Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av trauma och våld i townships i Sydafrika

12 maj 2016 uppdaterad av: Prof. Dr. Thomas Elbert, University of Konstanz

MemoTV: Epigenetiska, neurala och kognitiva minnen av traumatisk stress och våld hos tidigare brottslingar i Sydafrikas townships

Eskalerande våld är allestädes närvarande i sydafrikanska townships och kan spåras tillbaka till två kärnmekanismer: en traumarelaterad hyper-upphetsning och en positiv givande uppfattning om våld. Tidigare fanns det ingen terapeutisk intervention tillgänglig för både trauma och så kallad aptitlig aggression. Universitetet i Konstanz har utvecklat en kulturellt känslig och vetenskapligt baserad korttidsintervention för behandling av traumatiserade patienter, Narrative Exposure Therapy (NET), som har bevisat sin effektivitet i olika randomiserade kliniska studier i olika krigsdrabbade populationer. Nyligen har NET anpassats för rättsmedicinsk rehabilitering (FORNET) genom att även ta itu med utövandet av våld relaterat till en självbelönande uppfattning om utsattheten för våld. Det har visat sig vara effektivt för att minska antalet begångna brott i ett förövarprov i Burundi och för att minska PTSD-symtom i ett förövarprov i Demokratiska republiken Kongo. I den här studien undersökte vi den terapeutiska effektiviteten av FORNET i en randomiserad klinisk kontrollstudie med ett urval av tidigare brottslingar från townships i Kapstaden. Utöver de tidigare studierna tog vi specifikt upp sammanhanget med pågående stress och kopplade våra resultat till epigenetiska markörer för stress och våld. Deltagarna följdes under en period på upp till 25 månader efter behandlingen. FORNET spreds också till lokal personal från våra samarbetspartners från de sydafrikanska universiteten och en organisation som arbetar i townships för att garantera hållbarhet för den terapeutiska interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En grupp på 290 före detta unga manliga lagöverträdare och unga män som riskerar att begå eller bli offer för brott (åldern 10-40) från Kapstaden, rekryterade via ett samhällsbaserat färdighetsträningsprogram har intervjuats i ett första steg. Deltagare med andra neurologiska eller psykiatriska störningar än de som härrörde från exponering för traumatisk stress, som kronisk psykos, uteslöts från deltagande i studien men fick remisser i den professionella hälso- och sjukvården vid behov.

Vi tillämpade standardiserade kliniska frågeformulär i en semistrukturerad intervju för bedömning av exponering för traumatisk stress (Children Exposed to Community Violence (CEVC)), traumasymptomatologi (PSS-I för diagnos av posttraumatisk stressstörning), aggression (Appetitiv Aggression). Skala (AAS); Buss & Perry Aggression Questionnaire), checklista för brottstyper (från AAS) och relaterat drogmissbruk, psykosocialt fungerande (Work and Social Adjustment Scale, WSAS) och suicidalitet (M.I.N.I. 6.0.0., förkortad version). Dessutom använde vi ett frågeformulär om socialt erkännande (Social Acknowledgment Questionnaire) och substansberoende (M.I.N.I. version 6.0.0).

Vi inrättade en randomiserad klinisk interventionsstudie för behandling av före detta brottslingar som omfattar å ena sidan våldsutövning och å andra sidan traumatisering. 90 deltagare valdes ut med de högsta poängen på aggressionsskalan och en viss tröskel för traumasymtom. 17 deltagare fick FORNET, medan 14 matchade deltagare fick KBT och ytterligare 7 matchade deltagare behandling som vanligt (väntelistläger) i ett läger. Matchning skedde enligt svårighetsgraden av traumasymptomatologi, aggressivt beteende och suicidalitet. 36 deltagare fick ingen intervention och var inte en del av lägret (väntelista inget läger) men ingick i uppföljningarna. För att jämföra behandlingseffekten med de två kontrollgrupperna och följa långtidseffekterna gjordes efterbehandlingsbedömningar med den initiala kartläggningen ca 8, 18 och 25 månader efter behandling.

Efter uppföljningarna ingick 17 FORNET-deltagare och 11 KBT-deltagare i analysen. Två KBT-klienter hade uteslutits eftersom de inte kommit till uppföljningarna, en KBT-klient dog en relativt plötslig död på grund av en svår sjukdom. Lägrets väntelista hade reducerats till endast sex personer sedan en deltagare på väntelistan har knivhöggs till döds i ett gängbråk. Därför har en kombinerad väntelista tagits fram från de två väntelistorna ("läger" och "ej läger"). 13 män från "no camp"-väntelistan exkluderades eftersom de inte har varit på uppföljning. Av de återstående 21 klienterna från denna väntelista har 11 matchats (tillsammans med de sex deltagarna från "lägret"-väntelistan) med deltagarna från FORNET- och KBT-gruppen när det gäller svårighetsgrad av posttraumatisk stresssymptom, aptitnivå aggression och suicidalitet. Till slut har 17 FORNET-, 11CBT- och 17 väntelistdeltagare inkluderats i analysen, därav en total urvalsstorlek på 45 deltagare.

De 2 försökspersonerna i kontrollgruppen, som fortfarande uppfyllde kriterierna för terapistudien och var intresserade av den, fick FORNET av utbildad ZA-personal av etiska skäl och för att undersöka om det är möjligt att effektivt sprida FORNET.

Utöver de subjektiva uppgifterna kommer vi att bekräfta resultaten med bedömningen av epigenetiska konsekvenser av aptitlig aggression och trauma och undersöka dess betydelse och beständighet under studiens långsiktiga förlopp. Vi föreslår att specifika DNA-metyleringsmönster är viktiga markörer för miljödrivna psykiska hälsopatologier, såsom kronisk aggression/våld och traumatisk stress i ett sådant urval av förövare eller unga män som riskerar att begås. Vidare kommer vi att testa stabiliteten hos DNA-metylering och dess potentiella modifiering under en period på upp till 25 månader genom beteendeintervention (FORNET).

Salivprover (2 ml) samlades in genom en icke-invasiv metod med användning av Oragene-Discover (OGR-500) Collection Kit (DNA genotek, Ontario, Kanada). Vi kommer att samla in två DNA-salivprover och ett RNA-salivprov. Metyleringsmönster kommer att bedömas vid University of Stellenbosch (Prof. Soraya Seedat), med fokus på markörer för trauma och våld.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 40 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Höga nivåer av PTSD-symtom (dvs. Poäng på PSS-I > 7 poäng)
  • Höga nivåer av aptitlig aggression (dvs. Poäng på Appetitiv Aggressionsskalan (AAS) > 8 poäng)
  • deltagare rekryteras genom det gemenskapsbaserade återintegreringsprogrammet

Exklusions kriterier:

  • akut psykotisk episod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Uppdrag till FORNET
17 deltagare tilldelades slumpmässigt till FORNET

8 individuella sessioner:

  • 1 livlina
  • 6 exponeringstillfällen
  • 1 utsikter
ACTIVE_COMPARATOR: Uppdrag till KBT
14 deltagare tilldelades slumpmässigt till KBT
7 individuella sessioner, enligt manualen "Integrated cognitive behavior change program", Bush et al., 1997, National Institute of Corrections, US Dept. of Justice.
ÖVRIG: Väntelista kontrollgrupp (läger)
7 deltagare tilldelades slumpmässigt till kontrollgruppen för väntelistan (läger)
Deltagare, om de fortfarande uppfyller kriterierna och är intresserade, kommer att få FORNET av lokala rådgivare efter den 8 månader långa uppföljningen.
ÖVRIG: Väntelista kontrollgrupp (inget läger)
36 deltagare tilldelades väntelistans kontrollgrupp (inget läger)
Deltagare, om de fortfarande uppfyller kriterierna och är intresserade, kommer att få FORNET av lokala rådgivare efter den 8 månader långa uppföljningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av PTSD-symptomallvarlighet med PSS-I, Post-traumatic Stress Disorder Scale-Intervju (PSS-I) efter behandling vid 6- och 12-månadersuppföljning
Tidsram: 8, 18 och 25 månaders uppföljning
8, 18 och 25 månaders uppföljning
Förändring i attraktion till våld med Appetitive Aggression Scale (AAS) efter behandling vid 6 och 12 månaders uppföljning
Tidsram: 8, 18 och 25 månaders uppföljning
8, 18 och 25 månaders uppföljning
Förändring i metyleringsmönster för glukokortikoidreceptorpromotorregionen via salivprover
Tidsram: 8, 18 och 25 månaders uppföljning
8, 18 och 25 månaders uppföljning
Förändring av självbegått våld med AAS-förseelselistan
Tidsram: 8, 18 och 25 månaders uppföljning
8, 18 och 25 månaders uppföljning
Inflytande av socialt erkännande med frågeformulär för socialt erkännande (SAQ)
Tidsram: 8, 18 och 25 månaders uppföljning
8, 18 och 25 månaders uppföljning
Inverkan av drogmissbruk relaterat till våld på antalet brott med brottschecklistan (från AAS)
Tidsram: 8, 18 och 25 månaders uppföljning
8, 18 och 25 månaders uppföljning
Förändring i epigenetiska markörer (metyleringsmönster) av våld i androgenreceptorpromotorregionen via salivprover
Tidsram: 8, 18 och 25 månaders uppföljning
8, 18 och 25 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i styrka av självmordstankar mätt med MINI 6.0.0.
Tidsram: 8, 18 och 25 månaders uppföljning
8, 18 och 25 månaders uppföljning
Förändring i psykosocial funktion mätt med WSAS (Work and Social Adjustment Scale)
Tidsram: 8, 18 och 25 månaders uppföljning
8, 18 och 25 månaders uppföljning
Förändring i svårighetsgrad av depression med PHQ-9
Tidsram: 8, 18 och 25 månaders uppföljning
8, 18 och 25 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

16 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera