歯周外科手術における縫合糸の臨床評価
2013年12月16日 更新者：Almudena Tasende Pereiro、Universitat Internacional de Catalunya
歯周外科手術における 4 種類の縫合糸の臨床評価
この研究の目的は、歯周手術後 1 週間後の 4 種類の縫合糸における組織の紅斑、浮腫、結び目の緩みを評価し、比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
40 人の患者がこの前向き無作為化二重盲検臨床試験に参加しました。
垂直マットレス縫合糸は、1 人の術者によって行われた切除歯周手術の後に使用されました。
評価のために 4 つの縫合糸材料が選択されました。5-0 シルク。 5-0ポリプロピレン; 5-0 ポリグリコール酸 (PGA)、および 4-0 ポリテトラフルオロエチレン (PTFE)。
外科手術の 7 日後、外科医は縫合糸の緩みを評価し、縫合糸を取り外しました。
盲目の研究者が紅斑と浮腫を臨床的に評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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San Cugat del Valles、Barcelona、スペイン、08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CUO（カタルーニャ国際大学の歯科医院）で治療を受け、歯周切除術の処方を受けた患者
説明
包含基準:
- この研究の資格は、象限ごとに 4 つ以上の連続する歯間部位での切除的歯周手術 (根尖端に位置する歯肉弁と骨の再輪郭形成) の必要性に基づいていました。
除外基準:
- 糖尿病、慢性閉塞性肺疾患、創傷治癒に影響を与える免疫疾患などの全身疾患。処方薬に対するアレルギー。および/または現在の妊娠中または授乳中は研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歯周切除術における縫合糸
シルク、ポリプロピレン、PGA、PTFEの4種類の縫合糸
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外科的歯周デブリードマンは歯周フェーズ I の後に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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縫合糸の緩みの有無
時間枠：手術から7日後
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外科手術から 7 日後、外科医は縫合糸の緩みを評価しました。録音が緩んでいるかどうか
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手術から7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紅斑と浮腫の存在とレベル。
時間枠：手術から7日後
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外科手術の 7 日後、盲目の研究者が紅斑と浮腫を臨床的に評価しました。
歯肉指数に関連するスコアの追加
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手術から7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose Nart, DDS, PhD、Universitat Internacional de Catalunya
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月16日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。