- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02013661
Klinisk evaluering af suturer i parodontal kirurgi
16. december 2013 opdateret af: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya
Klinisk evaluering af fire typer sutur i parodontal kirurgi
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne vævserytem, ødem og knudeløsnelse blandt fire typer sutur en uge efter parodontal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre patienter deltog i dette prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg.
Lodrette madrassuturer blev brugt efter resektiv parodontal kirurgi udført af én operatør.
Fire suturmaterialer blev udvalgt til evaluering: 5-0 silke; 5-0 polypropylen; 5-0 polyglykolsyre (PGA) og 4-0 polytetrafluorethylen (PTFE).
Syv dage efter det kirurgiske indgreb vurderede kirurgen suturløsningen og fjernede suturerne.
En blind forsker evaluerede klinisk erytem og ødem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
San Cugat del Valles, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter behandlet på CUO (tandklinik ved Universitat Internacional de Catalunya), som er ordineret til parodontal resektiv kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalifikationen til undersøgelsen var baseret på behovet for resektiv parodontal kirurgi (apikalt placeret flap og ossøs rekonturering) ved fire eller flere på hinanden følgende interproksimale steder pr. kvadrant
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sygdomme, såsom diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom eller en immunologisk sygdom, der ville påvirke sårheling; allergi over for ordineret medicin; og/eller nuværende graviditet eller amning blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sutur i periodontal resektiv kirurgi
Fire typer sutur inklusive silke, polypropylen, PGA og PTFE
|
kirurgisk parodontal debridering udføres efter periodontal fase I
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse eller fravær af suturløsning
Tidsramme: syv dage efter operationen
|
Syv dage efter det kirurgiske indgreb vurderede kirurgen suturløsningen; optagelse løs eller ej Løs
|
syv dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse og niveau af erytem og ødem.
Tidsramme: syv dage efter operationen
|
Syv dage efter det kirurgiske indgreb vurderede en blind forsker klinisk erytem og ødem.
Tilføjelse af en score relateret til et tandkødsindeks
|
syv dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2013
Først opslået (Skøn)
17. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C-12-ASA-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parodontal debridement
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnu
-
Samsung Medical CenterUkendtSubscapularis senerivning | Artroskopisk reparation | Artroskopisk debridementKorea, Republikken
-
Dahua Hospital, Xuhui District, ShanghaiAfsluttetTrykskade | Geriatriske patienter | Fotonterapi | Ultrasonisk Debridement | KombinationsbehandlingKina
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuDebridement
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringPeri-implantitis | Titaniumbørste | Ikke-kirurgisk submucosal debridementSpanien
-
Sohag UniversityRekrutteringPost tumor excision blødt vævsdefekter | Efter debridement blødt vævsdefekter | Posttraumatiske bløddelsfejl, der kunne nås ved pedicled anterolateral lårklapEgypten
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Hacettepe UniversityNigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetSubgingival plak | Behandling af periodontitis | Guidet biofilmbehandling | Subgingival debridementKalkun
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Periodontal resektiv kirurgi
-
Ana María García de la FuenteTilmelding efter invitationInfektion på det kirurgiske sted | Periodontal betændelse | Post-kirurgisk komplikationSpanien
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose (stadium 3)Forenede Arabiske Emirater
-
University of Santiago de CompostelaAktiv, ikke rekrutterendeRegenerering | Periodontale defekter | BiomaterialerSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPeriodontal sygdomFrankrig