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Valutazione clinica delle suture in chirurgia parodontale

16 dicembre 2013 aggiornato da: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya

Valutazione clinica di quattro tipi di sutura in chirurgia parodontale

Gli obiettivi di questo studio erano di valutare e confrontare l'eritema tissutale, l'edema e l'allentamento del nodo tra quattro tipi di sutura una settimana dopo la chirurgia parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta pazienti hanno partecipato a questo studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco. Sono state utilizzate suture verticali a materassaio a seguito di chirurgia parodontale resettiva eseguita da un solo operatore. Quattro materiali di sutura sono stati selezionati per la valutazione: seta 5-0; 5-0 polipropilene; 5-0 acido poliglicolico (PGA) e 4-0 politetrafluoroetilene (PTFE). Sette giorni dopo l'intervento chirurgico, il chirurgo ha valutato l'allentamento delle suture e le ha rimosse. Un ricercatore cieco ha valutato clinicamente l'eritema e l'edema.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • San Cugat del Valles, Barcelona, Spagna, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti curati presso il CUO (clinica odontoiatrica dell'Universitat Internacional de Catalunya) che sono prescritti per chirurgia resettiva parodontale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La qualificazione per lo studio era basata sulla necessità di chirurgia parodontale resettiva (lembo posizionato apicalmente e ricontornatura ossea) in quattro o più siti interprossimali consecutivi per quadrante

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche, come il diabete, la broncopneumopatia cronica ostruttiva o una malattia immunologica che potrebbe influire sulla guarigione delle ferite; allergie ai farmaci prescritti; e/o la gravidanza o l'allattamento al seno in corso sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La sutura in chirurgia resettiva parodontale
Quattro tipi di sutura tra cui seta, polipropilene, PGA e PTFE
Procedura: Chirurgia parodontale resettiva
lo sbrigliamento parodontale chirurgico viene eseguito dopo la fase parodontale I

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza o assenza di allentamento della sutura
Lasso di tempo: sette giorni dopo l'intervento
Sette giorni dopo l'intervento chirurgico, il chirurgo ha valutato l'allentamento della sutura; registrazione loose o no Loose
sette giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza e livello di eritema ed edema.
Lasso di tempo: sette giorni dopo l'intervento
Sette giorni dopo la procedura chirurgica un ricercatore cieco ha valutato clinicamente l'eritema e l'edema. Aggiunta di un punteggio relativo a un indice gengivale
sette giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-12-ASA-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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