南非乡镇创伤和暴力的治疗
MemoTV:南非乡镇前罪犯的创伤性压力和暴力的表观遗传、神经和认知记忆
研究概览
详细说明
第一步,采访了通过社区技能培训计划从开普敦招募的 290 名前年轻男性罪犯和有犯罪风险或成为犯罪受害者的年轻男性(10-40 岁)。 患有神经或精神疾病的参与者,除了那些因暴露于创伤性压力而导致的疾病,如慢性精神病,被排除在参与研究之外,但在必要时接受专业医疗保健系统的转诊。
我们在半结构化访谈中应用了标准化临床问卷,以评估暴露于创伤性压力(儿童暴露于社区暴力 (CEVC))、创伤症状学(用于诊断创伤后应激障碍的 PSS-I)、攻击性(食欲性攻击)量表 (AAS);Buss & Perry 侵略问卷)、犯罪类型清单(来自 AAS)和相关药物滥用、社会心理功能(工作和社会适应量表,WSAS)和自杀倾向(M.I.N.I. 6.0.0.,缩短版)。 此外,我们还使用了一份关于社会承认(社会承认问卷)和物质依赖(M.I.N.I. 6.0.0 版)的问卷。
我们建立了一项随机临床干预试验,用于治疗前罪犯,一方面涵盖暴力犯罪,另一方面涵盖创伤。 90 名参与者是根据最高的攻击性量表分数和一定的创伤症状阈值选出的。 17 名参与者接受了 FORNET,而 14 名匹配的参与者接受了 CBT,另外 7 名匹配的参与者在训练营中照常接受治疗(候补名单训练营)。 根据创伤症状、攻击行为和自杀的严重程度进行匹配。 36 名参与者没有接受干预,也不属于营地(候补名单没有营地),但包括在后续行动中。 为了比较两个对照组的治疗效果并跟踪长期效果,在治疗后约 8、18 和 25 个月进行了治疗后评估和初步调查。
随访结束后,17 名 FORNET 参与者和 11 名 CBT 参与者被纳入分析。 两名 CBT 客户因未参加随访而被排除在外,一名 CBT 客户因严重疾病相对猝死。 由于候补名单中的一名参与者在一场群殴中被刺死,营地的候补名单已减至仅六人。 因此,从两个等候名单(“营地”和“无营地”)中出现了一个合并的等候名单。 来自“无营”的 13 名男子 - 等候名单被排除在外,因为他们没有参加后续行动。 从这个等候名单的剩余 21 名客户中,有 11 名(连同来自“营地”-等候名单的六名参与者)与 FORNET 和 CBT 组的参与者在创伤后应激症状严重程度、食欲水平方面进行了匹配攻击性和自杀倾向。 最后,17 名 FORNET-、11CBT- 和 17 名候补名单参加者被纳入分析,因此总样本量为 45 名参与者。
对照组的 2 名受试者仍然符合治疗研究的标准并对治疗研究感兴趣,出于伦理原因,由训练有素的 ZA 工作人员接受了 FORNET,并检查是否有可能有效传播 FORNET。
除了主观数据外,我们还将通过评估食欲攻击和创伤的表观遗传后果来证实结果,并调查其在长期研究过程中的意义和持久性。 我们提出,特定的 DNA 甲基化模式是环境驱动的心理健康病理学的重要标志,例如此类犯罪者或有犯罪风险的年轻男性样本中的慢性攻击/暴力和创伤性压力。 此外,我们将通过行为干预 (FORNET) 在长达 25 个月的时间内测试 DNA 甲基化及其潜在修饰的稳定性。
使用 Oragene-Discover (OGR-500) 收集试剂盒(DNA genotek,安大略省,加拿大)通过非侵入性方法收集唾液样本 (2ml)。 我们将收集两份 DNA 唾液样本和一份 RNA 唾液样本。 甲基化模式将在斯泰伦博斯大学进行评估(Prof. Soraya Seedat),专注于创伤和暴力的标志。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Capetown、南非
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 高水平的 PTSD 症状(即 PSS-I 分数 > 7 分)
- 高水平的食欲攻击(即。 食欲攻击量表 (AAS) 得分 > 8 分)
- 参与者是通过基于社区的重新融入计划招募的
排除标准:
- 急性精神病发作
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:分配给 FORNET
17 名参与者被随机分配到 FORNET
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8个单独的会话:
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ACTIVE_COMPARATOR:分配给 CBT
14 名参与者被随机分配到 CBT
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根据“综合认知行为改变计划”手册,Bush 等人,1997 年,美国司法部国家惩教研究所,7 个单独的会议。
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其他:候补名单控制组(营地)
7名参与者被随机分配到等候名单控制组(营地)
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参加者,如果仍然符合标准并感兴趣,将在 8 个月的跟进后收到当地辅导员提供的 FORNET。
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其他:候补名单控制组(无营地)
36 名参与者被分配到等候名单控制组(无营地)
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参加者,如果仍然符合标准并感兴趣,将在 8 个月的跟进后收到当地辅导员提供的 FORNET。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗后 6 个月和 12 个月随访时 PSS-I 创伤后应激障碍量表访谈 (PSS-I) 对 PTSD 症状严重程度的改变
大体时间:8、18 和 25 个月的随访
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8、18 和 25 个月的随访
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在 6 个月和 12 个月的随访中,治疗后的食欲攻击量表 (AAS) 对暴力的吸引力发生了变化
大体时间:8、18 和 25 个月的随访
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8、18 和 25 个月的随访
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通过唾液样本改变糖皮质激素受体启动子区域的甲基化模式
大体时间:8、18 和 25 个月的随访
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8、18 和 25 个月的随访
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使用 AAS 犯罪列表改变自犯暴力
大体时间:8、18 和 25 个月的随访
|
8、18 和 25 个月的随访
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社会认可与社会认可问卷 (SAQ) 的影响
大体时间:8、18 和 25 个月的随访
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8、18 和 25 个月的随访
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与暴力相关的药物滥用对犯罪清单的犯罪数量的影响(来自 AAS)
大体时间:8、18 和 25 个月的随访
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8、18 和 25 个月的随访
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通过唾液样本改变雄激素受体启动子区域暴力的表观遗传标记(甲基化模式)
大体时间:8、18 和 25 个月的随访
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8、18 和 25 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用 MINI 6.0.0 测量的自杀意念强度变化。
大体时间:8、18 和 25 个月的随访
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8、18 和 25 个月的随访
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使用 WSAS(工作和社会适应量表)测量的社会心理功能变化
大体时间:8、18 和 25 个月的随访
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8、18 和 25 个月的随访
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PHQ-9 抑郁症严重程度的变化
大体时间:8、18 和 25 个月的随访
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8、18 和 25 个月的随访
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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福内特的临床试验
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University of KonstanzVivo international e.V.; Psychologues sans Frontières Burundi; Université Lumière de Bujumbura完全的
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