Ompeluiden kliininen arviointi parodontaalikirurgiassa
maanantai 16. joulukuuta 2013 päivittänyt: Almudena Tasende Pereiro, Universitat Internacional de Catalunya
Neljän ommeltyypin kliininen arviointi parodontaalikirurgiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla kudoksen punoitusta, turvotusta ja solmun irtoamista neljän ompeleen välillä viikon kuluttua parodontaalileikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä potilasta osallistui tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen.
Pystypatjan ompeleita käytettiin yhden operaattorin suorittaman resektiivisen parodontaalileikkauksen jälkeen.
Arviointiin valittiin neljä ompelumateriaalia: 5-0 silkki; 5-0 polypropeeni; 5-0 polyglykolihappoa (PGA) ja 4-0 polytetrafluorieteeniä (PTFE).
Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen kirurgi arvioi ompeleen löystymisen ja poisti ompeleet.
Sokea tutkija arvioi kliinisesti eryteeman ja turvotuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
San Cugat del Valles, Barcelona, Espanja, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joita hoidetaan CUO:ssa (Universitat Internacional de Catalunyan hammasklinikka), joille on määrätty parodontaalisen resektiivisen leikkauksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pätevyys tutkimukseen perustui resektiivisen parodontaalikirurgian tarpeeseen (apikaalinen läppä ja luuston uudelleenmuodostaminen) neljässä tai useammassa peräkkäisessä interproksimaalisessa kohdassa kvadranttia kohti
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet, kuten diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai immunologinen sairaus, joka vaikuttaisi haavan paranemiseen; allergiat määrätyille lääkkeille; ja/tai nykyinen raskaus tai imetys jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ompele periodontaalisessa resektiivisessä kirurgiassa
Neljä ompelutyyppiä, mukaan lukien silkki, polypropeeni, PGA ja PTFE
|
Kirurginen parodontaalien puhdistus tehdään parodontaalivaiheen I jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ompeleen löystymisen esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
Seitsemän päivää kirurgisen toimenpiteen jälkeen kirurgi arvioi ompeleen löystymisen; tallennus löysä vai ei löysä
|
seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eryteeman ja turvotuksen esiintyminen ja taso.
Aikaikkuna: seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen sokea tutkija arvioi kliinisesti eryteeman ja turvotuksen.
Ienindeksiin liittyvän pistemäärän lisääminen
|
seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Nart, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-12-ASA-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .