Klinisk utvärdering av suturer vid parodontitkirurgi
16 december 2013 uppdaterad av: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya
Klinisk utvärdering av fyra typer av sutur vid parodontitkirurgi
Syftet med denna studie var att utvärdera och jämföra vävnadserytem, ödem och knutlossning bland fyra typer av suturer en vecka efter parodontitkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio patienter deltog i denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda kliniska prövning.
Vertikala madrasssuturer användes efter resektiv parodontal kirurgi utförd av en operatör.
Fyra suturmaterial valdes ut för utvärdering: 5-0 silke; 5-0 polypropen; 5-0 polyglykolsyra (PGA) och 4-0 polytetrafluoretylen (PTFE).
Sju dagar efter det kirurgiska ingreppet bedömde kirurgen hur suturen lossnade och tog bort suturerna.
En blind forskare utvärderade kliniskt erytem och ödem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
San Cugat del Valles, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som behandlas vid CUO (tandklinik vid Universitat Internacional de Catalunya) som ordineras för parodontal resektiv kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificeringen för studien baserades på behovet av resektiv parodontal kirurgi (apikalt placerad flik och benrekonturering) vid fyra eller flera på varandra följande interproximala platser per kvadrant
Exklusions kriterier:
- systemiska sjukdomar, såsom diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller en immunologisk sjukdom som skulle påverka sårläkning; allergier mot ordinerad medicin; och/eller nuvarande graviditet eller amning exkluderades från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sutur vid periodontal resektiv kirurgi
Fyra typer av sutur inklusive silke, polypropen, PGA och PTFE
|
kirurgisk periodontal debridering utförs efter periodontal fas I
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
närvaro eller frånvaro av suturlossning
Tidsram: sju dagar efter operationen
|
Sju dagar efter det kirurgiska ingreppet bedömde kirurgen suturlossning; inspelning löst eller inte Löst
|
sju dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst och nivå av erytem och ödem.
Tidsram: sju dagar efter operationen
|
Sju dagar efter det kirurgiska ingreppet utvärderade en blind forskare kliniskt erytem och ödem.
Lägga till en poäng relaterad till ett gingivalindex
|
sju dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2013
Första postat (Uppskatta)
17 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- C-12-ASA-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .