Klinisk evaluering av suturer i periodontal kirurgi
16. desember 2013 oppdatert av: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya
Klinisk evaluering av fire typer sutur i periodontal kirurgi
Målet med denne studien var å evaluere og sammenligne vevserytem, ødem og knuteløsning blant fire typer sutur én uke etter periodontal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti pasienter deltok i denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde kliniske studien.
Vertikale madrasssuturer ble brukt etter resektiv periodontal kirurgi utført av en operatør.
Fire suturmaterialer ble valgt for evaluering: 5-0 silke; 5-0 polypropylen; 5-0 polyglykolsyre (PGA) og 4-0 polytetrafluoretylen (PTFE).
Syv dager etter det kirurgiske inngrepet vurderte kirurgen at suturen løsnet og fjernet suturene.
En blind forsker evaluerte klinisk erytem og ødem.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
San Cugat del Valles, Barcelona, Spania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter behandlet ved CUO (tannklinikken ved Universitat Internacional de Catalunya) som er foreskrevet for periodontal resektiv kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisering for studien var basert på behovet for resektiv periodontal kirurgi (apikalt plassert klaff og ossøs rekonturering) ved fire eller flere påfølgende interproksimale steder per kvadrant
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sykdommer, slik som diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom, eller en immunologisk sykdom som vil påvirke sårheling; allergi mot foreskrevet medisin; og/eller nåværende graviditet eller amming ble ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sutur i periodontal resektiv kirurgi
Fire typer sutur inkludert silke, polypropylen, PGA og PTFE
|
kirurgisk periodontal debridement utføres etter periodontal fase I
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse eller fravær av suturløsning
Tidsramme: syv dager etter operasjonen
|
Syv dager etter det kirurgiske inngrepet vurderte kirurgen at suturen løsnet; opptak løs eller ikke Løs
|
syv dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse og nivå av erytem og ødem.
Tidsramme: syv dager etter operasjonen
|
Syv dager etter det kirurgiske inngrepet evaluerte en blind forsker erytem og ødem klinisk.
Legge til en poengsum relatert til en gingivalindeks
|
syv dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C-12-ASA-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .