Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av traumer og vold i Townships i Sør-Afrika

12. mai 2016 oppdatert av: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

MemoTV: Epigenetiske, nevrale og kognitive minner om traumatisk stress og vold hos tidligere lovbrytere i Townships i Sør-Afrika

Eskalerende vold er allestedsnærværende i sørafrikanske townships og kan spores tilbake til to kjernemekanismer: en traumerelatert hyperopphisselse og en positiv givende oppfatning av vold. Tidligere var det ingen terapeutisk intervensjon tilgjengelig for både traumer og den såkalte appetitt-aggressionen. Universitetet i Konstanz har utviklet en kultursensitiv og vitenskapelig basert kortsiktig intervensjon for behandling av traumatiserte pasienter, Narrative Exposure Therapy (NET), som har bevist sin effektivitet i ulike randomiserte kliniske studier i forskjellige krigsrammede populasjoner. Nylig har NET blitt tilpasset rettsmedisinsk rehabilitering (FORNET) ved også å ta for seg voldsutøvelse knyttet til en selvbelønnende oppfatning av eksponeringen med vold. Det har vist seg å være effektivt for å redusere antall begåtte lovbrudd i en gjerningsprøve i Burundi og for å redusere PTSD-symptomer i en gjerningsprøve i Den demokratiske republikken Kongo. I denne studien undersøkte vi den terapeutiske effektiviteten til FORNET i en randomisert klinisk kontrollforsøk med et utvalg tidligere lovbrytere fra townshipene i Cape Town. I tillegg til de tidligere studiene, tok vi spesifikt for seg konteksten av pågående stress og koblet funnene våre til epigenetiske markører for stress og vold. Deltakerne ble fulgt over en periode på opptil 25 måneder etter behandling. FORNET ble også formidlet til lokalt ansatte hos våre samarbeidspartnere fra de sørafrikanske universitetene og en organisasjon som jobber i townshipene for å garantere bærekraften til den terapeutiske intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En gruppe på 290 tidligere unge mannlige lovbrytere og unge menn som står i fare for å begå eller bli ofre for kriminalitet (10-40 år) fra Cape Town, rekruttert via et samfunnsbasert ferdighetstreningsprogram, har blitt intervjuet i et første trinn. Deltakere med andre nevrologiske eller psykiatriske lidelser enn de som følge av eksponering for traumatisk stress, som kronisk psykose, ble ekskludert fra deltakelse i studien, men fikk henvisninger i det profesjonelle helsevesenet om nødvendig.

Vi brukte standardiserte kliniske spørreskjemaer i et semistrukturert intervju for vurdering av eksponering for traumatisk stress (Children Exposed to Community Violence (CEVC)), traumesymptomatologi (PSS-I for diagnostisering av posttraumatisk stresslidelse), aggresjon (Appetitiv Aggression). Scale (AAS); Buss & Perry Aggression Questionnaire), sjekkliste for lovbruddstyper (fra AAS) og relatert rusmisbruk, psykososial funksjon (Work and Social Adjustment Scale, WSAS) og suicidalitet (M.I.N.I. 6.0.0., forkortet versjon). I tillegg brukte vi et spørreskjema om sosial anerkjennelse (Social Acknowledgment Questionnaire) og rusavhengighet (M.I.N.I. versjon 6.0.0).

Vi opprettet et randomisert klinisk intervensjonsforsøk for behandling av tidligere lovbrytere som dekker voldsutøvelse på den ene siden og traumatisering på den andre. 90 deltakere ble valgt ut fra den høyeste aggresjonsskalaen og en viss terskel for traumesymptomer. 17 deltakere fikk FORNET, mens 14 matchede deltakere fikk CBT og ytterligere 7 matchede deltakere behandling som vanlig (ventelisteleir) i en leir. Matching fant sted i henhold til alvorlighetsgraden av traumesymptomatologi, aggressiv atferd og suicidalitet. 36 deltakere mottok ikke intervensjon og var ikke en del av leiren (venteliste ingen leir), men ble inkludert i oppfølgingen. For å sammenligne behandlingseffekten med de to kontrollgruppene og følge langtidseffektene, ble etterbehandlingsvurderinger med den første kartleggingen utført ca. 8, 18 og 25 måneder etter behandling.

Etter oppfølgingene ble 17 FORNET-deltakere og 11 CBT-deltakere inkludert i analysen. To CBT-klienter var blitt ekskludert siden de ikke hadde kommet til oppfølgingene, en CBT-klient døde et relativt plutselig dødsfall på grunn av en alvorlig sykdom. Leirens venteliste var redusert til kun seks personer siden en deltaker på ventelisten har blitt knivstukket i hjel i et gjengslagsmål. Det er derfor kommet en samlet venteliste fra de to ventelistene ("leir" og "ingen leir"). 13 menn fra "no camp"-ventelisten ble ekskludert siden de ikke har vært på oppfølgingen. Av de resterende 21 klientene fra denne ventelisten har 11 blitt matchet (sammen med de seks deltakerne fra "camp"-ventelisten) med deltakerne fra FORNET- og CBT-gruppen når det gjelder alvorlighetsgrad av posttraumatisk stresssymptomer, appetittnivå aggresjon og suicidalitet. Til slutt har 17 FORNET-, 11CBT- og 17 ventelistedeltakere blitt inkludert i analysen, derav en total prøvestørrelse på 45 deltakere.

