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Klinische Bewertung von Nähten in der Parodontalchirurgie

16. Dezember 2013 aktualisiert von: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya

Klinische Bewertung von vier Nahtarten in der Parodontalchirurgie

Das Ziel dieser Studie bestand darin, Gewebeerytheme, Ödeme und Knotenlockerungen bei vier Nahtarten eine Woche nach einer parodontalen Operation zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser prospektiven, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie nahmen 40 Patienten teil. Vertikale Matratzennähte wurden nach einer von einem Operateur durchgeführten resektiven parodontalen Operation verwendet. Für die Bewertung wurden vier Nahtmaterialien ausgewählt: 5-0-Seide; 5-0 Polypropylen; 5-0 Polyglykolsäure (PGA) und 4-0 Polytetrafluorethylen (PTFE). Sieben Tage nach dem chirurgischen Eingriff beurteilte der Chirurg die Nahtlockerung und entfernte die Nähte. Ein blinder Forscher untersuchte klinisch Erytheme und Ödeme.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • San Cugat del Valles, Barcelona, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an der CUO (Zahnklinik der Universitat Internacional de Catalunya) behandelt werden und denen eine parodontale resektive Operation verschrieben wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Qualifikation für die Studie basierte auf der Notwendigkeit einer resektiven parodontalen Operation (apikal positionierter Lappen und knöcherne Neukonturierung) an vier oder mehr aufeinanderfolgenden interdentalen Stellen pro Quadrant

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankungen wie Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder eine immunologische Erkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigen würde; Allergien gegen verschriebene Medikamente; und/oder eine aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Naht in der parodontalen Resektionschirurgie
Vier Arten von Nahtmaterial, darunter Seide, Polypropylen, PGA und PTFE
Verfahren: Parodontale resektive Chirurgie
Das chirurgische parodontale Debridement wird nach der parodontalen Phase I durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Nahtlockerung
Zeitfenster: sieben Tage nach der Operation
Sieben Tage nach dem chirurgischen Eingriff beurteilte der Chirurg die Nahtlockerung; Aufnahme lose oder nicht locker
sieben Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein und Ausmaß von Erythemen und Ödemen.
Zeitfenster: sieben Tage nach der Operation
Sieben Tage nach dem chirurgischen Eingriff untersuchte ein blinder Forscher Erytheme und Ödeme klinisch. Hinzufügen einer Bewertung im Zusammenhang mit einem Gingiva-Index
sieben Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-12-ASA-10

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