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Évaluation clinique des sutures en chirurgie parodontale

16 décembre 2013 mis à jour par: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya

Évaluation clinique de quatre types de suture en chirurgie parodontale

Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer et de comparer l'érythème tissulaire, l'œdème et le relâchement des nœuds parmi quatre types de suture une semaine après la chirurgie parodontale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante patients ont participé à cet essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle. Des sutures matelassées verticales ont été utilisées après une chirurgie parodontale résectrice réalisée par un seul opérateur. Quatre matériaux de suture ont été sélectionnés pour l'évaluation : soie 5-0 ; polypropylène 5-0; Acide polyglycolique 5-0 (PGA) et polytétrafluoroéthylène 4-0 (PTFE). Sept jours après l'intervention chirurgicale, le chirurgien a évalué le relâchement des sutures et a retiré les sutures. Un chercheur aveugle a évalué cliniquement l'érythème et l'œdème.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • San Cugat del Valles, Barcelona, Espagne, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients traités à la CUO (clinique dentaire de l'Universitat Internacional de Catalunya) qui sont prescrits pour la chirurgie résectrice parodontale

La description

Critère d'intégration:

  • La qualification pour l'étude était basée sur la nécessité d'une chirurgie parodontale de résection (lambeau positionné apicalement et remodelage osseux) sur quatre sites interproximaux consécutifs ou plus par quadrant

Critère d'exclusion:

  • des maladies systémiques, telles que le diabète, une maladie pulmonaire obstructive chronique ou une maladie immunologique qui affecterait la cicatrisation des plaies ; allergies aux médicaments prescrits; et/ou la grossesse ou l'allaitement en cours ont été exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Suture en chirurgie résectrice parodontale
Quatre types de suture dont la soie, le polypropylène, le PGA et le PTFE
Procédure: Chirurgie résectrice parodontale
le débridement parodontal chirurgical est réalisé après la phase I parodontale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence ou absence de descellement de suture
Délai: sept jours après la chirurgie
Sept jours après l'intervention chirurgicale, le chirurgien a évalué le relâchement des sutures ; enregistrement en vrac ou non en vrac
sept jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence et niveau d'érythème et d'œdème.
Délai: sept jours après la chirurgie
Sept jours après l'intervention chirurgicale, un chercheur aveugle a évalué cliniquement l'érythème et l'œdème. Ajout d'un score lié à un index gingival
sept jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Internacional de Catalunya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Première publication (Estimation)

17 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-12-ASA-10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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