De 2 forsøkspersonene i kontrollgruppen, som fortsatt oppfylte kriteriene for terapistudien og var interessert i den, mottok FORNET av opplært ZA-personell av etiske grunner og for å undersøke om det er mulig å effektivt spre FORNET.

I tillegg til de subjektive dataene, vil vi bekrefte resultatene med vurdering av epigenetiske konsekvenser av appetittvekkende aggresjon og traumer og undersøke betydningen og utholdenheten i det langsiktige løpet av studien. Vi foreslår at spesifikke DNA-metyleringsmønstre er viktige markører for miljødrevne psykiske helsepatologier, slik som kronisk aggresjon/vold og traumatisk stress i et slikt utvalg av gjerningsmenn eller unge menn som er i fare for overgrep. Videre vil vi teste stabiliteten til DNA-metylering og dens potensielle modifikasjon over en periode på opptil 25 måneder ved atferdsintervensjon (FORNET).

Spyttprøver (2 ml) ble samlet inn gjennom en ikke-invasiv metode ved bruk av Oragene-Discover (OGR-500) Collection Kit (DNA genotek, Ontario, Canada). Vi skal samle inn to DNA-spyttprøver og en RNA-spyttprøve. Metyleringsmønstre vil bli vurdert ved University of Stellenbosch (Prof. Soraya Seedat), med fokus på markører for traumer og vold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høye nivåer av PTSD-symptomer (dvs. Scorer på PSS-I > 7 poeng)
  • Høye nivåer av appetittvekkende aggresjon (dvs. Poeng på Appetitiv Aggression Scale (AAS) > 8 poeng)
  • deltakere rekrutteres gjennom det fellesskapsbaserte re-integreringsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • akutt psykotisk episode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Oppdrag til FORNET
17 deltakere ble tilfeldig tildelt FORNET

8 individuelle økter:

  • 1 livline
  • 6 eksponeringsøkter
  • 1 utsikter
ACTIVE_COMPARATOR: Oppgave til CBT
14 deltakere ble tilfeldig tildelt CBT
7 individuelle økter, i henhold til manualen "Integrated cognitive behavior change program", Bush et al., 1997, National Institute of Corrections, US Dept. of Justice.
ANNEN: Ventelistekontrollgruppe (leir)
7 deltakere ble tilfeldig tildelt kontrollgruppen for venteliste (leir)
Deltakere, hvis de fortsatt oppfyller kriteriene og er interessert, vil motta FORNET av lokale rådgivere etter den 8-måneders oppfølgingen.
ANNEN: Ventelistekontrollgruppe (ingen leir)
36 deltakere ble tildelt kontrollgruppen for venteliste (ingen leir)
Deltakere, hvis de fortsatt oppfyller kriteriene og er interessert, vil motta FORNET av lokale rådgivere etter den 8-måneders oppfølgingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer med PSS-I Post-traumatic Stress Disorder Scale-Intervju (PSS-I) etterbehandling ved 6- og 12-måneders oppfølging
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders oppfølging
8, 18 og 25 måneders oppfølging
Endring i tiltrekning til vold med Appetitive Aggression Scale (AAS) etterbehandling ved 6- og 12-måneders oppfølging
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders oppfølging
8, 18 og 25 måneders oppfølging
Endring i metyleringsmønsteret til glukokortikoidreseptorpromotorregionen via spyttprøver
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders oppfølging
8, 18 og 25 måneders oppfølging
Endring i Selvbegått vold med AAS lovbruddsliste
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders oppfølging
8, 18 og 25 måneders oppfølging
Påvirkning av sosial anerkjennelse med spørreskjema for sosial anerkjennelse (SAQ)
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders oppfølging
8, 18 og 25 måneders oppfølging
Påvirkning av narkotikamisbruk knyttet til vold på antall lovbrudd med lovbruddssjekklisten (fra AAS)
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders oppfølging
8, 18 og 25 måneders oppfølging
Endring i epigenetiske markører (metyleringsmønstre) for vold i androgenreseptorpromotorregionen via spyttprøver
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders oppfølging
8, 18 og 25 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i styrke av selvmordstanker målt med MINI 6.0.0.
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders oppfølging
8, 18 og 25 måneders oppfølging
Endring i psykososial funksjon målt med WSAS (Work and Social Adjustment Scale)
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders oppfølging
8, 18 og 25 måneders oppfølging
Endring i alvorlighetsgrad av depresjon med PHQ-9
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders oppfølging
8, 18 og 25 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere