétitive (AAS) après le traitement au suivi de 6 et 12 mois
Délai: Suivi à 8, 18 et 25 mois
Suivi à 8, 18 et 25 mois
Modification du schéma de méthylation de la région promotrice du récepteur des glucocorticoïdes via des échantillons de salive
Délai: Suivi à 8, 18 et 25 mois
Suivi à 8, 18 et 25 mois
Évolution de la violence auto-commise avec la liste d'infractions AAS
Délai: Suivi à 8, 18 et 25 mois
Suivi à 8, 18 et 25 mois
Influence de la reconnaissance sociale avec le questionnaire de reconnaissance sociale (SAQ)
Délai: Suivi à 8, 18 et 25 mois
Suivi à 8, 18 et 25 mois
Influence de la toxicomanie liée à la violence sur le nombre d'infractions avec la liste des infractions (de l'AAS)
Délai: Suivi à 8, 18 et 25 mois
Suivi à 8, 18 et 25 mois
Modification des marqueurs épigénétiques (modèles de méthylation) de la violence dans la région du promoteur des récepteurs aux androgènes via des échantillons de salive
Délai: Suivi à 8, 18 et 25 mois
Suivi à 8, 18 et 25 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la force des idées suicidaires mesurée avec la MINI 6.0.0.
Délai: Suivi à 8, 18 et 25 mois
Suivi à 8, 18 et 25 mois
Changement du fonctionnement psychosocial mesuré avec le WSAS (Work and Social Adjustment Scale)
Délai: Suivi à 8, 18 et 25 mois
Suivi à 8, 18 et 25 mois
Changement de la sévérité de la dépression avec le PHQ-9
Délai: Suivi à 8, 18 et 25 mois
Suivi à 8, 18 et 25 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

16 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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