Клиническая оценка швов в пародонтальной хирургии
16 декабря 2013 г. обновлено: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya
Клиническая оценка четырех типов швов в пародонтальной хирургии
Целью данного исследования было оценить и сравнить эритему тканей, отек и ослабление узлов между четырьмя типами швов через неделю после операции на пародонте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании приняли участие 40 пациентов.
Вертикальные матрацные швы накладывались после резекции пародонта, выполненной одним оператором.
Для оценки были выбраны четыре шовных материала: шелк 5-0; полипропилен 5-0; полигликолевая кислота 5-0 (PGA) и политетрафторэтилен 4-0 (PTFE).
Через семь дней после операции хирург оценил ослабление швов и снял швы.
Слепой исследователь клинически оценил эритему и отек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
San Cugat del Valles, Barcelona, Испания, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, проходящие лечение в CUO (стоматологическая клиника при Международном университете Каталонии), которым назначена резекция пародонта
Описание
Критерии включения:
- Квалификация для участия в исследовании была основана на необходимости резективной пародонтальной хирургии (апикально расположенный лоскут и реконтурирование кости) в четырех или более последовательных интерпроксимальных участках в каждом квадранте.
Критерий исключения:
- системные заболевания, такие как диабет, хроническая обструктивная болезнь легких или иммунологическое заболевание, которое может повлиять на заживление ран; аллергия на прописанные лекарства; и/или текущая беременность или кормление грудью были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шов в пародонтальной резективной хирургии
Четыре типа швов, включая шелк, полипропилен, PGA и PTFE.
|
Хирургическая обработка пародонта проводится после пародонтальной фазы I.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие или отсутствие расхождения швов
Временное ограничение: семь дней после операции
|
Через семь дней после операции хирург оценил ослабление швов; запись свободна или не свободна
|
семь дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие и уровень эритемы и отека.
Временное ограничение: семь дней после операции
|
Через семь дней после операции слепой исследователь клинически оценил эритему и отек.
Добавление оценки, связанной с десневым индексом
|
семь дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C-12-ASA-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .