Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení stehů v parodontální chirurgii

16. prosince 2013 aktualizováno: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya

Klinické hodnocení čtyř typů stehů v parodontální chirurgii

Cílem této studie bylo zhodnotit a porovnat tkáňový erytém, edém a uvolnění uzlu mezi čtyřmi typy stehů týden po operaci parodontu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené klinické studie se zúčastnilo čtyřicet pacientů. Vertikální matracové stehy byly použity po resektivní parodontální operaci provedené jedním operátorem. Pro hodnocení byly vybrány čtyři šicí materiály: hedvábí 5-0; 5-0 polypropylen; 5-0 kyselina polyglykolová (PGA) a 4-0 polytetrafluorethylen (PTFE). Sedm dní po chirurgickém zákroku chirurg vyhodnotil uvolnění stehu a odstranil stehy. Slepý výzkumník klinicky vyhodnotil erytém a edém.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • San Cugat del Valles, Barcelona, Španělsko, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti léčení na CUO (zubní klinika na Universitat Internacional de Catalunya), kteří jsou předepisováni pro parodontální resektivní chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kvalifikace pro studii byla založena na potřebě resektivní periodontální chirurgie (apikálně umístěná lalok a kostní rekonturace) na čtyřech nebo více po sobě jdoucích interproximálních místech na kvadrant

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění, jako je diabetes, chronická obstrukční plicní nemoc nebo imunologické onemocnění, které by ovlivnilo hojení ran; alergie na předepsané léky; a/nebo současné těhotenství nebo kojení byly ze studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sutura v parodontální resektivní chirurgii
Čtyři typy stehů včetně hedvábí, polypropylenu, PGA a PTFE
Postup: Parodontální resektivní chirurgie
chirurgický parodontální debridement se provádí po periodontální fázi I

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost nebo nepřítomnost uvolnění stehů
Časové okno: sedm dní po operaci
Sedm dní po chirurgickém zákroku chirurg zhodnotil uvolnění stehu; nahrávka je volná nebo nevolná
sedm dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost a úroveň erytému a edému.
Časové okno: sedm dní po operaci
Sedm dní po chirurgickém zákroku slepý výzkumník klinicky vyhodnotil erytém a edém. Přidání skóre souvisejícího s gingiválním indexem
sedm dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C-12-ASA-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parodontální debridement

Klinické studie na Parodontální resektivní chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit