- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02013661
Valutazione clinica delle suture in chirurgia parodontale
16 dicembre 2013 aggiornato da: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya
Valutazione clinica di quattro tipi di sutura in chirurgia parodontale
Gli obiettivi di questo studio erano di valutare e confrontare l'eritema tissutale, l'edema e l'allentamento del nodo tra quattro tipi di sutura una settimana dopo la chirurgia parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta pazienti hanno partecipato a questo studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco.
Sono state utilizzate suture verticali a materassaio a seguito di chirurgia parodontale resettiva eseguita da un solo operatore.
Quattro materiali di sutura sono stati selezionati per la valutazione: seta 5-0; 5-0 polipropilene; 5-0 acido poliglicolico (PGA) e 4-0 politetrafluoroetilene (PTFE).
Sette giorni dopo l'intervento chirurgico, il chirurgo ha valutato l'allentamento delle suture e le ha rimosse.
Un ricercatore cieco ha valutato clinicamente l'eritema e l'edema.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
San Cugat del Valles, Barcelona, Spagna, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti curati presso il CUO (clinica odontoiatrica dell'Universitat Internacional de Catalunya) che sono prescritti per chirurgia resettiva parodontale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La qualificazione per lo studio era basata sulla necessità di chirurgia parodontale resettiva (lembo posizionato apicalmente e ricontornatura ossea) in quattro o più siti interprossimali consecutivi per quadrante
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche, come il diabete, la broncopneumopatia cronica ostruttiva o una malattia immunologica che potrebbe influire sulla guarigione delle ferite; allergie ai farmaci prescritti; e/o la gravidanza o l'allattamento al seno in corso sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
La sutura in chirurgia resettiva parodontale
Quattro tipi di sutura tra cui seta, polipropilene, PGA e PTFE
|
lo sbrigliamento parodontale chirurgico viene eseguito dopo la fase parodontale I
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
presenza o assenza di allentamento della sutura
Lasso di tempo: sette giorni dopo l'intervento
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Sette giorni dopo l'intervento chirurgico, il chirurgo ha valutato l'allentamento della sutura; registrazione loose o no Loose
|
sette giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
presenza e livello di eritema ed edema.
Lasso di tempo: sette giorni dopo l'intervento
|
Sette giorni dopo la procedura chirurgica un ricercatore cieco ha valutato clinicamente l'eritema e l'edema.
Aggiunta di un punteggio relativo a un indice gengivale
|
sette giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-12-ASA-10
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