Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af traumer og vold i Townships i Sydafrika

12. maj 2016 opdateret af: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

MemoTV: Epigenetiske, neurale og kognitive minder om traumatisk stress og vold hos tidligere lovovertrædere i de sydafrikanske townships

Eskalerende vold er allestedsnærværende i sydafrikanske townships og kan spores tilbage til to kernemekanismer: en traumerelateret hyperophidselse og en positiv givende opfattelse af vold. Tidligere var der ingen terapeutisk intervention tilgængelig, der adresserede både traumer og den såkaldte appetitlige aggression. Universitetet i Konstanz har udviklet en kulturelt følsom og videnskabeligt baseret kortsigtet intervention til behandling af traumatiserede patienter, Narrative Exposure Therapy (NET), som har bevist sin effektivitet i forskellige randomiserede kliniske undersøgelser i forskellige krigsramte befolkninger. For nylig er NET blevet tilpasset til retsmedicinsk rehabilitering (FORNET) ved også at adressere udøvelse af vold relateret til en selvbelønnende opfattelse af udsættelsen med vold. Det har vist sig at være effektivt til at reducere antallet af begåede lovovertrædelser i en gerningsmandsprøve i Burundi og til at reducere PTSD-symptomer i en gerningsmandsprøve i Den Demokratiske Republik Congo. I denne undersøgelse undersøgte vi den terapeutiske effektivitet af FORNET i et randomiseret klinisk kontrolforsøg med en prøve af tidligere lovovertrædere fra townships i Cape Town. Ud over de tidligere undersøgelser har vi specifikt adresseret konteksten af ​​vedvarende stress og knyttet vores resultater til epigenetiske markører for stress og vold. Deltagerne blev fulgt over en periode på op til 25 måneder efter behandlingen. FORNET blev også formidlet til lokalt personale hos vores samarbejdspartnere fra de sydafrikanske universiteter og en organisation, der arbejder i townships for at garantere bæredygtigheden af ​​den terapeutiske intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En gruppe på 290 tidligere unge mandlige lovovertrædere og unge mænd med risiko for at begå eller blive ofre for kriminalitet (10-40 år) fra Cape Town, rekrutteret via et lokalsamfundsbaseret færdighedstræningsprogram, er blevet interviewet i et første trin. Deltagere med andre neurologiske eller psykiatriske lidelser end dem, der skyldes udsættelse for traumatisk stress, såsom kronisk psykose, blev udelukket fra deltagelse i undersøgelsen, men modtog om nødvendigt henvisninger i det professionelle sundhedssystem.

Vi anvendte standardiserede kliniske spørgeskemaer i et semistruktureret interview til vurdering af eksponering for traumatisk stress (Children Exposed to Community Violence (CEVC)), traumesymptomatologi (PSS-I til diagnosticering af posttraumatisk stresslidelse), aggression (Appetitive Aggression). Skala (AAS); Buss & Perry Aggression Questionnaire), tjekliste for lovovertrædelsestyper (fra AAS) og relateret stofmisbrug, psykosocial funktion (Work and Social Adjustment Scale, WSAS) og suicidalitet (M.I.N.I. 6.0.0., forkortet version). Derudover brugte vi et spørgeskema om social anerkendelse (Social Acknowledgment Questionnaire) og stofafhængighed (M.I.N.I. version 6.0.0).

Vi opretter et randomiseret klinisk interventionsforsøg til behandling af tidligere lovovertrædere, der dækker vold på den ene side og traumatisering på den anden. 90 deltagere blev udvalgt efter den højeste aggressionsskala-score og en vis tærskel for traumesymptomer. 17 deltagere modtog FORNET, mens 14 matchede deltagere fik CBT og yderligere 7 matchede deltagere behandling som sædvanligt (Ventelistelejr) i en lejr. Matching fandt sted i henhold til sværhedsgraden af ​​traumesymptomatologi, aggressiv adfærd og suicidalitet. 36 deltagere modtog ikke intervention og var ikke en del af lejren (Venteliste ingen lejr), men blev inkluderet i opfølgningerne. For at sammenligne behandlingseffekten med de to kontrolgrupper og følge langtidseffekterne, blev efterbehandlingsvurderinger med den indledende undersøgelse udført ca. 8, 18 og 25 måneder efter behandling.

Efter opfølgningerne blev 17 FORNET-deltagere og 11 CBT-deltagere inkluderet i analysen. To CBT-klienter var blevet udelukket, da de ikke var kommet til opfølgningerne, en CBT-klient døde et relativt pludseligt dødsfald på grund af en alvorlig sygdom. Lejrens venteliste var blevet reduceret til kun seks personer, da en deltager på ventelisten er blevet stukket ihjel i et bandeslagsmål. Derfor er der opstået en samlet venteliste fra de to ventelister ("lejr" og "ingen lejr"). 13 mænd fra "no camp"-ventelisten blev udelukket, da de ikke har været til opfølgningen. Ud af de resterende 21 klienter fra denne venteliste er 11 blevet matchet (sammen med de seks deltagere fra "lejren"-ventelisten) med deltagerne fra FORNET- og CBT-gruppen med hensyn til posttraumatisk stresssymptom, sværhedsgrad, appetit. aggression og suicidalitet. Til sidst er 17 FORNET-, 11CBT- og 17 ventelistedeltagere blevet inkluderet i analysen, dermed en samlet stikprøvestørrelse på 45 deltagere.

De 2 forsøgspersoner i kontrolgruppen, som stadig opfyldte kriterierne for terapistudiet og var interesserede i det, modtog FORNET af uddannet ZA-personale af etiske årsager og for at undersøge, om det er muligt effektivt at udbrede FORNET.

Ud over de subjektive data vil vi bekræfte resultaterne med vurdering af epigenetiske konsekvenser af appetitiv aggression og traumer og undersøge deres betydning og vedholdenhed i det langsigtede forløb af undersøgelsen. Vi foreslår, at specifikke DNA-methyleringsmønstre er vigtige markører for miljødrevne mentale sundhedspatologier, såsom kronisk aggression/vold og traumatisk stress i en sådan prøve af gerningsmænd eller unge mænd, der er i fare for at blive begået. Yderligere vil vi teste stabiliteten af ​​DNA-methylering og dens potentielle modifikation over en periode på op til 25 måneder ved adfærdsmæssig intervention (FORNET).

Spytprøver (2 ml) blev opsamlet gennem en ikke-invasiv metode ved hjælp af Oragene-Discover (OGR-500) Collection Kit (DNA genotek, Ontario, Canada). Vi vil indsamle to DNA-spytprøver og en RNA-spytprøve. Methyleringsmønstre vil blive vurderet ved University of Stellenbosch (Prof. Soraya Seedat), med fokus på markører for traumer og vold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Høje niveauer af PTSD-symptomer (dvs. Scorer på PSS-I > 7 point)
  • Høje niveauer af appetitlig aggression (dvs. Scorer på Appetitiv Aggressionsskala (AAS) > 8 point)
  • deltagere rekrutteres gennem det fællesskabsbaserede re-integrationsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • akut psykotisk episode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Opgave til FORNET
17 deltagere blev tilfældigt tildelt FORNET

8 individuelle sessioner:

  • 1 livline
  • 6 eksponeringssessioner
  • 1 udsigter
ACTIVE_COMPARATOR: Opgave til CBT
14 deltagere blev tilfældigt tildelt CBT
7 individuelle sessioner ifølge manualen "Integrated Cognitive Behaviour Change Program", Bush et al., 1997, National Institute of Corrections, US Dept. of Justice.
ANDET: Ventelistekontrolgruppe (lejr)
7 deltagere blev tilfældigt tildelt til ventelistekontrolgruppen (lejr)
Deltagere, hvis de stadig opfylder kriterierne og er interesserede, vil modtage FORNET af lokale rådgivere efter den 8-måneders opfølgning.
ANDET: Ventelistekontrolgruppe (ingen lejr)
36 deltagere blev tildelt ventelistekontrolgruppen (ingen lejr)
Deltagere, hvis de stadig opfylder kriterierne og er interesserede, vil modtage FORNET af lokale rådgivere efter den 8-måneders opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i PTSD-symptomernes sværhedsgrad med PSS-I Post-traumatic Stress Disorder Scale-Interview (PSS-I) efterbehandling ved 6- og 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders opfølgning
8, 18 og 25 måneders opfølgning
Ændring i tiltrækning til vold med Appetitive Aggression Scale (AAS) efterbehandling ved 6- og 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders opfølgning
8, 18 og 25 måneders opfølgning
Ændring i methyleringsmønster for glukokortikoidreceptorpromotorregionen via spytprøver
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders opfølgning
8, 18 og 25 måneders opfølgning
Ændring i Selvbegået vold med AAS lovovertrædelsesliste
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders opfølgning
8, 18 og 25 måneders opfølgning
Indflydelse af social anerkendelse med Social Acknowledgement Questionnaire (SAQ)
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders opfølgning
8, 18 og 25 måneders opfølgning
Indflydelse af stofmisbrug relateret til vold på antallet af lovovertrædelser med lovovertrædelsestjeklisten (fra AAS)
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders opfølgning
8, 18 og 25 måneders opfølgning
Ændring i epigenetiske markører (methyleringsmønstre) af vold i androgenreceptorpromotorregionen via spytprøver
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders opfølgning
8, 18 og 25 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i styrke af selvmordstanker målt med MINI 6.0.0.
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders opfølgning
8, 18 og 25 måneders opfølgning
Ændring i psykosocial funktionsevne målt med WSAS (Work and Social Adjustment Scale)
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders opfølgning
8, 18 og 25 måneders opfølgning
Ændring i sværhedsgraden af ​​depression med PHQ-9
Tidsramme: 8, 18 og 25 måneders opfølgning
8, 18 og 25 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (SKØN)

16. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggressiv adfærd

Abonner