Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van trauma en geweld in de townships van Zuid-Afrika

12 mei 2016 bijgewerkt door: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

MemoTV: epigenetische, neurale en cognitieve herinneringen aan traumatische stress en geweld bij voormalige overtreders van de townships van Zuid-Afrika

Escalerend geweld is alomtegenwoordig in Zuid-Afrikaanse townships en is terug te voeren op twee kernmechanismen: een traumagerelateerde hyperarousal en een positief lonende perceptie van geweld. In het verleden was er geen therapeutische interventie beschikbaar die zowel trauma als de zogenaamde appetijtagressie aanpakte. De Universiteit van Konstanz heeft een cultureel gevoelige en wetenschappelijk onderbouwde kortetermijninterventie ontwikkeld voor de behandeling van getraumatiseerde patiënten, de Narrative Exposure Therapy (NET), die zijn doeltreffendheid heeft bewezen in verschillende gerandomiseerde klinische studies in verschillende door oorlog getroffen bevolkingsgroepen. Onlangs is het NET aangepast voor de rehabilitatie van forensische daders (FORNET) door ook het plegen van geweld aan te pakken dat verband houdt met een zelfbelonende perceptie van de blootstelling aan geweld. Het is effectief gebleken in het verminderen van het aantal gepleegde delicten in een dadersteekproef in Burundi en het verminderen van PTSS-symptomen in een dadersteekproef in de Democratische Republiek Congo. In deze studie hebben we de therapeutische efficiëntie van FORNET onderzocht in een gerandomiseerde klinische controlestudie met een steekproef van voormalige daders van de townships van Kaapstad. Naast de eerdere studies hebben we ons specifiek gericht op de context van aanhoudende stress en onze bevindingen gekoppeld aan epigenetische markers van stress en geweld. Deelnemers werden gedurende een periode van maximaal 25 maanden na de behandeling gevolgd. Het FORNET werd ook verspreid onder lokale medewerkers van onze samenwerkingspartners van de Zuid-Afrikaanse universiteiten en een organisatie die in de townships werkt om de duurzaamheid van de therapeutische interventie te waarborgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een groep van 290 voormalige jonge mannelijke delinquenten en jonge mannen die het risico lopen om een ​​misdrijf te plegen of het slachtoffer te worden van misdrijven (leeftijd 10-40) uit Kaapstad, gerekruteerd via een gemeenschapsgericht vaardigheidstrainingsprogramma, is als eerste stap geïnterviewd. Deelnemers met andere neurologische of psychiatrische aandoeningen dan die welke het gevolg zijn van blootstelling aan traumatische stress, zoals chronische psychose, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek, maar werden indien nodig doorverwezen naar het professionele gezondheidszorgsysteem.

We pasten gestandaardiseerde klinische vragenlijsten toe in een semi-gestructureerd interview voor de beoordeling van blootstelling aan traumatische stress (kinderen blootgesteld aan geweld in de gemeenschap (CEVC)), traumasymptomatologie (PSS-I voor de diagnose van posttraumatische stressstoornis), agressie (appetitive agressie Scale (AAS); Buss & Perry Agressievragenlijst), checklist delicttypen (uit de AAS) en gerelateerde drugsmisbruik, psychosociaal functioneren (Work and Social Adjustment Scale, WSAS) en suïcidaliteit (M.I.N.I. 6.0.0., verkorte versie). Daarnaast gebruikten we een vragenlijst over sociale erkenning (Social Acknowledgment Questionnaire) en middelenafhankelijkheid (M.I.N.I. versie 6.0.0).

Voor de behandeling van ex-delinquenten hebben we een gerandomiseerde klinische interventiestudie opgezet die enerzijds geweldpleging en anderzijds traumatisering omvat. 90 deelnemers werden gekozen op basis van de hoogste scores op de agressieschaal en een bepaalde drempel van traumasymptomen. 17 deelnemers ontvingen FORNET, terwijl 14 gematchte deelnemers CGT kregen en nog eens 7 gematchte deelnemers zoals gebruikelijk behandeld (wachtlijstkamp) in een kamp. Matching vond plaats op basis van de ernst van de traumasymptomatologie, agressief gedrag en suïcidaliteit. 36 deelnemers kregen geen interventie en maakten geen deel uit van het kamp (wachtlijst geen kamp) maar werden wel opgenomen in de follow-ups. Om het behandelingseffect te vergelijken met de twee controlegroepen en de effecten op lange termijn te volgen, werden beoordelingen na de behandeling met het eerste onderzoek ongeveer 8, 18 en 25 maanden na de behandeling uitgevoerd.

