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Evaluación Clínica de Suturas en Cirugía Periodontal

16 de diciembre de 2013 actualizado por: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya

Evaluación clínica de cuatro tipos de sutura en cirugía periodontal

Los objetivos de este estudio fueron evaluar y comparar el eritema tisular, el edema y el aflojamiento de nudos entre cuatro tipos de sutura una semana después de la cirugía periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuarenta pacientes participaron en este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y doble ciego. Se utilizaron suturas de colchonero verticales después de la cirugía periodontal resectiva realizada por un operador. Se seleccionaron cuatro materiales de sutura para la evaluación: seda 5-0; 5-0 polipropileno; 5-0 ácido poliglicólico (PGA) y 4-0 politetrafluoroetileno (PTFE). Siete días después del procedimiento quirúrgico, el cirujano evaluó el aflojamiento de las suturas y las retiró. Un investigador ciego evaluó clínicamente el eritema y el edema.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • San Cugat del Valles, Barcelona, España, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes atendidos en la CUO (clínica dental de la Universitat Internacional de Catalunya) a los que se prescribe cirugía periodontal resectiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La calificación para el estudio se basó en la necesidad de cirugía periodontal resectiva (colgajo colocado apicalmente y recontorneado óseo) en cuatro o más sitios interproximales consecutivos por cuadrante

Criterio de exclusión:

  • enfermedades sistémicas, tales como diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o una enfermedad inmunológica que afectaría la cicatrización de heridas; alergias a medicamentos recetados; y/o embarazo actual o lactancia fueron excluidos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sutura en cirugía resectiva periodontal
Cuatro tipos de sutura que incluyen seda, polipropileno, PGA y PTFE
Procedimiento: Cirugía resectiva periodontal
el desbridamiento periodontal quirúrgico se realiza después de la fase periodontal I

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presencia o ausencia de aflojamiento de la sutura
Periodo de tiempo: siete días después de la cirugía
Siete días después del procedimiento quirúrgico, el cirujano evaluó el aflojamiento de la sutura; grabación suelta o no suelta
siete días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presencia y nivel de eritema y edema.
Periodo de tiempo: siete días después de la cirugía
Siete días después del procedimiento quirúrgico, un investigador ciego evaluó clínicamente el eritema y el edema. Adición de una puntuación relacionada con un índice gingival
siete días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitat Internacional de Catalunya

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • C-12-ASA-10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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