Kliniczna ocena szwów w chirurgii przyzębia
16 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya
Ocena kliniczna czterech rodzajów szwów w chirurgii przyzębia
Celem tego badania była ocena i porównanie rumienia tkanek, obrzęku i rozluźnienia węzłów wśród czterech rodzajów szwów tydzień po zabiegu periodontologicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu pacjentów uczestniczyło w tym prospektywnym, randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą.
Pionowe szwy materacowe zastosowano po resekcji periodontologicznej wykonywanej przez jednego operatora.
Do oceny wybrano cztery materiały szwów: jedwab 5-0; polipropylen 5-0; 5-0 kwas poliglikolowy (PGA) i 4-0 politetrafluoroetylen (PTFE).
Siedem dni po zabiegu chirurg ocenił rozluźnienie szwów i usunął szwy.
Niewidomy badacz oceniał klinicznie rumień i obrzęk.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
San Cugat del Valles, Barcelona, Hiszpania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci leczeni w CUO (klinika stomatologiczna na Universitat Internacional de Catalunya), którzy mają skierowanie na chirurgię resekcyjną przyzębia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikacja do badania opierała się na potrzebie resekcyjnej chirurgii przyzębia (umiejscowienie płata wierzchołkowego i rekonturowanie kości) w czterech lub więcej kolejnych miejscach międzyzębowych na kwadrant
Kryteria wyłączenia:
- choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub choroba immunologiczna, która może wpływać na gojenie się ran; alergie na przepisane leki; i/lub aktualna ciąża lub karmienie piersią zostały wyłączone z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szew w periodontologicznej chirurgii resekcyjnej
Cztery rodzaje szwów, w tym jedwab, polipropylen, PGA i PTFE
|
chirurgiczne oczyszczenie przyzębia wykonuje się po I fazie periodontologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność lub brak poluzowania szwów
Ramy czasowe: siedem dni po operacji
|
Siedem dni po zabiegu chirurg ocenił poluzowanie szwów; nagrywanie luźne lub nie luźne
|
siedem dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność i stopień rumienia i obrzęku.
Ramy czasowe: siedem dni po operacji
|
Siedem dni po zabiegu chirurgicznym niewidomy badacz oceniał klinicznie rumień i obrzęk.
Dodanie oceny związanej z indeksem dziąsłowym
|
siedem dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-12-ASA-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .