Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba traumatu a násilí v černošských čtvrtích Jižní Afriky

12. května 2016 aktualizováno: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

MemoTV: Epigenetické, nervové a kognitivní vzpomínky na traumatický stres a násilí u bývalých pachatelů z černošských čtvrtí Jižní Afriky

Stupňující se násilí je v jihoafrických obcích všudypřítomné a lze jej vysledovat zpět ke dvěma hlavním mechanismům: k nadměrnému vzrušení souvisejícímu s traumatem a k pozitivnímu odměňujícímu vnímání násilí. V minulosti nebyla k dispozici žádná terapeutická intervence, která by řešila jak trauma, tak tzv. apetitivní agresi. Univerzita v Kostnici vyvinula kulturně citlivou a vědecky podloženou krátkodobou intervenci pro léčbu traumatizovaných pacientů, narativní expoziční terapii (NET), která prokázala svou účinnost v různých randomizovaných klinických studiích u různých válkou zasažených populací. Nedávno byl NET přizpůsoben pro forenzní rehabilitaci pachatelů (FORNET) tím, že se zabývá také pácháním násilí souvisejícím se sebeodměňujícím vnímáním vystavení násilí. Ukázalo se, že je účinný při snižování počtu spáchaných trestných činů ve vzorku pachatelů v Burundi a při snižování symptomů PTSD u vzorku pachatelů v Demokratické republice Kongo. V této studii jsme zkoumali terapeutickou účinnost FORNETu v randomizované klinické kontrolní studii se vzorkem bývalých pachatelů z měst Kapského Města. Kromě předchozích studií jsme se konkrétně zabývali kontextem probíhajícího stresu a spojili naše zjištění s epigenetickými markery stresu a násilí. Účastníci byli sledováni po dobu až 25 měsíců po léčbě. FORNET byl také šířen místním zaměstnancům našich spolupracujících partnerů z jihoafrických univerzit a organizace pracující v obcích, aby byla zajištěna udržitelnost terapeutické intervence.

Přehled studie

Detailní popis

V prvním kroku byla dotazována skupina 290 bývalých mladých pachatelů a mladých mužů, kterým hrozí spáchání trestného činu nebo se stanou jeho oběťmi (ve věku 10–40 let) z Kapského Města, kteří byli rekrutováni prostřednictvím komunitního programu odborného výcviku. Účastníci s neurologickými nebo psychiatrickými poruchami jinými než těmi, které vyplývají z vystavení traumatickému stresu, jako je chronická psychóza, byli vyloučeni z účasti ve studii, ale v případě potřeby obdrželi doporučení v systému profesionální zdravotní péče.

Aplikovali jsme standardizované klinické dotazníky v semistrukturovaném rozhovoru pro hodnocení expozice traumatickému stresu (Children Exposed to Community Violence (CEVC)), traumatologie (PSS-I pro diagnostiku posttraumatické stresové poruchy), agrese (Apetitive Aggression Škála (AAS); Buss & Perry Aggression Questionnaire), kontrolní seznam typů trestných činů (z AAS) a související zneužívání drog, psychosociální fungování (Work and Social Adjustment Scale, WSAS) a sebevražda (M.I.N.I. 6.0.0., zkrácená verze). Dále jsme použili dotazník o sociálním uznání (Social Acknowledgement Questionnaire) a látkové závislosti (M.I.N.I. verze 6.0.0).

Zavedli jsme randomizovanou klinickou intervenční studii pro léčbu bývalých pachatelů, která pokrývá na jedné straně páchání násilí a na straně druhé traumatizaci. 90 účastníků bylo vybráno podle nejvyššího skóre škály agrese a určitého prahu symptomů traumatu. 17 účastníků obdrželo FORNET, zatímco 14 odpovídajících účastníků dostalo CBT a dalších 7 odpovídajících účastníků léčbu jako obvykle (tábor na čekací listině) v kempu. Párování probíhalo podle závažnosti symptomatologie traumatu, agresivního chování a suicidality. 36 účastníků nedostalo intervenci a nebyli součástí tábora (čekací listina žádný tábor), ale byli zařazeni do navazujících akcí. Aby bylo možné porovnat účinek léčby se dvěma kontrolními skupinami a sledovat dlouhodobé účinky, byla hodnocení po léčbě s počátečním průzkumem provedena přibližně 8, 18 a 25 měsíců po léčbě.

Po sledování bylo do analýzy zahrnuto 17 účastníků FORNET a 11 účastníků CBT. Dva klienti KBT byli vyloučeni, protože se nedostavili na sledování, jeden klient KBT zemřel poměrně náhlou smrtí v důsledku těžkého onemocnění. Čekací listina v táboře byla zredukována na pouhých šest osob, protože jeden účastník čekací listiny byl ubodán k smrti v boji gangů. Proto byl ze dvou čekacích seznamů ("tábor" a "žádný tábor" vytvořen kombinovaný pořadník). 13 mužů z čekací listiny „bez tábora“ bylo vyloučeno, protože nebyli sledováni. Ze zbývajících 21 klientů z této čekací listiny bylo 11 přiřazeno (spolu se šesti účastníky z čekací listiny „táboru“) s účastníky ze skupiny FORNET a CBT, pokud jde o závažnost příznaků posttraumatického stresu, úroveň chuti k jídlu agrese a sebevraždy. Nakonec bylo do analýzy zahrnuto 17 účastníků FORNET-, 11CBT- a 17 čekatelů, tedy celková velikost vzorku 45 účastníků.

2 subjekty kontrolní skupiny, které stále splňovaly kritéria terapeutické studie a měly o ni zájem, obdržely FORNET školenými pracovníky ZA z etických důvodů a pro ověření, zda je možné FORNET efektivně šířit.

Kromě subjektivních dat výsledky doložíme zhodnocením epigenetických důsledků apetitivní agrese a traumatu a prozkoumáme její význam a přetrvávání v dlouhodobém průběhu studie. Navrhujeme, aby specifické vzorce metylace DNA byly důležitými markery patologií duševního zdraví řízených prostředím, jako je chronická agrese/násilí a traumatický stres u takového vzorku pachatelů nebo mladých mužů ohrožených pácháním. Dále budeme testovat stabilitu metylace DNA a její potenciální modifikaci po dobu až 25 měsíců behaviorální intervencí (FORNET).

Vzorky slin (2 ml) byly odebrány neinvazivní metodou za použití sady Oragene-Discover (OGR-500) Collection Kit (DNA genotek, Ontario, Kanada). Odebereme dva vzorky slin DNA a jeden vzorek slin RNA. Methylační vzory budou hodnoceny na univerzitě ve Stellenboschi (prof. Soraya Seedat), se zaměřením na markery traumatu a násilí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoká hladina příznaků PTSD (tj. Skóre na PSS-I > 7 bodů)
  • Vysoká míra apetitivní agrese (tj. Skóre na stupnici apetitivní agrese (AAS) > 8 bodů)
  • účastníci jsou rekrutováni prostřednictvím komunitního reintegračního programu

Kritéria vyloučení:

  • akutní psychotická epizoda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zadání do FORNET
Do FORNETu bylo náhodně přiděleno 17 účastníků

8 individuálních sezení:

  • 1 záchranné lano
  • 6 expozičních relací
  • 1 výhled
ACTIVE_COMPARATOR: Zařazení do CBT
14 účastníků bylo náhodně přiděleno do CBT
7 individuálních sezení podle příručky „Integrovaný program změny kognitivního chování“, Bush a kol., 1997, National Institute of Corrections, Ministerstvo spravedlnosti USA.
JINÝ: Kontrolní skupina pořadníku (tábor)
7 účastníků bylo náhodně přiděleno do skupiny Waiting List Control Group (tábor)
Účastníci, pokud stále splňují kritéria a mají zájem, obdrží FORNET od místních poradců po 8 měsících sledování.
JINÝ: Kontrolní skupina pořadníku (bez tábora)
36 účastníků bylo přiděleno do kontrolní skupiny na čekací listině (žádný tábor)
Účastníci, pokud stále splňují kritéria a mají zájem, obdrží FORNET od místních poradců po 8 měsících sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna závažnosti příznaků PTSD s PSS-I po léčbě pomocí škály posttraumatické stresové poruchy (PSS-I) po 6 a 12měsíčním sledování
Časové okno: Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Změna v přitažlivosti k násilí s Appetitive Aggression Scale (AAS) po léčbě po 6 a 12 měsících sledování
Časové okno: Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Změna v methylačním vzoru oblasti promotoru glukokortikoidního receptoru prostřednictvím vzorků slin
Časové okno: Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Změna v Samopáchané násilí se seznamem trestných činů AAS
Časové okno: Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Vliv sociálního uznání pomocí dotazníku sociálního uznání (SAQ)
Časové okno: Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Vliv zneužívání drog souvisejícího s násilím na počet trestných činů s kontrolním seznamem trestných činů (z AAS)
Časové okno: Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Změna epigenetických markerů (methylační vzorce) násilí v oblasti promotoru androgenního receptoru prostřednictvím vzorků slin
Časové okno: Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Sledování po 8, 18 a 25 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v síle sebevražedných myšlenek měřená pomocí MINI 6.0.0.
Časové okno: Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Změna v psychosociálním fungování měřená pomocí WSAS (Work and Social Adjustment Scale)
Časové okno: Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Změna závažnosti deprese s PHQ-9
Časové okno: Sledování po 8, 18 a 25 měsících
Sledování po 8, 18 a 25 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

16. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Agresivní chování

3
Předplatit