Na de follow-ups werden 17 FORNET-deelnemers en 11 CBT-deelnemers in de analyse opgenomen. Twee CGT-cliënten waren uitgesloten omdat ze niet naar de follow-ups waren gekomen, één CGT-cliënt stierf relatief plotseling door een ernstige ziekte. De wachtlijst van het kamp was teruggebracht tot slechts zes personen sinds een deelnemer van de wachtlijst is doodgestoken in een bendegevecht. Daarom is er van de twee wachtlijsten ("kamp" en "geen kamp") een gecombineerde wachtlijst ontstaan. 13 mannen van de "geen kamp"-wachtlijst werden uitgesloten omdat ze niet naar de follow-ups zijn geweest. Van de resterende 21 cliënten van deze wachtlijst zijn er 11 gematcht (samen met de zes deelnemers van de "kamp"-wachtlijst) met de deelnemers van de FORNET- en CGT-groep in termen van ernst van posttraumatische stresssymptomen, mate van eetlust agressie en suïcidaliteit. Uiteindelijk zijn 17 FORNET-, 11CBT- en 17 wachtlijstdeelnemers meegenomen in de analyse, dus een totale steekproefomvang van 45 deelnemers.

De 2 proefpersonen van de controlegroep, die nog voldeden aan de criteria voor de therapiestudie en hierin geïnteresseerd waren, ontvingen FORNET door getraind ZA-personeel om ethische redenen en om te onderzoeken of het mogelijk is om FORNET effectief te verspreiden.

Naast de subjectieve gegevens zullen we de resultaten bevestigen met de beoordeling van epigenetische gevolgen van appetijtelijke agressie en trauma en de betekenis en persistentie ervan in het langetermijnverloop van het onderzoek onderzoeken. We stellen voor dat specifieke DNA-methylatiepatronen belangrijke markers zijn van door de omgeving gedreven psychische pathologieën, zoals chronische agressie/geweld en traumatische stress in zo'n steekproef van daders of jonge mannen die het risico lopen om gepleegd te worden. Verder zullen we de stabiliteit van DNA-methylatie en de mogelijke wijziging ervan gedurende een periode van maximaal 25 maanden testen door middel van gedragsinterventie (FORNET).

Speekselmonsters (2 ml) werden verzameld via een niet-invasieve methode met behulp van Oragene-Discover (OGR-500) Collection Kit (DNA genotek, Ontario, Canada). We nemen twee DNA-speekselmonsters en één RNA-speekselmonster af. Methylatiepatronen zullen worden beoordeeld aan de Universiteit van Stellenbosch (Prof. Soraya Seedat), gericht op kenmerken van trauma en geweld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoge niveaus van PTSS-symptomen (d.w.z. Scores op de PSS-I > 7 punten)
  • Hoge niveaus van appetijtelijke agressie (d.w.z. Scores op de Appetitive Aggression Scale (AAS) > 8 punten)
  • deelnemers worden geworven via het community-based reïntegratieprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • acute psychotische episode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Opdracht aan FORNET
17 deelnemers werden willekeurig toegewezen aan FORNET

8 individuele sessies:

  • 1 reddingslijn
  • 6 exposure-sessies
  • 1 vooruitzicht
ACTIVE_COMPARATOR: Opdracht aan CBT
14 deelnemers werden willekeurig toegewezen aan CGT
7 individuele sessies, volgens de handleiding "Integrated cognitieve gedragsveranderingsprogramma", Bush et al., 1997, National Institute of Corrections, US Dept. of Justice.
ANDER: Wachtlijst Controlegroep (kamp)
7 deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep (kamp)
Deelnemers die nog steeds aan de criteria voldoen en geïnteresseerd zijn, zullen na de follow-up van 8 maanden FORNET ontvangen van lokale counselors.
ANDER: Wachtlijst Controlegroep (geen kamp)
36 deelnemers werden toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep (geen kamp)
Deelnemers die nog steeds aan de criteria voldoen en geïnteresseerd zijn, zullen na de follow-up van 8 maanden FORNET ontvangen van lokale counselors.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van PTSS-symptomen met de PSS-I, het Post-traumatic Stress Disorder Scale-Interview (PSS-I) na de behandeling bij een follow-up van 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Verandering in aantrekking tot geweld met de Appetitive Aggression Scale (AAS) na behandeling na 6 en 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Verandering in methyleringspatroon van het glucocorticoïdreceptorpromotergebied via speekselmonsters
Tijdsspanne: Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Verandering in zelf gepleegd geweld met de AAS-overtredingenlijst
Tijdsspanne: Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Invloed van sociale erkenning met vragenlijst over sociale erkenning (SAQ)
Tijdsspanne: Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Invloed drugsgebruik gerelateerd aan geweld op aantal delicten met de delictchecklist (uit het AAS)
Tijdsspanne: Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Verandering in epigenetische markers (methyleringspatronen) van geweld in het promotorgebied van de androgeenreceptor via speekselmonsters
Tijdsspanne: Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Follow-up na 8, 18 en 25 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in sterkte van zelfmoordgedachten gemeten met de MINI 6.0.0.
Tijdsspanne: Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Verandering in psychosociaal functioneren gemeten met de WSAS (Work and Social Adjustment Scale)
Tijdsspanne: Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Verandering in de ernst van depressie met de PHQ-9
Tijdsspanne: Follow-up na 8, 18 en 25 maanden
Follow-up na 8, 18 en 25 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren